Effets secondaires: Irbesartan Sandoz Comprimé pelliculé
?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains de ces effets indésirables peuvent être
graves et nécessiter des soins médicaux.
Comme c’est le cas avec des médicaments similaires, de rares cas de réactions allergiques de la peau
(éruption, urticaire) ainsi que de gonflement localisé du visage, des lèvres et/ou de la langue, ont été
rapportés chez des patients prenant de l’irbésartan. Si vous présentez ces symptômes ou un
essoufflement, arrêtez de prendre Irbesartan Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.
Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques chez des patients traités par irbésartan
étaient :
Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :
Si vous souffrez d’hypertension et d’un diabète de type 2 s'accompagnant d’une maladie rénale,
des tests sanguins peuvent révéler une augmentation des taux de potassium.
Fréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
Étourdissements, nausées/vomissements, fatigue et des tests sanguins peuvent révéler une
augmentation des taux d’une enzyme qui mesure la fonction musculaire et cardiaque (créatine
kinase). Chez les patients ayant une hypertension et un diabète de type 2 s'accompagnant d’une
maladie rénale, des étourdissements ou une tension artérielle faible survenant lors du passage à la
station debout depuis une position assise ou allongée, une douleur dans les articulations ou les
muscles et une diminution des taux d’une protéine présente dans les globules rouges
(hémoglobine) ont également été rapportés.
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
Augmentation de la fréquence cardiaque, rougeur, toux, diarrhée, indigestion/aigreurs,
dysfonction sexuelle (problèmes au niveau des performances sexuelles), douleur dans la poitrine.
Certains effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de l’irbésartan. Les effets
indésirables dont la fréquence est indéterminée sont : diminution du nombre de plaquettes, sensation
de tournis, maux de tête, troubles du goût, bourdonnements dans les oreilles, crampes musculaires,
douleur dans les articulations et les muscles, anomalies de la fonction du foie, augmentation des taux
sanguins de potassium, altération de la fonction rénale, inflammation des petits vaisseaux sanguins
touchant principalement la peau (une affection appelée « vascularite leucocytoclasique ») et réactions
allergiques sévères (choc anaphylactique) et faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Des cas
peu fréquents de jaunisse (jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ont également été
rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou, Site
internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.