Effets secondaires: Mirtazapine Sandoz Comprimé orodispersible
?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous développez l'un des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre Mirtazapine
Sandoz et informez-en votre médecin immédiatement:
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100):
sensation d'exaltation ou d'euphorie (manie)
Rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000):
coloration jaune des yeux ou de la peau; cela peut faire penser à un trouble de la fonction du foie
(jaunisse)
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des informations
disponibles):
signes d’infection tels que fièvre élevée soudaine inexplicable, mal de gorge et ulcères de la
bouche (agranulocytose). Dans de rares cas, la mirtazapine peut entraîner des troubles dans la
production des cellules sanguines (dépression de la moelle osseuse). Certaines personnes
deviennent moins résistantes aux infections, étant donné que la mirtazapine peut entraîner un
manque temporaire de globules blancs (granulocytopénie). Dans de rares cas, la mirtazapine peut
également entraîner un manque de globules rouges et blancs, ainsi que de plaquettes (anémie
aplasique), un manque de plaquettes (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de
globules blancs (éosinophilie).
crise d'épilepsie (convulsions)
une combinaison de symptômes tels que fièvre inexplicable, transpiration, augmentation de la
fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), tremblement, réflexes
exagérés, agitation, modifications de l'humeur, inconscience et salivation accrue. Dans de très
rares cas, il peut s'agir de signes d'un syndrome sérotoninergique.
pensées d'auto-mutilation ou de suicide
taches rougeâtres sur le tronc qui sont des macules en forme de cibles ou des cercles, souvent avec
des cloques centrales, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des
organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la
fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique
toxique).
éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et dilatation des ganglions lymphatiques
(syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité à un médicament).
Autres effets indésirables possibles associés à la prise de mirtazapine:
Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10):
augmentation de l’appétit et prise de poids
assoupissement ou somnolence
maux de tête
sécheresse buccale
Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10):
léthargie
étourdissements
agitations ou tremblements
nausées
diarrhée
vomissements
constipation
rash ou éruptions cutanées (exanthème)
douleurs dans les articulations (arthralgie) ou dans les muscles (myalgie)
mal de dos
sensation d’étourdissement ou d’évanouissement lorsque vous vous levez subitement (hypotension
orthostatique)
gonflement (habituellement des chevilles ou des pieds) provoqué par la rétention de liquide
(œdème)
fatigue
rêves agités
confusion
anxiété
problèmes de sommeil
problèmes de mémoire qui, dans la majorité des cas, disparaissent à l’arrêt du traitement.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100):
sensation anormale dans la peau, par ex. sensation de brûlure, picotements, chatouillement ou
fourmillements (paresthésie)
impatience musculaire dans les jambes
évanouissement (syncope)
sensation d’engourdissement dans la bouche (hypoesthésie orale)
faible tension artérielle
cauchemars
agitation
hallucinations
difficultés à rester tranquille
Rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000):
secousses musculaires ou contractions musculaires (myoclonies)
agressivité
douleur abdominale et nausées; cela peut indiquer une inflammation du pancréas (pancréatite)
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
sensations anormales dans la bouche (paresthésie orale)
gonflement dans la bouche (œdème buccal)
gonflement sur tout le corps (œdème généralisé)
œdème localisé
hyponatrémie
sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique
réactions cutanées sévères (dermatite bulleuse, érythème polymorphe)
somnambulisme
trouble de l’élocution
une élévation des taux sanguins de la créatine kinase
une difficulté à uriner (rétention urinaire)
des douleurs, des raideurs et/ou des faiblesses musculaires, coloration foncée ou décoloration de
l’urine (rhabdomyolyse)
des taux anormalement élevés de prolactine dans le sang (et symptômes associés comme
l'écoulement du mamelon laiteux et un gonflement du tissu mammaire chez les hommes)
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Chez les enfants de moins de 18 ans, les effets indésirables suivants ont été régulièrement observés
dans le cadre d’essais cliniques: prise de poids importante, urticaire et augmentation des taux de
triglycérides dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’ Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou, Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.