Interactions: Losartan Eurogenerics Comprimé pelliculé
3.Comment prendre Losartan Eurogenerics ?Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin déterminera
la dose de Losartan Eurogenerics qui vous convient, selon votre état et si vous prenez d'autres
médicaments. Il est important de continuer à prendre Losartan Eurogenerics aussi longtemps que
votre médecin vous le prescrit, afin de permettre un contrôle régulier de votre pression artérielle.
Patients adultes atteints d’hypertension artérielle
La dose initiale est habituellement de 50 mg de losartan une fois par jour Eurogenerics 50 mgsemaines après le début du traitement. Chez certains patients la dose peut être augmentée ultérieurement à
100 mg de losartan une fois par jour Losartan Eurogenerics 100 mgSi vous avez l'impression que l'effet de losartan est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants âgés de moins de 6 ans
Losartan Eurogenerics n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans car la sécurité et
l’efficacité n’ont pas été établies dans cette tranche d’âge.
Enfants âgés de 6 à 18 ans
Chez les patients dont le poids corporel est compris entre 20 et 50 kg, la dose initiale est habituellement de
0,7 mg de losartan par kg de poids corporel, une fois par jour médecin peut augmenter la dose si votre pression artérielle n'est pas contrôlée.
Une autre forme de ce médicament peut être plus adaptée aux enfants ; adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
Patients adultes diabétiques de type 2 souffrant d’hypertension artérielle
La dose initiale est habituellement de 50 mg de losartan une fois par jour Eurogenerics 50 mgfonction de la réponse tensionnelle.
Losartan peuvent être pris avec d’autres médicaments antihypertension inhibiteurs calciques, les alpha- ou bêtabloquants et les antihypertension à action centralel’insuline et d’autres médicaments antidiabétiques couramment utilisés hypoglycémiants, glitazones et inhibiteurs de la glucosidase
Patients adultes souffrant d’insuffisance cardiaque
La dose initiale est habituellement de 12,5 mg de losartan une fois par jour Eurogenerics 12,5 mgà-dire 12,5 mg par jour la première semaine, 25 mg par jour la deuxième semaine, 50 mg par jour la
troisième semaine, 100 mg par jour la quatrième semaine, 150 mg par jour la cinquième semaineatteindre la dose de maintien détermine par votre médecin. Une dose maximale de 150 mg de losartan une
fois par jour peut être utilisée de Losartan Eurogenerics 100 mg et 1 comprimé de Losartan Eurogenerics 50 mgDans le traitement de l'insuffisance cardiaque, le losartan est habituellement associé à un diurétique
Posologie chez des groupes de patients particuliers
Le médecin pourra prescrire une dose plus faible, en particulier en début de traitement chez certains
patients, comme ceux traités par des diurétiques à doses élevées, les patients en insuffisance hépatiques ou
les patients âgés de plus de 75 ans. L'utilisation du losartan n'est pas recommandée chez les patients ayant
une insuffisance hépatique sévère Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés entiers, avec un verre d’eau. Vous devez vous efforcer de prendre votre
dose quotidienne environ à la même heure chaque jour. Il est important de ne pas arrêter le traitement par
Losartan Eurogenerics sans l'avis de votre médecin.
Les comprimés pelliculés de Losartan Eurogenerics 50 mg peuvent être divisés en doses égales.
Si vous avez pris plus de Losartan Eurogenerics que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Losartan Eurogenerics, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison pression artérielle, une accélération du rythme cardiaque ou parfois un ralentissement du rythme cardiaque.
Si vous oubliez de prendre Losartan Eurogenerics
Si vous avez accidentellement oubliez de prendre votre dose quotidienne, prenez la dose suivante comme
d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Si
vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez l'effet suivant, arrêtez immédiatement de prendre les comprimés de Losartan
Eurogenerics et informez votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche :
Une réaction allergique sévère bouche ou de la gorge susceptible d’entraîner des difficultés à avaler ou à respirerCet effet indésirable grave, mais rare, touche plus de 1 patient sur 10 000 mais moins de 1 patient sur 1 Vous pourriez avoir besoin d’une prise en charge médicale urgente ou d’une hospitalisation.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec losartan:
Fréquent • étourdissements,
• baisse de la pression artérielle niveau des vaisseaux sanguins, par exemple chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque
sévère ou traités par des doses élevées de diurétiques• effets orthostatiques liés à la dose, tels qu’une baisse de la pression artérielle survenant lors du
passage de de la position allongée ou assise à la position debout,
• faiblesse extrême,
• fatigue,
• quantité insuffisante de sucre dans le sang • quantité excessive de de potassium dans le sang • modification de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale,
• diminution du nombre de globules rouges dans le sang • élévation de l'urée dans le sang, de la créatinine et du potassium sériques chez les patients atteints
d’insuffisance cardiaque.
Peu fréquent • somnolence,
• maux de tête,
• troubles du sommeil,
• sensation d'accélération du rythme cardiaque • douleur intense dans la poitrine • essoufflement • douleurs abdominales,
• constipation,
• diarrhée,
• nausées,
• vomissements,
• éruption avec plaques rouges en relief • démangeaisons • éruption cutanée,
• gonflement localisé • toux.
Rare • hypersensibilité,
• angio-œdème,
• inflammation des vaisseaux sanguins • engourdissement ou sensation de picotements • évanouissement • rythme cardiaque très rapide et irrégulier • attaque cérébrale • inflammation du foie • élévation du taux de l'alanine amino-transférase l'arrêt du traitement.
Fréquence indéterminée • diminution du nombre de plaquettes sanguines,
• migraine,
• anomalies de la fonction du foie,
• douleurs musculaires et articulaires,
• syndrome pseudo-grippal,
• douleurs dorsales et infection urinaire,
• augmentation de la sensibilité au soleil • douleurs musculaires inexpliquées avec urines foncées • impuissance,
• inflammation du pancréas • faible taux de sodium dans le sang • dépression,
• sensation générale de malaise,
• tintements, bourdonnements, grondements ou claquements dans les oreilles • altération du goût Les effets indésirables chez les enfants sont identiques à ceux rapportés chez les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des
Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.Comment conserver Losartan Eurogenerics ?Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informationsCe que contient Losartan Eurogenerics
La substance active est le losartan potassique.
Losartan Eurogenerics 12,5 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé contient 12,5 mg de losartan
potassique.
Les autres composants sont : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé,
stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane d’indigotine.
Losartan Eurogenerics 25 mg comprimé pelliculé : chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de losartan
potassique.
Losartan Eurogenerics 50 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de losartan
potassique.
Losartan Eurogenerics 100 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de
losartan potassique.
Les autres composants sont : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé,
stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane Aspect de Losartan Eurogenerics et contenu de l’emballage extérieur
Losartan Eurogenerics 12,5 mg sont des comprimés pelliculés bleus, ronds, dotés d’un diamètre d’environ
mm.
Losartan Eurogenerics 25 mg sont des comprimés pelliculés blancs, ronds, portant l’inscription "E" sur une
face et dotés d’un diamètre d’environ 5 mm.
Losartan Eurogenerics 50 mg sont des comprimés pelliculés blancs, ronds, présentant une barre de cassure
sur une face et dotés d’un diamètre d’environ 8 mm.
Losartan Eurogenerics 100 mg sont des comprimés pelliculés blancs, ronds, dotés d’un diamètre d’environ
mm.
Losartan Eurogenerics 12,5 mg et 25 mg comprimés pelliculés disponibles en plaquettes en boîtes de 28, 30, 56, 98 ou 100 comprimés pelliculés et en plaquettes unidose en boîtes de 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x
1, 98 x 1 ou 100 x Losartan Eurogenerics 50 mg et 100 mg comprimés pelliculés disponibles en plaquettes en boîtes de 28, 56, 90, 98 ou 100 comprimés pelliculés et en plaquettes unidose en boîtes de 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 90 x 98 x 1 ou 100 x Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
EG Fabricant
-Laboratorios Liconsa S.A. - Avda. Miralcampo - Nº7 - Pol. Ind. Miralcampo - 19200 Azuqueca de
Henares -Guadalajara – Espagne
-STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 – Dortelweil - 61118 Bad Vilbel – Allemagne
-Clonmel Healthcare Limited - 3 Waterford Road - ED91 D768 Clonmel, Co. Tipperary - Irlande
-STADA Arzneimittel GmbH - Muthgasse 36 Doebling 2 - 1190 Wenen - Autriche
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
LTLosartan 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Losartan 25 m plėvele dengtos tabletės
Losartan 50 mg plėvele dengtos tabletės
Losartan 100 mg plėvele dengtos tabletės
ATLosartan Aliud 50 mg Filmtabletten
Losartan Aliud 100 mg Filmtabletten
BELosartan Eurogenerics 12,5 mg comprimés pelliculés
Losartan Eurogenerics 25 mg comprimés pelliculés
Losartan Eurogenerics 50 mg comprimés pelliculés
Losartan Eurogenerics 100 mg comprimés pelliculés
LULosartan Eurogenerics 12,5 mg comprimés pelliculés
Losartan Eurogenerics 25 mg comprimés pelliculés
Losartan Eurogenerics 50 mg comprimés pelliculés
Losartan Eurogenerics 100 mg comprimés pelliculés
DELosartan STADA 12,5 mg Filmtabletten
Losartan STADA 25 mg Filmtabletten
Losartan STADA 50 mg Filmtabletten
LosartanSTADA 100 mg Filmtabletten
DKLosartan STADA
ESLosartan STADAFARMA 25 mg comprimidos recubiertos con película
Losartan STADAFARMA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Losartan STADAFARMA 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FILosartan STADA 12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Losartan STADA 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Losartan STADA 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Losartan STADA 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
FRLOSARTAN EG LABO 50 mg, comprimé pelliculé
LOSARTAN EG LABO 100 mg, comprimé pelliculé
IELosartan Clonmel 50 mg film-coated tablets
Losartan Clonmel 100 mg film-coated tablets
ISLosartan STADA 12,5 mg filmuhúðaðar töfluLosartan STADA 25 mg filmuhúðaðar töfluLosartan STADA 50 mg filmuhúðaðar töfluLosartan STADA 100 mg filmuhúðaðar töfluITLOSARTAN EG STADA ITALIA
SELosartan STADA 12,5 mg filmdragerade tabletteLosartan STADA 25 mg filmdragerade tabletteLosartan STADA 50 mg filmdragerade tabletteLosartan STADA 100 mg filmdragerade tabletteSKLosartan STADA Arzneimittel 50 mg filmom obalené tablety
NOLosartan STADA 12,5 mg filmdrasjerte tabletteLosartan STADA 25 mg filmdrasjerte tabletteLosartan STADA 50 mg filmdrasjerte tabletteLosartan STADA 100 mg filmdrasjerte tabletteEELosartan 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Losartan 25 m õhukese polümeerikattega tabletid
Losartan 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Losartan 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
LVLosartan STADA 12,5 mg apvalkotās tabletes
Losartan STADA 25 mg apvalkotās tabletes
Losartan STADA 50 mg apvalkotās tabletes
Losartan STADA 100 mg apvalkotās tabletes
Numéros d’autorisation de mise sur le marché:
Losartan Eurogenerics 12,5 mg comprimés pelliculés : BELosartan Eurogenerics 25 mg comprimés pelliculés : BELosartan Eurogenerics 50 mg comprimés pelliculés : BELosartan Eurogenerics 100 mg comprimés pelliculés : BEMode de délivrance: sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est