Effets secondaires: Methylfenidaat XR EG Gélule à libération modifiée
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Bien que certaines personnes développent des
effets indésirables, la plupart des patients estiment que le méthylphénidate les aide. Votre médecin
discutera avec vous de ces effets indésirables.
Certains effets indésirables peuvent être graves. Si vous présentez l’un des effets indésirables
mentionnés ci-dessous, consultez immédiatement un médecin.
Fréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur -battements cardiaques irréguliers (palpitations)
-modifications de l’humeur, sautes d’humeurs ou modification de la personnalité
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur -avoir des idées suicidaires ou ressentir l’envie de se suicider
-voir, sentir ou entendre choses qui ne sont pas réelles - il s'agit de signes de psychose
-incapacité à contrôler le discours et les mouvements corporels (syndrome de la Tourette)
-signes d’allergie tels qu’éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire cutanés, gonflement du
visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, essoufflement, respiration sifflante
ou difficulté à respirer
Rare (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 -sensation inhabituelle d’excitation, d’hyperactivité et de désinhibition (manie)
Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 -crise cardiaque
-convulsions (crises épileptiques, convulsions, épilepsie)
-desquamation de la peau ou tâches rouges-violacées
-spasmes musculaires impossibles à contrôler et touchant les yeux, la tête, le cou, le corps et le
système nerveux, provoqués par manque temporaire d’apport sanguin au cerveau
-paralysie ou troubles des mouvements et de la vision, difficultés d’élocution - il peut s'agir de
signes de problèmes liés aux vaisseaux sanguins du cerveau
-diminution du nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes), vous
rendant plus vulnérable aux infections et augmentant la fréquence des saignements et des
ecchymoses (bleus)
-augmentation soudaine de la température corporelle, tension artérielle très élevée et convulsions
sévères (« syndrome malin des neuroleptiques »). On ignore si cet effet indésirable est dû au
méthylphénidate ou à d’autres médicaments éventuellement pris en association avec le
méthylphénidate.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-pensées indésirables revenant sans cesse
-évanouissement inexpliqué, douleur dans la poitrine, essoufflement - il peut s'agir de signes de
problèmes cardiaques
Si vous présentez l’un des effets indésirables ci-dessus, consultez immédiatement un médecin.
D’autres effets indésirables incluent les symptômes suivants; s'ils deviennent graves, informez
votre médecin ou pharmacien:
Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur -maux de tête
-sensation de nervosité
-incapacité à dormir
Fréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur -douleurs dans les articulations
-bouche sèche
-température élevée (fièvre)
-chute inhabituelle de cheveux ou raréfaction des cheveux
-sensation de somnolence inhabituelle ou envie de dormir inhabituelle
-perte d’appétit ou diminution de l’appétit
-démangeaisons, éruption cutanée ou éruption cutanée rouge accompagnée de démangeaisons
(urticaire)
-toux, mal de gorge ou irritation du nez et de la gorge
-tension artérielle élevée, accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
-sensation d’étourdissement, mouvements que vous ne pouvez pas contrôler, le fait d’être
anormalement actif (-ve)
-sensation d'agressivité, agitation, anxiété, sentiment dépressif, irritabilité et comportement
anormal
-grincement excessif des dents (bruxisme)
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur -constipation
-gêne thoracique
-présence de sang dans les urines
-vision double ou floue
-douleurs musculaires, contractions musculaires
-augmentation des résultats des tests du foie (révélée par un test sanguin)
-colère, agitation ou larmoiement, perception excessive de l’environnement, troubles du sommeil
Rare (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 -modifications du désir sexuel (libido)
-sensation de désorientation
-dilatation des pupilles, difficulté à voir
-gonflement des seins chez l’homme
-transpiration excessive, rougeur cutanée, éruption cutanée rouge avec protubérances
Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 -crise cardiaque
-mort subite
-crampes musculaires
-petites marques rouges sur la peau
-inflammation ou obstruction des artères du cerveau
-anomalies de la fonction du foie, incluant une insuffisance hépatique et le coma
-modifications des résultats des tests, notamment des tests hépatiques et sanguins
-tentative de suicide, suicide, pensées anormales, manque de sensation ou d'émotion, actes
répétitifs, pensées obsessionnelles
-engourdissement au niveau des doigts et des orteils, picotements et modification de leur couleur
(passant du blanc au bleu, puis au rouge) lorsqu’ils sont froids (« phénomène de Raynaud »)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-migraine
-bégaiement
-flux de parole excessif
-fièvre très élevée
-battements cardiaques lents, rapides ou surnuméraires
-convulsion généralisée (crise de grand mal)
-le fait de croire des choses qui ne sont pas vraies, confusion
-douleur intense à l’estomac, souvent accompagnée de nausées et de vomissements
-spasme des muscles de la mâchoire, rendant difficile l’ouverture de la bouche (trismus)
-incapacité à contrôler l’élimination d'urine (incontinence)
-érections prolongées, parfois douloureuses, ou augmentation du nombre d’érections, incapacité
à obtenir ou à maintenir une érection
-problèmes liés aux vaisseaux sanguins du cerveau (accident vasculaire cérébral, artérite cérébrale
ou occlusion cérébrale
-saignements de nez
Effets sur la croissance
Lorsqu’il est utilisé pendant plus d’un an, le méthylphénidate peut provoquer un retard de croissance
chez certains enfants. Cet effet affecte moins de 1 enfant sur -L’enfant peut présenter une prise de poids insuffisante ou une croissance insuffisante de la taille.
-Votre médecin surveillera soigneusement votre taille et votre poids ainsi que ceux de votre enfant,
ainsi que votre prise alimentaire et celle de votre enfant.
-Si votre croissance ou celle de votre enfant n’est pas conforme aux attentes, il se peut que votre
traitement par méthylphénidate soit interrompu pendant une courte période.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance
– Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.notifieruneffetindesirable.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des
Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.