Effets secondaires: Metoprolol Retard Teva Comprimé à libération prolongée
5.Comment conserver Metoprolol Retard Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après "EXP". La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon en HDPE: Utiliser dans les 6 mois de l'ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Metoprolol Retard TevaLa substance active est le succinate de métoprolol (Ph. Eur.).
Chaque comprimé à libération prolongée de Metoprolol Retard Teva 95 mg contient 95 mg de succinate
de métoprolol (Ph. Eur.), équivalant à 100 mg de tartrate de métoprolol.
Chaque comprimé à libération prolongée de Metoprolol Retard Teva 190 mg contient 190 mg de
succinate de métoprolol (Ph. Eur.), équivalant à 200 mg de tartrate de métoprolol.
Les autres composants sont :
9 / MetoprololRetardteva-BSF-AfslV18-mrt22.doc
Noyau du comprimé : sucrose, amidon de maïs, macrogol 6000, dispersion de polyacrylate 30%,
talc, povidone K90, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium (Ph. Eur.), silice colloïdale
anhydre, D-glucose (voir rubrique 2 “Metoprolol Retard Teva contient du glucose et du sucrose”).
Enrobage du comprimé : hypromellose, talc, macrogol 6000, dioxyde de titane (E 171).
Aspect de Metoprolol Retard Teva et contenu de l’emballage extérieur
Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée se présentent sous forme de
comprimés blancs, oblongs, biconvexes et portant une barre de cassure des deux côtés.
Metoprolol Retard Teva 95 mg comprimés à libération prolongée :
d’environ 15 x 7 mm (longueur x largeur)
Metoprolol Retard Teva 190 mg comprimés à libération prolongée :
d’environ 19 x 9 mm (longueur x largeur)
Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg comprimés à libération prolongée sont disponibles en emballages
sous :
plaquettes en aluminium/aluminium :
95/-190mg emballages contenant 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 et 100 comprimés à libération
prolongée,
95/-190mg emballages calendrier contenant 14, 28 et 98 comprimés à libération prolongée
flacons en HDPE munis d’un capuchon à dévisser en PP :
95/-190mg emballages contenant 30, 60, 100, 250 et 500 comprimés à libération prolongée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
FabricantMerckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Ou Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Numéro d’Autorisation de mise sur le marché
95 mg :BE443554 (flacon), BE443545 (plaquettes)
190 mg :BE443572 (flacon), BE443563 (plaquettes)
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
DE :Metoprolol Teva succinate
BE :Metoprolol Retard Teva
BG :Succiprol
NL :Metoprololsuccinaat retard Teva
RO :Metoprolol succinat Teva
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10 /