Effets secondaires: Erlotinib EG Comprimé pelliculé
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez votre médecin dès que possible si vous souffrez d’un des effets indésirables suivants. Dans
certains cas, votre médecin devra éventuellement réduire votre dose d’Erlotinib EG ou interrompre le
traitement:
•Diarrhée et vomissements (très fréquent: peut toucher plus de 1 personne sur 10). Une
diarrhée persistante et sévère peut conduire à une baisse du potassium dans le sang et à une
altération du fonctionnement de vos reins, en particulier si vous recevez d’autres traitements
de chimiothérapie en même temps. Si vous présentez une diarrhée plus sévère ou persistante,
contactez immédiatement votre médecin car votre médecin devra peut-être vous traiter à
l’hôpital.
•Irritation des yeux due à une conjonctivite/kératoconjonctivite (très fréquent: peut toucher plus
de 1 personne sur 10) et une kératite (fréquent: peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10).
•Une forme d’irritation des poumons appelée affection pulmonaire interstitielle (peu fréquent
chez les patients européens; fréquent chez les patients japonais: peut toucher jusqu’à personne sur 100 en Europe et jusqu’à 1 personne sur 10 au Japon). Cette maladie peut
également être liée à la progression naturelle de votre maladie et peut être fatale dans certains
cas. Si vous développez des symptômes tels que des difficultés subites à respirer associées à
une toux ou une fièvre, contactez immédiatement votre médecin car vous pourriez souffrir de
cette affection. Votre médecin peut décider d’arrêter définitivement votre traitement par
Erlotinib EG.
•Des perforations gastro-intestinales ont été observées (peu fréquent: peut toucher jusqu’à personne sur 100). Informez votre médecin si vous avez des douleurs abdominales sévères.
Informez également votre médecin si vous avez eu par le passé des ulcères à l’estomac ou une
maladie diverticulaire, car ces affections peuvent augmenter ce risque.
•Dans de rares cas, une inflammation du foie (hépatite) a été observée (peut toucher au
maximum une personne sur 1 000). Les symptômes peuvent inclure une sensation générale de
malaise, avec ou sans possible jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux), des urines
foncées, des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales. Dans de rares cas, une
insuffisance hépatique a été observée. Elle peut être potentiellement fatale. Si vos analyses de
Notice
sang montrent une modification importante du fonctionnement de votre foie, votre médecin
pourrait devoir interrompre votre traitement.
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10):
•Eruption cutanée qui peut survenir ou s’aggraver au niveau des régions exposées au soleil. Si
vous êtes exposé(e) au soleil, des vêtements protecteurs, et/ou l’utilisation d’une protection
solaire (p. ex. à base de filtres minéraux) peuvent être recommandés.
•Infection
•Perte d’appétit, perte de poids
•Dépression
•Maux de tête, altération des sensations tactiles ou engourdissement des membres
•Difficulté à respirer, toux
•Nausées
•Irritation de la bouche
•Maux d’estomac, indigestion et flatulence
•Anomalies des analyses sanguines pour le fonctionnement du foie
•Démangeaisons, peau sèche et perte des cheveux
•Fatigue, fièvre, frissons
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10):
• Saignement du nez
•Saignement de l’estomac ou des intestins
•Réactions inflammatoires autour de l’ongle du doigt
•Infection des follicules pileux
•Acné
•Peau craquelée (fissures de la peau)
•Diminution de la fonction rénale (lorsque le médicament est donné en dehors des indications
approuvées en association avec une chimiothérapie)
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100):
•Des modifications des cils
•Des augmentations de la pilosité au niveau du corps et du visage avec une distribution
androgénique
•Des modifications des sourcils
•Des ongles cassants et une perte des ongles
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000):
•Rougeur ou douleur au niveau de la paume des mains ou de la plante des pieds (Syndrome
d’érythrodysesthésie palmo-plantaire)
Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
•Des cas de perforation ou d’ulcération de la cornée
•Des vésicules ou des desquamations importantes de la peau (suggérant un syndrome de
Stevens-Johnson)
•Inflammation de la partie colorée de l'œil
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique:
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Boîte
Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des
Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Notice