Interactions: Medrol Pak Comprimé
3.Comment prendre Medrol ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose préconisée et la durée du traitement varient selon le type d'affection. Elles seront déterminées
par votre médecin.
En général, ce produit sera avalé avec une quantité suffisante d'eau ou de lait.
Mode d’emploi de l’emballage calendrier de la présentation à 14 comprimés de Medrol A 16 mg :
Selon la prescription de votre médecin, vous devez prendre un comprimé de Medrol A 16 mg tous les
deux jours, à 8 h du matin.
L’emballage calendrier pourra vous aider à suivre ce schéma d’administration.
-Sur la plaquette figure l’emplacement de chaque comprimé avec le nom du jour auquel vous
devez le prendre.
-Cherchez le jour auquel vous commencez le traitement dans la première ou deuxième rangée.
Pressez le comprimé correspondant pour l’extraire et prenez le à 8 h du matin.
-Pressez les comprimés suivants en continuant dans le sens de la flèche. Après avoir épuisé la
quatrième rangée, retournez éventuellement à la première et la deuxième rangée pour prendre
les comprimés restants.
Si vous avez pris plus de Medrol que vous n’auriez dû
Un surdosage aigu avec ce médicament ne provoque pas d'effets indésirables immédiatement visibles.
Un surdosage chronique par contre provoque des symptômes typiques tels que faciès lunaire,
gonflements et rétention d'eau.
Il n’existe pas d’antidote spécifique en cas de surdosage; le traitement consiste à administrer des soins
de soutien et à soulager les symptômes. La méthylprednisolone est dialysable.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Medrol, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Medrol
Consultez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Medrol
NoticeBEL 19GVotre médecin déterminera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. En cas
d'arrêt d'un traitement au long cours, une surveillance médicale est recommandée et l'arrêt sera
progressif. Votre médecin sera attentif à l'apparition de symptômes d'insuffisance
corticosurrénalienne tels que faiblesse, baisse de tension en passant de la position couchée à la
position debout, humeur dépressive.
En cas d’arrêt brutal un «syndrome de sevrage» peut se produire avec les symptômes suivants : perte
importante de l’appétit, nausée, vomissement, léthargie, maux de tête, fièvre, douleur aux
articulations, destruction des couches superficielles de la peau, douleur musculaire, perte de poids
et/ou tension basse.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous faites partie des groupes à risque particuliers suivants, vous ferez l'objet d'un suivi médical
régulier :
-Enfants : un retard de croissance est possible en cas de traitement de longue durée.
-Diabétiques : il peut y avoir augmentation des besoins en insuline ou en autres agents diminuant
le sucre dans le sang.
-Patients souffrant d'une tension artérielle élevée.
-Patients présentant des troubles de l'humeur.
-Patients souffrant de décalcification osseuse.
-Patients souffrant de troubles de la fonction rénale.
-Patients souffrant d'herpès simplex ou de zona au niveau de l'œil, en raison d’un risque de
perforation de la cornée.
Le risque d'effets indésirables est en général faible si ce médicament n'est utilisé que pendant une
courte période. Il peut cependant augmenter en cas d'utilisation de doses élevées sur une longue
période. Les principaux effets indésirables susceptibles d'apparaître sont les suivants :
affections des muscles et des os : maladie des muscles (myopathie), faiblesse musculaire, retard de
croissance, décalcification des os (ostéoporose), fractures, fractures des vertèbres par tassement,
déchirure de tendon (surtout le tendon d’Achille), destruction des tissus, maladies du système
articulaire, diminution du volume des muscles, douleurs aux muscles et articulations.
troubles gastro-intestinaux : ulcère (avec risque de perforation et de perte de sang), perte de sang
provenant de l'estomac, perforation de l’intestin, inflammations (du pancréas ou de l'œsophage,
par exemple), distension de l’abdomen, douleur abdominale, diarrhée, nausée, vomissement,
trouble de la digestion.
affections hépatobiliaires : modification des résultats des tests sanguins de fonctionnement du foie,
augmentation des enzymes hépatiques, inflammation du foie (hépatite).
affections de la peau : cicatrisation retardée, peau fine et fragile, bleus, petits saignements au
niveau de la peau, acné, altération de la peau, rougeur de la peau, œdème de Quincke (réaction
allergique), prurit, urticaire, éruption cutanée, développement excessif du système pileux chez la
femme (hirsutisme), exagération de la sécrétion de sueur, stries cutanées.
troubles métaboliques et de la nutrition : rétention de sodium, rétention d'eau, acidité élevée du
sang (acidose métabolique), anomalie du taux de graisses dans le sang (dyslipidémie), diminution
de la tolérance au sucre, alcalose (augmentation de l’alcalinité du sang) hypokaliémique
(diminution du taux de potassium dans le sang), augmentation des besoins en insuline ou en
médicaments diminuant le sucre dans le sang chez le diabétique, manifestation de diabète sucré
NoticeBEL 19Glatent, bilan azoté négatif, augmentation de l’appétit (avec prise de poids possible), accumulation
de tissus adipeux sur des parties localisées du corps.
troubles nerveux : vertiges, augmentation de la tension dans le crâne (notamment hypertension
intracrânienne bénigne), maux de tête, crises convulsives, amnésie, trouble cognitif.
troubles psychiques : euphorie, dépression, trouble psychotique (y compris manie, délire,
hallucinations et schizophrénie), comportement psychotique, trouble affectif (y compris instabilité
émotionnelle, dépendance médicamenteuse, idées suicidaires), trouble mental, troubles de la
personnalité, humeur instable, confusion, comportement anormal, anxiété, insomnie, irritabilité.
troubles hormonaux : troubles de la croissance chez l'enfant, faciès lunaire (syndrome de
Cushing), hypopituitarisme, règles irrégulières, syndrome de sevrage (voir rubrique 3 « Si vous
arrêtez de prendre Medrol »).
affections des yeux : cataracte et glaucome (augmentation de la tension dans l'œil), yeux saillants,
maladie de la rétine et de la membrane choroïde , vision floue (fréquence indéterminée).
infections : infection, infection opportuniste, réactions allergiques et réactions allergiques graves
potentiellement fatales (y compris sensibilité accrue à une substance étrangère), inflammation de
la membrane abdominale (péritonite).
troubles cardiaques : accélération du rythme du cœur, rupture au niveau du myocarde (muscle du
cœur) suite à un infarctus, insuffisance cardiaque congestive (chez les patients sensibles).
troubles vasculaires : caillots sanguins (thrombose), augmentation (hypertension) ou diminution
(hypotension) de la tension artérielle, coagulation sanguine augmentée.
affections hématologiques et du système lymphatique : augmentation des globules blancs.
affections respiratoires : embolie pulmonaire (obstruction d’un vaisseau sanguin au niveau des
poumons), hoquet.
troubles généraux : fatigue, malaise, œdème périphérique.
investigations (tests de laboratoire et examens): diminution du taux de potassium dans le sang,
augmentation de la pression dans l’œil (tension intra-oculaire), diminution de la tolérance
glucidique, excrétion accrue de calcium, augmentation de l'urée sanguine, suppression des réaction
aux tests cutanés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence Fédérale des Médicaments
et des Produits de Santé - Division Vigilance, Eurostation II, Place Victor Horta, 40/40, B-Bruxelles (site internet: www.afmps.be; e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.Comment conserver Medrol ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15°-25°C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout- à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informations
NoticeBEL 19GCe que contient Medrol
La substance active est la méthylprednisolone :
chaque comprimé de Medrol 4 mg et Medrol PAK 4 mg contient 4 mg de méthylprednisolone.
chaque comprimé de Medrol A 16 mg contient 16 mg de méthylprednisolone.
Les autres composants sont les suivants :
Medrol 4 mg comprimés et Medrol PAK 4 mg comprimés :
lactose monohydraté – saccharose – stéarate de calcium – amidon de maïs (voir rubrique 2 « Medrol
contient du lactose et du saccharose »).
Medrol A 16 mg comprimés :
lactose monohydraté – saccharose – paraffine liquide – stéarate de calcium – amidon de maïs (voir
rubrique 2 « Medrol contient du lactose et du saccharose »).
Aspect de Medrol et contenu de l’emballage extérieuMedrol se présente sous la forme de comprimés à avaler disponibles sous les conditionnements
suivants :
Medrol 4 mg comprimés :
-Flacon en plastique de 30 et 100 comprimés.
-Plaquette de 100 comprimés (emballage hospitalier).
Medrol PAK 4 mg comprimés :
-Plaquette de 21 comprimés (emballage calendrier).
Medrol A 16 mg comprimés :
-Plaquette de 14 comprimés (emballage calendrier) et de 50 comprimés (emballage hospitalier).
-Flacon en plastique de 50 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché : Pfizer S.A., 17 Boulevard de la Plaine, Bruxelles, Belgique.
Fabricant : Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italie.
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
MEDROL 4 mg Comprimés :
-Flacon en plastique: BE-Plaquette : BEMEDROL PAK 4 mg Comprimés :
-Plaquette : BEMEDROL A 16 mg Comprimés :
-Plaquette : BE-Flacon en plastique : BENoticeBEL 19GMédicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Date d’approbation : BEL 19G