Effets secondaires: Linezolid Mylan Comprimé pelliculé
?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez l'un de ces effets indésirables
pendant votre traitement avec linézolide ou si ces effets indésirables sont graves, rendez-vous au service des
urgences de l’hôpital le plus proche :
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
-diarrhée sévère ou persistante contenant du sang et/ou du mucus (colite associée aux antibiotiques, y
compris colite pseudo-membraneuse) (peu fréquent) qui, dans de rares circonstances, peut entraîner
des complications potentiellement mortelles.
-peau pâle et essoufflement (peu fréquent), ecchymoses inexpliquées ou saignements plus longs que
la normale associés à des signes de faibles taux de globules blancs (peu fréquent) (voir ci-dessus). Il
peut s’agir de signes indiquant que votre taux de cellules sanguines est faible.
-leucopénie, neutropénie: diminution du nombre de globules blancs (peu fréquent), ce qui vous rend
plus sensible aux infections.
-crises convulsives (peu fréquent).
-attaque ischémique transitoire (peu fréquent) : trouble temporaire du flux de sang vers le cerveau
provoquant des symptômes à court terme tels qu’une perte de la vision, une faiblesse dans les jambes
ou les bras, des troubles de l’élocution ou une perte de conscience.
- douleurs gastriques sévères irradiant dans le dos (peu fréquent). Il peut s’agir de problèmes au
pancréas (peu fréquent).
-faible miction ou absence de miction, douleurs, gêne ou difficulté à uriner, urine trouble ou douleurs
dans la partie inférieure du dos (peu fréquent). Il peut s’agir de graves problèmes aux reins.
-problèmes de vision (peu fréquent) tels que vision trouble, modifications de la perception des
couleurs, perte de la vision, douleurs lors du mouvement des yeux, difficulté à distinguer les détails
ou si votre champ de vision se rétrécit.
-perte de sensation dans les bras ou les jambes se manifestant éventuellement par des picotements ou
des fourmillements dans les bras ou les jambes (peu fréquent), une perte d’équilibre ou de
coordination (peu fréquent), une sensation d’évanouissement en se levant (peu fréquent), une
coupure ou un ulcère sur votre pied qui ne guérit pas (peu fréquent) ou des modifications dans les
fonctions intestinales et vésicales normales (peu fréquent). Il peut s’agir des signes de lésions
nerveuses.
-graves réactions cutanées (rare) : (y compris vascularite d’hypersensibilité) telles qu’une éruption
cutanée diffuse avec formation de cloques, saignements de nez, de la bouche, des yeux ou des parties
génitales (syndrome de Stevens-Johnson) ou desquamation de larges portions de peau (nécrolyse
épidermique toxique).
-éruption cutanée, démangeaisons ou gonflement, en particulier sur le visage, les lèvres, la bouche, la
langue et le cou, avec des difficultés à respirer ou à avaler (rare). Il peut s’agir des signes d'une
réaction allergique et il sera peut-être nécessaire d'arrêter le traitement avec linézolide.
-une éruption cutanée violette en relief due à une inflammation des vaisseaux sanguins (rare).
-nausées ou vomissements répétés (rare), douleurs gastriques ou respiration rapide (symptômes d’une
acidose lactique) (rare).
-Syndrome sérotoninergique (fréquence indéterminée) : rythme cardiaque rapide, confusion,
transpiration anormale, entendre, voir ou sentir des choses qui n’existent pas (hallucinations),
secousses musculaires, tremblements, crises épileptiques, frissons et grelottements (évoquant un
syndrome sérotoninergique) lors de la prise simultanée d'antidépresseurs appelés ISRS ou d’opioïdes
(voir rubrique 2). Cela peut indiquer que votre taux de sérotonine, une substance chimique de votre
corps, est trop élevé.
Les autres effets indésirables possibles incluent :
Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
-Infections fongiques, en particulier “muguet” vaginal ou oral
-Difficultés à dormir
- Maux de tête
- Goût métallique dans la bouche
-Vertiges
- Augmentation de la pression artérielle
-Diarrhée, nausées ou vomissements
- Indigestion, douleurs gastriques, constipation
-Modifications des résultats de certains tests sanguins, notamment ceux destinés à mesurer votre
fonction rénale ou hépatique ou vos taux de sucre sanguin
-Modifications du nombre de certaines cellules sanguines pouvant être observées dans une analyse
sanguine
-Démangeaisons cutanées, éruption cutanée
-Diminution du nombre de globules rouges (anémie)
-Ecchymoses inexpliquées ou saignements plus longs que d’habitude. Il peut s’agir des signes d’un
faible taux de plaquettes dans le sang
-Fièvre
-Douleurs
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
-Inflammation du vagin ou de la zone génitale chez les femmes ou autres problèmes dans la région
génitale
- Faible taux de sodium dans le sang pouvant être observé dans une analyse sanguine
- Sensations telles que fourmillement ou engourdissement
- Bourdonnements d'oreilles (acouphènes)
- Modifications du rythme cardiaque (augmentation du rythme)
-Rougeurs, gonflement et douleurs dans une veine pouvant être dus à un caillot
- Bouche sèche ou sensible, rouge ou enflammée – avec ulcères buccaux
- Douleurs, nausées, vomissements pouvant contenir du sang, sang dans les selles. Il peut s’agir des
signes d’une inflammation de la paroi de l’estomac
- Ballonnements
- Langue gonflée ou sensible ou changement de couleur de la langue
- Autres problèmes liés à la langue
- Selles molles
- Urticaire, peau rouge sensible et desquamation de la peau (dermatite)
- Production de grandes quantités d’urine et besoin d’uriner plus fréquemment
- Frissons
- Sensation de fatigue ou de soif
-Douleur au point d’injection
- Transpiration accrue
- Modifications des protéines, des sels ou des enzymes du sang qui servent à mesurer la fonction
rénale ou hépatique
Rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1000) :
- Modification de la couleur des dents qui peut être récupérée par un nettoyage dentaire professionnel
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- Perte des cheveux (alopécie)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance
Boîte Postale 97, 1000 Bruxelles, Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la
Direction de la Santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.