Générique: hépatite b, antigène purifié
Substance active: Antigène de Surface Recombinant du Virus de l'Hépatite B (sulfate de vinblastine)
Alternatives: Engerix B,
Engerix B Junior,
Fendrix susp. inj. i.m. ser. préremplie,
HBVaxPro,
Heplisav B,
PreHevbriGroupe ATC: J07BC01 - hépatite b, antigène purifié
Teneur en substance active: 10 µg/ml, 40 µg/ml, 5 µg/0,5 ml
Formes: Suspension injectable
: Seringue préremplie (verre)
: 1 dose (1 ml), 1 dose (1 ml), 20 x 1 dose (1 ml), 10 x 1 dose (1 ml), 1 do (Suspension injectable)
: Voie intramusculaire; voie sous-cutanée
: Vaccins viraux
:
Une dose (1 mL) contient :
Antigène de surface recombinant du virus de l'hépatite B (AgHBs) * ............. 40 microgrammes
Adsorbé sur sulfate d’hydroxyphosphate d’aluminium amorphe (0,50 milligramme Al+)
* produit dans Saccharomyces cerevisiae (souche 2150-2-3) par la technique de l'ADN recombinant.
Ce vaccin peut contenir des traces de formaldehyde et de thiocyanate de potassium qui sont utilisés au
cours du procédé de fabrication. Voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.Excipient(s) à effet notoire :
Sodium inférieur à 1 mmol (23 mg) par dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable
Suspension blanche légèrement opaque.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques<.....