Effets secondaires: Nebivolol EG Comprimé
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lorsque Nebivolol EG est utilisé pour le traitement de la tension artérielle élevée, les effets
indésirables possibles sont:
Effets indésirables (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10):
-maux de tête
-vertiges
-fatigue
-démangeaisons inhabituelles ou sensation de picotements
(paresthésie)
-diarrhée
-constipation
-nausées
-essoufflement
-accumulation de liquide dans le corps entraînant un gonflement,
particulièrement au niveau des jambes et des chevilles (œdème)
Effets indésirables peu fréquents (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100):
-rythme cardiaque lent ou autres plaintes d'origine cardiaque
-faible tension artérielle
-douleurs dans les jambes de type crampes lors de la marche
(claudication intermittente)
-troubles de la vue
-impuissance
-sensation de dépression
-problèmes de digestion (dyspepsie), gaz gastriques ou intestinaux,
vomissements
-éruption cutanée, démangeaisons
-difficultés respiratoires, comme dans le cas de l'asthme, dues à des
crampes soudaines dans les muscles entourant les voies respiratoires (bronchospasmes)
-cauchemars
Effets indésirables très rares (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10.000)
-évanouissements
-aggravation d'un psoriasis (une maladie de la peau – plaques roses
squameuses)
Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-gonflement des lèvres, des yeux ou de la langue (œdème
angioneurotique) accompagné d'éventuelles difficultés respiratoires soudaines
-réactions allergiques
Notice
-urticaire
Autres effets indésirables observés avec des médicaments semblables au nébivolol: hallucinations,
troubles mentaux et confusion, doigts et orteils froids devenant parfois blancs ou bleus, sécheresse
oculaire et affections sévères au niveau des yeux et de la bouche.
Lors d'une étude clinique évaluant l'insuffisance cardiaque chronique, les effets indésirables
suivants ont été observés:
Effets indésirables très fréquents (peut toucher plus de 1 personne sur 10):
-rythme cardiaque lent
-vertiges
Effets indésirables fréquents (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10):
-aggravation de l'insuffisance cardiaque
-tension artérielle basse (telle que la sensation d'évanouissement
lorsqu'on se lève rapidement)
-intolérance au médicament
-léger trouble de la conduction cardiaque qui affecte le rythme du cœur
(bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré)
-gonflement des membres inférieurs (p. ex. chevilles gonflées)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via: Belgique: AFMPS – Division
Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.afmps.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tél.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 – Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments
de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+247-85592 – Fax: (+352) 247-95615. Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-
sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.