GABAPENTINE EG - Interactions

Interactions: Gabapentine EG Gélule

Ne prenez jamais Gabapentine EG
si vous êtes allergique à la gabapentine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique Avertissement et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Gabapentine EG.
si vous souffrez de problèmes rénaux, votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise différent.
si vous subissez une hémodialyse insuffisance rénalemusculaire.
si vous développez des signes tels que maux d’estomac persistants, nausées et vomissements,
contactez votre médecin immédiatement, puisque ces signes peuvent être des symptômes d’une
pancréatite aiguë si vous souffrez d’une affection respiratoire ou du système nerveux, ou si vous avez plus de 65 ans,
votre médecin peut vous prescrire un schéma posologique différent
Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez déjà abusé ou été
dépendantsignifier que vous présentez un plus grand risque de devenir dépendantDes cas d’abus et de dépendance ont été signalés pour la gabapentine après la mise sur le marché. Si vous
avez des antécédents d’abus ou de dépendance, parlez-en à votre médecin.
Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et
l’éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques avec le traitement par gabapentine. Arrêtez de prendre de la gabapentine et consultez immédiatement un
médecin si vous remarquez l’un des symptômes associés à ces réactions cutanées graves décrits dans la
rubrique Dépendance
Certaines personnes peuvent devenir dépendantes de peuvent présenter un syndrome de sevrage lorsqu’elles arrêtent de prendre Gabapentine EG 3, « Comment prendre Gabapentine EG ? » et « Si vous arrêtez de prendre Gabapentine EG»craignez de devenir dépendantSi vous remarquez l’un des signes suivants pendant votre traitement par Gabapentine EG, il peut s’agir
d’un signe indiquant que vous êtes devenu dépendant-Vous ressentez le besoin de prendre le médicament plus longtemps que ce qui vous a été conseillé par
votre médecin.
-Vous ressentez le besoin de prendre une dose plus importante que celle qui vous a été recommandée.
-Vous utilisez le médicament pour des raisons autres que celles pour lesquelles il vous a été prescrit.
-Vous avez tenté à plusieurs reprises, sans succès, d’arrêter ou de contrôler l’utilisation de ce
médicament.
-Lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, vous vous sentez mal, et vous vous sentez mieux
lorsque vous le reprenez.
Si vous remarquez l’un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin pour discuter du meilleur traitement
pour vous, notamment du moment opportun pour arrêter le traitement et de la façon de le faire en toute
sécurité.
Notice
Un nombre limité de personnes traitées avec des antiépileptiques tels que la gabapentine ont eu des
pensées d’automutilation ou de suicide. Si de telles pensées venaient à apparaître, à tout moment,
contactez immédiatement votre médecin.
Lisez la description de ces symptômes dans la rubrique 4 de cette notice sous ‘Contactez
immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants après avoir pris ce
médicament parce que ceux-ci peuvent être graves’.
Une faiblesse, sensibilité ou douleur musculaire, en particulier accompagnée d’une sensation de malaise
ou d’une température élevée, peut être causée par une dégradation anormale des muscles, pouvant mettre
la vie en danger et entraîner des problèmes rénaux. Vous pouvez également avoir une coloration de vos
urines et une modification des résultats des tests sanguins phosphokinase dans le sangcontact avec votre médecin.
Autres médicaments et Gabapentine EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament. En particulier, informez votre médecin pris des médicaments pour les convulsions, les troubles du sommeil, la dépression, l’anxiété ou toute autre
affection neurologique ou psychiatrique.
Médicaments contenant des opiacés tels que la morphine
Si vous prenez des médicaments contenant des opiacés ou à votre pharmacien car les opiacés peuvent augmenter les effets de Gabapentine EG. En outre,
l'association de Gabapentine EG avec des opiacés peut entraîner l'apparition de symptômes tels que la
somnolence et/ou le ralentissement de la respiration.
Antiacides en cas d’indigestion
Si vous prenez en même temps Gabapentine EG et un antiacide contenant de l'aluminium et du
magnésium, l'absorption de Gabapentine EG à partir de l'estomac pourrait être réduite. Il est donc
recommandé de prendre Gabapentine EG au plus tôt deux heures après avoir pris un antiacide.
Gabapentine EG
ne devrait pas interagir avec d’autres médicaments antiépileptiques ou avec la pilule contraceptive.
peut interférer avec certains examens biologiques; si vous devez faire une analyse d'urine, prévenez
votre médecin ou l'hôpital de ce que vous prenez.
Gabapentine EG avec des aliments
Gabapentine EG peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Gabapentine EG ne peut pas être pris pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin. Les
femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace.
Aucune étude évaluant spécifiquement l'utilisation de la gabepentine chez la femme enceinte n’a été
réalisée, mais d'autres médicaments utilisés pour traiter les épilepsies ont montré un risque plus élevé
d’atteinte du bébé en développement, notamment lors de la prise de plus d’un traitement antiépileptique en
même temps. Ainsi, vous devez autant que possible essayer de ne prendre qu’un traitement antiépileptique
pendant la grossesse et seulement sous les conseils de votre médecin.
Notice
Contactez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte, si vous pensez être enceinte ou
planifiez une grossesse pendant que vous prenez Gabapentine EG.
N'arrêtez pas de prendre ce médicament brutalement car cela pourrait entraîner la recrudescence de crises
convulsives, ce qui pourrait avoir des conséquences graves pour vous et votre bébé.
En cas de prise pendant la grossesse, la gabapentine peut entraîner des symptômes de sevrage chez le
nouveau-né. Ce risque peut être accru lorsque la gabapentine est prise en même temps que des
antidouleurs opioïdes Allaitement
La gabapentine, la substance active de Gabapentine EG, passe dans le lait maternel. Etant donné que
l’effet chez le bébé n’est pas connu, il est déconseillé d'allaiter lorsque vous prenez Gabapentine EG.
Fertilité
Les études effectuées chez l'animal ne révèlent aucun effet sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Gabapentine EG peut entraîner des étourdissements, une somnolence et une fatigue. Vous ne pouvez ni
conduire, ni utiliser de machines complexes, ni participer à d’autres activités potentiellement dangereuses,
jusqu’à ce qu’il soit déterminé si ce médicament affecte votre aptitude à exercer de telles activités.
Gabapentine EG contient du lactose
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informésucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.Comment prendre Gabapentine EG
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne dépassez pas la dose
prescrite.
Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.
Epilepsie, la dose recommandée est
Adultes et adolescents
Prenez le nombre de gélules prescrites par votre médecin. Votre médecin augmentera habituellement votre
dose de manière progressive. La dose initiale sera généralement comprise entre 300 mg et 900 mg par
jour. Ensuite, la dose pourra être augmentée comme prescrit par votre médecin jusqu'à une dose maximale
de 3600 mg par jour, et votre médecin vous dira de la prendre en 3 doses séparées, c'est-à-dire une dose le
matin, une dose à midi et une dose le soir.
Enfants à partir de 6 ans
La dose à administrer à votre enfant sera déterminée par votre médecin car elle est calculée en fonction du
poids de votre enfant. Le traitement est initié avec une dose faible qui sera graduellement augmentée sur
une période d'environ 3 jours. La dose habituelle contrôlant l'épilepsie est de 25-35 mg/kg de poids
corporel/jour. Elle est habituellement administrée en 3 doses séparées, lales jours, habituellement une fois le matin, une fois à midi et une fois le soir.
L’utilisation de Gabapentine EG n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans.
Douleur neuropathique périphérique, la dose recommandée est
Notice
Adultes
Prenez le nombre de gélules prescrites par votre médecin. Votre médecin augmentera habituellement votre
dose de manière progressive. La dose initiale sera généralement comprise entre 300 mg et 900 mg par
jour. Ensuite, la dose pourra être augmentée comme prescrit par votre médecin jusqu’à une dose maximale
de 3600 mg par jour, et votre médecin vous dira de la prendre en 3 doses séparées, c'est-à-dire une dose le
matin, une dose à midi et une dose le soir.
Si vous avez des troubles rénaux ou subissez une hémodialyse
Votre médecin peut vous prescrire un autre horaire de prise et/ou une autre dose si vous avez des troubles
rénaux ou subissez une hémodialyse.
Si vous êtes un patient âgé Vous devez prendre la dose normale de Gabapentine EG, à moins que vous n’ayez des problèmes rénaux.
Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différente si vous avez des
problèmes rénaux.
Si vous avez l'impression que l'effet de Gabapentine EG est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien dès que possible.
Mode d’administration
Gabapentine EG se prend par voie orale. Avalez toujours les gélules entières avec une quantité abondante
d’eau. Continuez à prendre Gabapentine EG jusqu’à ce que votre médecin vous dit de l’arrêter.
Si vous avez pris plus de Gabapentine EG que vous n’auriez dû
Des doses plus élevées que celles recommandées peuvent entraîner une augmentation des effets
indésirables incluant une perte de conscience, des étourdissements, une vision double, des troubles de
l'élocution, de la somnolence et de la diarrhée. Si vous avez pris plus de Gabapentine EG que votre
médecin ne vous l’a prescrit, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
centre Antipoison Prenez avec vous les gélules que vous n’avez pas prises, avec l'emballage et la notice afin que l'hôpital
puisse déterminer facilement quel médicament vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre Gabapentine EG
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que ce ne
soit le moment de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que
vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Gabapentine EG
N’arrêtez pas brusquement de prendre Gabapentine EG. Si vous souhaitez arrêter de prendre Gabapentine
EG, parlez-en d’abord à votre médecin. Il/Elle vous dira comment procéder. Si votre traitement est
interrompu, l’arrêt doit s’effectuer de façon progressive sur au moins 1 semaine. Après l’arrêt d’un
traitement à court ou long terme par Gabapentine EG, vous devez savoir que vous pouvez ressentir des
effets indésirables appelés « syndrome de sevrage ». Ces effets comprennent des convulsions, de l’anxiété,
des troubles du sommeil, des nausées, de la douleur, de la transpiration, des tremblements, des maux de
tête, de la dépression, une sensation d’état anormal, des étourdissements et un malaise général. Ces effets
se manifestent habituellement dans les 48 heures qui suivent l’arrêt de Gabapentine EG. Si vous présentez
ce syndrome de sevrage, vous devez contacter votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Notice
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez d’utiliser Gabapentine EG et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des
symptômes suivants:
•taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles sur le tronc, souvent
accompagnées de cloques centrales, d’une desquamation de la peau, d’ulcères de la bouche, de la
gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être
précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal nécrolyse épidermique toxique•éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et gonflement des ganglions
lymphatiques Prenez immédiatement contact avec votre médecin si, après avoir pris ce médicament, vous
ressentez un des symptômes suivants pouvant être graves:
réactions cutanées sévères nécessitant des soins immédiats, gonflement des lèvres et du visage,
éruption cutanée et rougeur, et/ou chute des cheveux d’une réaction allergique sévère)
douleurs d’estomac persistantes, nausées et vomissements, car ces signes peuvent être des
symptômes de pancréatite aiguë Gabapentine EG peut provoquer une réaction allergique grave pouvant mettre la vie en danger
qui peut affecter votre peau ou d’autres parties de votre corps telle que le foie ou les globules
sanguins. Une éruption cutanée peut éventuellement se manifester lorsque vous présentez cette
réaction. Il se peut que vous deviez être hospitalisé ou que vous deviez arrêter Gabapentine EG.
Contactez immédiatement votre médecin si vous manifestez un des symptômes suivants:
- éruption cutanée
- urticaire
- fièvre
- ganglions gonflés ne disparaissant pas
- gonflement des lèvres et de la langue
- jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil
- ecchymose - forte fatigue ou faiblesse
- douleur musculaire inattendue
- infections fréquentes
Ces symptômes peuvent être les signes préliminaires d’une réaction grave. Un médecin devra
vous examiner afin de pouvoir décider si vous devez continuer à prendre Gabapentine EG.
si vous subissez une hémodialyse, informez votre médecin si vous souffrez d’une douleur ou faiblesse
musculaire
problèmes respiratoires, qui, s’ils sont graves, peuvent conduire à l’administration de soins urgents et
intensifs pour permettre au patient de continuer de respirer normalement
D’autres effets indésirables incluent:
Très fréquent infection virale
sensation de somnolence, étourdissements, manque de coordination
sensation de fatigue, fièvre
Fréquent Notice
pneumonie, infections respiratoires, infection des voies urinaires, inflammation des oreilles ou
d’autres infections
nombre bas de globules blancs
anorexie, augmentation de l'appétit
colère envers les autres, confusion, fluctuations de l'humeur, dépression, anxiété, nervosité, difficultés
à réfléchir
convulsions, mouvements saccadés, difficulté d'élocution, perte de mémoire, tremblement, troubles de
sommeil, maux de tête, peau sensible, diminution de la sensibilité coordination, mouvements oculaires anormaux, augmentation, diminution ou absence de réflexes
vision floue et vision double
vertiges
pression sanguine élevée, rougeurs ou dilatation des vaisseaux sanguins
difficultés à respirer, bronchite, mal de gorge, toux, sécheresse du nez
vomissements, nausées, problèmes dentaires, inflammation des gencives, diarrhée, douleur à
l'estomac, indigestion, constipation, sécheresse de la bouche ou de la gorge, flatulence
gonflement du visage, ecchymoses, éruption cutanée, démangeaison, acné
douleurs articulaires, douleurs musculaires, mal au dos, contractions musculaires
difficultés d'érection gonflement des bras et jambes, difficulté à marcher, faiblesse, douleur, sensation de malaise,
symptômes pseudo-grippaux
diminution du nombre de globules blancs, prise de poids
lésions accidentelles, fracture, abrasion
Lors d’une étude clinique chez des enfants un comportement agressif et des mouvements saccadés ont
également été rapportés fréquemment.
Peu fréquent réaction allergique telle qu’urticaire
mouvement diminué
accélération des battements du cœur
gonflement pouvant toucher le visage, le tronc et les membres
résultats anormaux aux examens sanguins évoquant des problèmes hépatiques
détérioration mentale
chute
augmentation du taux de sucre dans le sang agitation difficultés à avaler
Rare perte de conscience
baisse du taux de sucre dans le sang difficultés à respirer, respiration superficielle Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Devenir dépendant de Gabapentine EG Après l’arrêt d’un traitement à court ou à long terme par Gabapentine EG, vous devez savoir que vous
pouvez présenter certains effets indésirables appelés « syndrome de sevrage » prendre Gabapentine EG»Après la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont été rapportés:
diminution du nombre de plaquettes hallucinations
Notice
problèmes de mouvements anormaux tels que torsions convulsives, mouvements saccadés et raideur
bourdonnements dans les oreilles
jaunissement de la peau et des yeux insuffisance rénale aiguë, incontinence
croissance du tissu du sein, agrandissement des seins
effets indésirables suivant l’arrêt brutal du traitement par gabapentine sensation de malaise, douleur, sueursdégradation des fibres musculaires changement des résultats des tests sanguins problèmes de fonctionnement sexuel, incluant l'incapacité de parvenir à un orgasme, éjaculation
retardée
faible taux de sodium dans le sang
anaphylaxie respiratoires, un gonflement des lèvres, de la gorge et de la langue, et une hypotension nécessitant un
traitement d’urgence)
pensées suicidaire Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via: Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et
des Produits de Santé internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des
Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.Comment conserver Gabapentine EG
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon et la plaquette
après «EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Flacons: Conserver le flacon soigneusement fermé.
Les gélules dans les flacons peuvent être utilisées pendant 12 semaines après la première ouverture du
flacon.
Plaquettes: A conserver dans l’emballage extérieur d'origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Gabapentine EG
Gabapentine EG 100 mg gélules:
La substance active est la gabapentine. Chaque gélule contient 100 mg de gabapentine.
Gabapentine EG 300 mg gélules:
Notice
La substance active est la gabapentine. Chaque gélule contient 300 mg de gabapentine.
Gabapentine EG 400 mg gélules:
La substance active est la gabapentine. Chaque gélule contient 400 mg de gabapentine.
Les autres composants contenus dans les gélules de Gabapentine EG sont:
Contenu des gélules:
Lactose anhydre, amidon de maïs, talc.
Enrobage des gélules:
Gélatine, dioxyde de titane Les gélules de 300 mg contiennent également de l’oxyde de fer jaune Les gélules de 400 mg contiennent également de l’oxyde de fer jaune Aspect de Gabapentine EG et contenu de l’emballage extérieur
Gélules.
Gabapentine EG 100 mg gélules:
Gélule de gélatine dure Gabapentine EG 300 mg gélules:
Gélule de gélatine dure Gabapentine EG 400 mg gélules:
Gélule en gélatine dure Plaquette en PVC/Alu ou flacon HDPE muni d’un opercule en polypropylène de l’opercule du flacon est fabriqué à base de caoutchouc polystyrène recouvert d’un côté par un adhésif
EvaWax sensible à la pression.
Conditionnements:
Plaquette en PVC/Alu:
5, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 140, 150, 200 En emballage hospitalier uniquement: 500 Dose unitaire: 20 x 1, 60 x 1, 100 x 1 gélule.
Flacon HDPE:
50, 100, 250 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG Fabricants
-Sanico NV –Veedijk 59 – B-2300 Turnhout
-STADA Arzneimittel AG – Stadastraße 2-18 – 61118 Bad Vilbel – Allemagne
-Centrafarm Services BV – Nieuwe Donk 9 – 4879 Etten Leur – Pays-Bas
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Notice
Belgique:Gabapentine EG 100, 300, 400 mg gélules
Luxembourg:Gabapentine EG 100, 300, 400 mg gélules
Numéros d’autorisation de mise sur le marché:
Gabapentine EG 100 mg gélules La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est