Effets secondaires: Mirtazapine Viatris Comprimé pelliculé
?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dans certains cas, l'effet indésirable n'est pas provoqué par le médicament, mais est un signe de
votre maladie.
Si l'un des effets indésirables suivants se produit, arrêtez de prendre Mirtazapine Viatris et
parlez-en immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital
le plus proche :
Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 inflammation du pancréas. Cela provoque une douleur modérée à sévère dans l’estomac,
irradiant dans le dos.
coloration jaune des yeux ou de la peau, susceptible de suggérer un trouble de la fonction du
foie (jaunisse).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponibles)
réactions allergiques, telles qu’éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire, gonflement du
visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps, souffle court, sifflements
respiratoires ou difficultés à respirer.
Page 7 of signes d’infection, tels que fièvre élevée, soudaine et inexpliquée, maux de gorge et ulcères
dans la bouche (agranulocytose). Mirtazapine Viatris peut provoquer des troubles dans la
production des cellules sanguines (dépression de la moelle osseuse). Certaines personnes
deviennent moins résistantes aux infections parce que Mirtazapine Viatris peut provoquer
une carence temporaire en globules blancs (granulocytopénie). La mirtazapine peut
également provoquer un manque de globules rouges et blancs susceptible d’entraîner une
peau pâle, une sensation de fatigue, un essoufflement et des urines foncées (anémie
aplasique), un manque de plaquettes associé à des signes tels qu’une tendance accrue aux
saignements et à la formation de bleus (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre
de globules blancs (éosinophilie).
concentration sanguine de sodium inférieure à la normale, qui peut provoquer faiblesse et
confusion, ainsi que douleurs musculaires. Cela peut être dû à une sécrétion inappropriée
d’ADH, une hormone qui provoque une rétention d’eau dans le corps et une dilution du
sang, ce qui réduit la quantité de sodium dans le sang.
pensées d’automutilation ou de suicide (voir rubrique 2 « Pensées suicidaires et aggravation
de votre dépression »).
crise d’épilepsie (convulsions).
combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, transpiration, augmentation de la
fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, réflexes
exagérés, agitation, modifications de l’humeur et perte de conscience. Ces symptômes
peuvent être le signe d’un syndrome sérotoninergique.
signes de réaction cutanée sévère ou maladie pouvant inclure éruption cutanée, rougeurs,
fièvre, maux de gorge et fatigue, qui peuvent être suivis d’ulcères, de desquamation et
d’autres lésions, habituellement autour de la bouche et des lèvres (syndrome de Stevens-
Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse ou érythème polymorphe).
éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et dilatation des ganglions
lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité à un médicament)
dégradation du tissu musculaire entraînant une douleur, une sensibilité, une raideur et/ou une
faiblesse dans les muscles et une coloration (foncée) des urines (rhabdomyolyse)
difficultés à uriner ou à vider la vessie
Autres effets indésirables possibles
Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur augmentation de l’appétit et prise de poids
assoupissement ou somnolence
maux de tête
sécheresse buccale
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur léthargie
vertiges
trémor ou tremblements
nausées
diarrhée
vomissements
constipation
rash ou éruptions cutanées (exanthème)
douleur dans les articulations (arthralgie) ou dans les muscles (myalgie)
mal de dos
Page 8 of sensation d’étourdissement ou d’évanouissement lorsque vous vous levez subitement
(hypotension orthostatique)
gonflement (habituellement des chevilles ou des pieds) provoqué par la rétention de liquide
(œdème)
fatigue
rêves intenses
confusion
anxiété
problèmes de sommeil
problèmes de mémoire qui, dans la majorité des cas, disparaissent à l’arrêt du traitement
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur sentiment d’exaltation ou état d’euphorie (manie)
Arrêtez de prendre Mirtazapine Viatris et avertissez immédiatement votre médecin.
sensation anormale dans la peau, par ex. sensation de brûlure, picotements, chatouillement
ou fourmillements (paresthésie)
jambes sans repos
évanouissement (syncope)
sensation d’engourdissement dans la bouche (hypoesthésie orale)
hypotension
cauchemars
agitation
hallucinations (voir, ressentir ou entendre des choses qui n’existent pas)
besoin impératif de bouger
Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
contractions ou mouvements brefs et saccadés des muscles (myoclonies)
comportement agressif
élévation des enzymes hépatiques, observée dans une analyse de sang
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
sensations anormales dans la bouche (paresthésie orale)
gonflement dans la bouche (œdème buccal)
faibles concentrations de sodium dans le sang (hyponatrémie), observées dans une analyse
de sang
élévation des taux sanguins de créatine kinase, observée lors d’une analyse de sang
difficultés à parler
salivation accrue
somnambulisme
augmentation des taux d’hormone prolactine dans le sang (hyperprolactinémie, y compris les
symptômes de gonflement de la poitrine et/ou d’écoulement laiteux du mamelon)
érection douloureuse et prolongée du pénis
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Chez les enfants de moins de 18 ans, les effets indésirables suivants ont été observés fréquemment
dans les études cliniques : gain de poids significatif, urticaire et augmentation du taux des
triglycérides sanguins.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Page 9 of Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.