MEDICA COMPRIMÉS POUR LA GORGE FRAISE 5 MG - 1 MG COMPR. À SUCER - Notice d'emballage


 
: Medica Comprimés pour la Gorge Fraise 5 mg - 1 mg compr. à sucer
Substance active: Chlorhydrate de Lidocaïne 1 mg ; Dichlorhydrate de Chlorhexidine 5 mg (chlorhydrate de lidocaïne, dichlorhydrate de chlorhexidine)
Alternatives: Buccoverso, Golaseptine, Medica Comprimés pour la Gorge Lemon, Medica Comprimés pour la Gorge Menthol, Medica Comprimés pour la Gorge Miel, Medica Spray pour la Gorge Lemon, Medica Spray pour la Gorge Menthol
Groupe ATC: R02AA05 - chlorhexidine
Fabricant: Laboratoria Qualiphar SA-NV
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Notice: information de l’utilisateur
MEDICA COMPRIMÉS POUR LA GORGE FRAISE 5 mg/1 mg comprimés à sucer
Dichlorhydrate de chlorhexidine - Chlorhydrate de lidocaïne monohydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice?
1.Qu’est-ce que Medica Comprimés pour la gorge Fraise et dans quel cas est-il utilisé?
2.Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Medica Comprimés pour la gorge Fraise?
3.Comment utiliser Medica Comprimés pour la gorge Fraise?
4.Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.Comment conserver Medica Comprimés pour la gorge Fraise?
6.Contenu de l’emballage et autres informations.
1.Qu’est-ce que Medica Comprimés pour la gorge Fraise et dans quel cas est-il utilisé?
Medica Comprimés pour la gorge Fraise est un comprimé à sucer pour une action locale dans la
bouche et la gorge.
Il est un désinfectant et analgésique local.
Medica Comprimés pour la gorge Fraise est indiqué dans:
Le traitement symptomatique du mal de gorge, de la gorge rouge, d'affections du pharynx accompagnées
d'irritation.
Un traitement complémentaire est nécessaire en cas d'infection bactérienne avec fièvre.
Medica Comprimés pour la gorge Fraise ne contient pas de sucre et convient donc aussi aux diabétiques.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 à 4 jours.
2.Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser Medica Comprimés pour la gorge
Fraise?
-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique -Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 3 à 4 jours.
N’utilisez jamais Medica Comprimés pour la gorge Fraise
-Si vous êtes allergique au dichlorhydrate de chlorhexidine ou au chlorhydrate de lidocaïne
monohydraté ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique -Chez des enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Medica Comprimés pour la gorge
Fraise.
-Vous ne pouvez pas utiliser Medica Comprimés pour la gorge Fraise de façon prolongée,
ininterrompue ou répétée. Limitez l’usage au strict nécessaire pour soulager la douleur et
l’irritation.
-En cas de l’utilisation d’une trop forte dose (plus de 20 comprimés par jour), il y a un risque
minime de diminution du contrôle du réflexe de déglutition.
-Chez les jeunes enfants qui ont déjà fait des convulsions. Ce médicament contient du menthol.
-Si vous utilisez d’autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique « Autres
médicaments et Medica Comprimés pour la gorge Fraise ».
Enfants
N’utilisez pas ce médicament chez des enfants de moins de 6 ans.
Autres médicaments et Medica Comprimés pour la gorge Fraise
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
-Ne pas utiliser en même temps que des médicaments pour les formes légères d’Alzheimer (des
inhibiteurs de cholinestérase).
-Ne pas utiliser en même temps que d’autres désinfectants.
Medica Comprimés pour la gorge Fraise avec des aliments, boissons et de l’alcool
Aucune mesure particulière n’est nécessaire.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Si vous respectez les précautions susmentionnées, vous pouvez utiliser Medica Comprimés pour la
gorge Fraise pendant la grossesse et l’allaitement. Informez votre médecin de l’utilisation de ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune mesure particulière n’est nécessaire.
Medica Comprimés pour la gorge Fraise contient du sorbitol (E420) et du sodium
Ce médicament contient 1189,9 mg de sorbitol par comprimé. Le sorbitol est une source de fructose.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains
sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un
trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre
médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. Le sorbitol peut
causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3.Comment utiliser Medica Comprimés pour la gorge Fraise?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
La dose recommandée est de:
Adultes: 6 à 10 comprimés par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants à partir de 6 ans: 3 à 5 comprimés par jour.
Laisser fondre lentement le comprimé dans la bouche.
Ce médicament ne peut être utilisé pendant une période prolongée. Consultez un médecin si vos
symptômes s’aggravent ou s’il n’y a pas d’amélioration après 3 à 4 jours.
Si vous avez utilisé plus de Medica Comprimés pour la gorge Fraise que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Medica Comprimés pour la gorge Fraise, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Ce médicament ne contient qu’une fraction de la dose toxique. En cas d’emploi correct, les risques de
surdosage sont très minimes.
Les symptômes de surdosage sont: l’agitation, le bourdonnement d’oreilles, les difficultés respiratoires,
la perturbation du rythme du cœur, diminution du contrôle du réflexe de déglutition.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
-Rarement: des réactions allergiques de la peau et des muqueuses.
-Des troubles de goût, une sensation de brûlure sur la langue et des réactions allergiques importantes
(des réactions anaphylactiques) peuvent survenir.
-En cas d’usage prolongé sans interruption, une coloration brunâtre des dents peut apparaître. Cette
coloration s’enlève cependant facilement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 1000 Bruxelles, Madou - Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail:
adr@afmps.be.
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de
la Direction de la santé - Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.Comment conserver Medica Comprimés pour la gorge Fraise?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte/la plaquette après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce que contient Medica Comprimés pour la gorge Fraise
-Les substances actives sont: dichlorhydrate de chlorhexidine 5 mg – chlorhydrate de lidocaïne
monohydraté 1 mg.
-Les autres composants sont: sorbitol (E420) - stéarate de magnésium - acide citrique, anhydre
- menthol - arôme fraise (contient du sodium) - sucralose.
Voir rubrique 2, « Medica Comprimés pour la gorge Fraise contient du sorbitol (E420) et du
sodium ».
Aspect de Medica Comprimés pour la gorge Fraise et contenu de l’emballage extérieur
Medica Comprimés pour la gorge Fraise est disponible dans une boîte de 40 comprimés à sucer dans
une plaquette, dans une boîte de 12, 36 ou 48 comprimés à sucer dans une plaquette thermoformée pour
délivrance à l’unité.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem - Belgique
Numéro d’Autorisation de mise sur le marché
BELU: Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est