Générique: facteur de coagulation viii
Substance active: Octocog Alfa 1000 UI (octocog alfa)
Alternatives: Advate,
Adynovi,
Afstyla,
Elocta,
Esperoct,
Factane,
Helixate NexGen,
Iblias,
Jivi,
Kogenate Bayer,
Kovaltry,
NovoEight,
Nuwiq,
Octanate,
Octanine,
Recombinate,
ReFacto AF,
VihumaGroupe ATC: B02BD02 - facteur de coagulation viii
Teneur en substance active: 1000 UI, 2000 UI, 250 UI - 250 IU, 3000 UI, 500 UI
Formes: Poudre et solvant pour solution injectable
: Flacon (verre); Seringue préremplie (verre)
: 1000 UI + 2.5 ml, 1000 UI + 2.5 ml (Poudre et solvant pour solution injectable)
: Voie intraveineuse
: Vitamine k et autres hémostatiques
:
Chaque flacon contient nominalement 250/500/1000/2000/3000 UI de facteur VIII de coagulation
humain Le facteur VIII de coagulation humain est produit par la technique de l’ADN recombinant cellules de rein de hamster nouveau-né contenant le gène du facteur VIII humain.
• Un mL de Kogenate Bayer 250 UI contient approximativement 100 UI facteur VIII de coagulation humain recombinant de l’eau pour préparations injectables.
• Un mL de Kogenate Bayer 500 UI contient approximativement 200 UI facteur VIII de coagulation humain recombinant de l’eau pour préparations injectables.
• Un mL de Kogenate Bayer 1000 UI contient approximativement 400 UI de facteur VIII de coagulation humain recombinant avec de l’eau pour préparations injectables.
• Un mL de Kogenate Bayer 2000 UI contient approximativement 400 UI de facteur VIII de coagulation humain recombinant avec de l’eau pour préparations injectables.
• Un mL de Kogenate Bayer 3000 UI contient approximativement 600 UI de facteur VIII de coagulation humain recombinant avec de l’eau pour préparations injectables.
L’activité été calibrée par rapport à la référence OMS en Unités Internationales L’activité spécifique de Kogenate Bayer est d’environ 4000 UI/mg de protéines.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.