Effets secondaires: Nebivolol/HCT EG Comprimé pelliculé
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Notice
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Nebivolol/HCT EG et sollicitez immédiatement une aide médicale si vous
présentez l'une des réactions suivantes:
Réactions allergiques affectant tout le corps, avec une éruption cutanée généralisée (réactions
d’hypersensibilité); gonflement soudain, en particulier autour des lèvres, des yeux ou de la
langue, éventuellement accompagné d’une difficulté à respirer (angio-œdème). Fréquence
indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une
faiblesse et une confusion). Fréquence très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le nébivolol:
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
maux de tête
étourdissements
fatigue
sensation inhabituelle de brûlure, de piqûre, de chatouillements ou de picotements
diarrhée
constipation
nausées
essoufflement
gonflement des mains ou des pieds
Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100):
rythme cardiaque lent ou autres plaintes cardiaques
hypotension (pression artérielle basse)
douleurs aux jambes (de type crampes) lors de la marche
troubles de la vue
impuissance
sentiment de dépression
troubles digestifs, présence de gaz dans l’estomac ou les intestins, vomissements
éruption cutanée, démangeaisons
essoufflement, notamment en cas d’asthme, dû à des contractions soudaines des muscles
entourant les voies respiratoires (bronchospasme)
cauchemars
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
évanouissement
aggravation d'un psoriasis (une maladie de la peau caractérisée par des plaques roses squameuses)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans certains cas isolés:
sorte d’éruption sous forme de plaques rouges, en relief, avec des boutons provoquant des
démangeaisons, d’origine allergique ou non (urticaire)
visualisation ou audition de choses qui n’existent pas (hallucinations)
perte de contact avec la réalité (psychose)
mauvaise circulation au niveau des doigts, orteils, bras et jambes pouvant entraîner une pâleur, un
bleuissement ou des picotements dans les doigts et les orteils (syndrome de Raynaud)
sécheresse des yeux, développement de cicatrices ou épaississement des paupières ou du blanc de
l’œil
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec l’hydrochlorothiazide:
Notice
Réactions allergiques
réaction allergique touchant tout le corps (réaction anaphylactique)
Cœur et circulation sanguine
troubles du rythme cardiaque, palpitations
modifications dans l’électrocardiogramme
évanouissement soudain lors du passage à la position debout, formation de caillots sanguins dans
les veines (thrombose) et embolie, collapsus circulatoire (choc)
Sang
modifications du nombre de cellules sanguines, telles que diminution des globules blancs,
diminution des plaquettes sanguines, diminution des globules rouges, diminution de la production
de nouvelles cellules sanguines par la moelle osseuse
altération des concentrations de fluides corporels (déshydratation) et de substances chimiques
présentes dans le sang, incluant notamment une diminution des taux de potassium, de sodium, de
magnésium, de chlore, ainsi qu’une augmentation du taux de calcium
augmentation des taux d’acide urique, goutte, augmentation de la glycémie, diabète, alcalose
métabolique (un trouble du métabolisme), augmentation des taux sanguins de cholestérol et/ou de
triglycérides
Estomac et intestins
perte d’appétit, bouche sèche, nausées, vomissements, gêne au niveau de l’estomac, douleurs
abdominales, diarrhée, ralentissement du transit intestinal (constipation), arrêt du transit intestinal
(iléus paralytique), flatulence
inflammation des glandes salivaires, inflammation du pancréas, augmentation des taux d’amylase
dans le sang (une enzyme du pancréas)
jaunissement de la peau (jaunisse), inflammation de la vésicule biliaire
Poitrine
détresse respiratoire, inflammation des poumons (pneumopathie), formation de tissu fibreux au
niveau des poumons (maladie pulmonaire interstitielle), accumulation de liquide dans les
poumons (œdème pulmonaire)
Système nerveux
vertige (sensation de tête qui tourne)
convulsions, troubles de la conscience, coma, maux de tête, étourdissements
apathie, état de confusion, dépression, nervosité, agitation, troubles du sommeil
sensation inhabituelle de brûlure, de piqûre, de chatouillements ou de picotements au niveau de la
peau
faiblesse musculaire (parésie)
Peau et cheveux
démangeaisons, taches/points violacés sur la peau (purpura), papules (urticaire), augmentation de
la sensibilité de la peau aux rayons solaires, éruption cutanée (y compris érythème polymorphe),
éruption cutanée au niveau du visage et/ou rougeurs disséminées pouvant laisser des cicatrices
(lupus érythémateux cutané), inflammation des vaisseaux sanguins pouvant entraîner une nécrose
des tissus (vascularite nécrosante), desquamation, rougeurs, distension de la peau et formation de
vésicules sur la peau (nécrolyse épidermique toxique)
Yeux et oreilles
vision jaune, vision trouble, aggravation d’une myopie, diminution de la sécrétion de larmes,
baisse de l'acuité visuelle et douleur oculaire (signes possibles d’une accumulation de fluide dans
la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d'une myopie aiguë ou d'un glaucome
aigu à angle fermé)
Notice
Articulations et muscles
spasmes musculaires, douleurs musculaires
Système urinaire
troubles rénaux, insuffisance rénale aiguë (diminution de la production d’urine et augmentation
des fluides et des déchets dans le corps), inflammation des tissus conjonctifs dans les reins
(néphrite interstitielle), présence de sucre dans les urines.
Organes sexuels
troubles de l’érection
Généralités/Autres
faiblesse générale, fatigue, fièvre, soif
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique: Agence
Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Boîte Postale – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.notifieruneffetindesirable.be. Luxembourg: Centre
Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 /
87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-
mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.