Effets secondaires: Gabapentin Sandoz Comprimé pelliculé
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants après avoir
pris ce médicament, parce qu’ils peuvent être graves:
réactions cutanées sévères qui requièrent des soins immédiats, telles que gonflement des lèvres et
du visage, éruption et rougeur cutanées, et/ou perte de cheveux (ces symptômes peuvent être les
symptômes d’une réaction allergique grave)
maux d’estomac persistants, nausées et vomissements, parce qu’il peut s’agir des symptômes
d’une pancréatite aiguë (une inflammation du pancréas)
problèmes respiratoires, qui, s’ils sont graves, peuvent conduire à l’administration de soins
urgents et intensifs pour permettre au patient de continuer de respirer normalement
Gabapentin Sandoz peut provoquer une réaction allergique grave ou potentiellement létale qui
peut affecter votre peau ou d’autres parties de votre corps, comme votre foie ou vos cellules
sanguines. Vous pouvez ou non présenter une éruption cutanée lorsque vous avez ce type de
réaction. Il se peut que vous deviez être hospitalisé ou que vous deviez arrêter de prendre
Gabapentin Sandoz.
Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants:
éruption cutanée
urticaire
fièvre
ganglions gonflés qui ne disparaissent pas
gonflement des lèvres et de la langue
jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
bleus ou saignements inhabituels
fatigue ou faiblesse sévère
douleur musculaire inattendue
infections fréquentes.
Ces symptômes peuvent être les premiers signes d’une réaction grave. Un médecin doit vous examiner
pour décider si vous devez continuer à prendre Gabapentin Sandoz.
Si vous êtes sous hémodialyse, vous devez informer votre médecin si vous ressentez des douleurs et/ou
une faiblesse musculaires.
Les autres effets indésirables comportent:
Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :
Infection virale
Sensation de somnolence, d’étourdissement, manque de coordination
Sensation de fatigue, fièvre
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Pneumonie, infection respiratoire, infection urinaire, inflammation de l’oreille ou autres infections
Faibles nombres de globules blancs
Anorexie, augmentation de l’appétit
Colère contre les autres, confusion, fluctuation de l’humeur, dépression, anxiété, nervosité, difficulté
à penser
Convulsions, mouvements saccadés, difficulté à parler, perte de mémoire, tremblement, difficulté à
dormir, maux de tête, peau sensible, sensation diminuée (engourdissement), difficulté sur le plan de la
coordination, mouvements anormaux des yeux, réflexes augmentés, diminués ou absents
Vision trouble, vision double
Vertige
Hypertension artérielle, bouffées vasomotrices ou dilatation des vaisseaux sanguins
Difficulté à respirer, bronchite, mal de gorge, toux, le nez qui coule
Vomissements, nausées, problèmes dentaires, inflammation des gencives, diarrhée, douleur gastrique,
indigestion, constipation, bouche ou gorge sèche, flatulence
Gonflement du visage, ecchymoses, éruption cutanée, démangeaison, acné
Douleur articulaire, douleur musculaire, maux de dos, secousses musculaires
Difficultés d’érection (impuissance)
Gonflement au niveau des jambes et des bras, difficulté à marcher, faiblesse, douleur, malaise,
symptômes grippaux
Diminution des globules blancs, augmentation du poids
Lésion accidentelle, fracture, abrasion
En outre, dans les études cliniques menées chez les enfants, on a fréquemment fait état d’un
comportement agressif et de mouvements saccadés.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Agitation (état d’agitation chronique et mouvements involontaires et sans but)
Réaction allergique telle qu’urticaire
Diminution des mouvements
Battements cardiaques accélérés
Gonflement pouvant impliquer le visage, le tronc et les membres
Résultats anormaux des tests sanguins suggérant des problèmes de foie
Déficience mentale
Chute
Taux élevé de sucre dans le sang (effet indésirable le plus souvent observé chez les patients
diabétiques).
Difficultés à avaler
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Glucose sanguin diminué (effet indésirable le plus souvent observé chez les patients diabétiques)
Perte de conscience
Difficultés à respirer, respiration superficielle (dépression respiratoire)
Après la mise sur le marché, les effets indésirables suivant ont été rapportés:
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Diminution du nombre de plaquettes (cellules de la coagulation du sang)
Hallucinations
Pensées suicidaires
Problèmes de mouvements anormaux tels que mouvements de torsion convulsive, mouvements
saccadés et raideur
Bourdonnements d’oreilles
Un groupe d’effets indésirables qui pourrait comporter un gonflement des ganglions lymphatiques
(petites masses isolées surélevées sous la peau), de la fièvre, une éruption cutanée et une inflammation
du foie survenant simultanément
Jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), inflammation du foie
Insuffisance rénale aiguë, incontinence
Augmentation du tissu mammaire, augmentation du volume des seins
Evénements indésirables après l’arrêt brutal de la gabapentine (anxiété, difficulté à dormir, nausées,
douleur, transpiration), douleur dans la poitrine
Dégradation des fibres musculaires (rhabdomyolyse)
Modification des résultats d’analyse sanguine (élévation de la créatinine phosphokinase)
Problèmes sexuels, y compris une incapacité à atteindre l’orgasme et un retard de l’éjaculation
Faible taux de sodium dans le sang
Anaphylaxie (réaction allergique grave et menaçant le pronostic vital, comprenant des difficultés à
respirer, un gonflement des lèvres, de la gorge et de la langue, et une hypotension nécessitant un
traitement d’urgence)
Autres effets indésirables possibles
Dans de très rares cas, la lécithine de soja peut provoquer des réactions allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES Madou, Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.