NUROFEN 200 200 MG COMPR. ENR. - Notice d'emballage

: Nurofen 200 200 mg compr. enr.
Substance active: Ibuprofène 200 mg (ibuprofène)
Alternatives: Algidrin, Brufen, Brufen Forte, Brufen Granules, Brufen Retard, Brumare, Buprophar, Ibucaps, Ibugic, Ibumed, Ibuprofen AB, Ibuprofen B. Braun, Ibuprofen EG, Ibuprofen Fresenius Kabi, Ibuprofen Lysine Mylan, Ibuprofen Nutra Essential, Ibuprofen Retard EG, Ibuprofen Sandoz, Ibuprofen Sanofi, Ibuprofen Teva, Ifenin, Malafene, Nurofen, Nurofen Comprimés Fondants, Nurofen Lysine, Nurofen pour Enfants, Nurofen pour Enfants Sans Sucre, Nurofen pour Enfants Sans Sucre Rouge, Nurofen pour Enfants Suppo, Optalidon, Perdofemina, Perdophen, Perdophen Pédiatrie, Spidifen
Groupe ATC: M01AE01 - ibuprofène
Fabricant: Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV
:


Notice
202209Page 1 of NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Nurofen 200, 200 mg comprimés enrobés
Ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien,
après 3 jours chez les adolescents,
après 3 jours en cas de fièvre ou 4 jours en cas de douleur chez les adultes.
Que contient cette notice?
1.Qu’est-ce que Nurofen 200 comprimés enrobés et dans quel cas est-il utilisé?
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nurofen 200 comprimés
enrobés?
3.Comment prendre Nurofen 200 comprimés enrobés?
4.Quels sont les effets indésirables éventuels.
5.Comment conserver Nurofen 200 comprimés enrobés?
6.Contenu de l’emballage et autres informations.
1.Qu’est-ce que Nurofen 200 comprimés enrobés et dans quel cas est-il
utilisé?
Nurofen 200 comprimés enrobés contient 200 mg d’ibuprofène. L’ibuprofène appartient à
la classe de médicaments appelés Anti-inflammatoires non stéroïdiens médicaments sont des analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.
Utilisez Nurofen contre la douleur légère à modérée et contre la fièvre.
Nurofen 200 comprimés enrobés peut être utilisé chez les adultes et les adolescents de
plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 3 jours chez les adolescents, après 3 jours en cas de fièvre
ou 4 jours en cas de douleur chez les adultes.
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nurofen comprimés enrobés?
Ne prenez jamais Nurofen:
Si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique Si vous avez déjà souffert d’essoufflement, d’asthme, de nez qui coule, de gonflement du
visage et/ou des mains ou d’urticaire après avoir utilisé de l’ibuprofène, de l’acide
acétylsalicylique ou d’autres antidouleurs similaires Si vous avez une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère.
Notice
202209Page 2 of Si vous présentez ou avez présenté au moins deux épisodes d’ulcère ou d’hémorragie de
l’estomac.
Si vous avez des antécédents d’hémorragie ou de perforation gastro-intestinale, associés à
un traitement antérieur par des AINS.
Si vous présentez une hémorragie vasculaire cérébrale ou une autre hémorragie active.
Si vous présentez des troubles inexpliqués au niveau de la formation du sang.
Si vous êtes victime de déshydratation sévère diarrhée ou une prise insuffisante de liquidePendant les trois derniers mois de la grossesse Avertissement et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nurofen.
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être
associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en
particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de
traitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Nurofen si vous :
-avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine
une artériopathie périphérique à des artères rétrécies ou bloquéescompris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires -avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents
familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes
fumeur.
Si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
Si vous présentez certaines maladies de peau connectivite mixteSi vous présentez certains troubles héréditaires au niveau de la formation du sang porphyrie aiguë intermittenteSi vous présentez des troubles de la coagulation.
Si vous avez ou avez déjà eu des maladies intestinales Crohnsi votre fonction rénale est réduite.
Si vous souffrez de problèmes de foie.
Si vous souhaitez tomber enceinte.
Si vous avez ou avez eu de l’asthme ou des maladies allergiques, car un essoufflement
peut survenir.
Si vous souffrez de rhume des foins, de polypes nasaux ou de troubles respiratoires
obstructifs chroniques, car il existe un risque accru de réactions allergiques. Ces réactions
allergiques peuvent se présenter sous la forme de crises d’asthme ‘asthme analgésique’Les médicaments tels que Nurofen peuvent être associés à un risque légèrement accru de
crise cardiaque plus probable avec des doses élevées et en cas de traitement prolongé. Ne dépassez pas la
dose recommandée ni la durée du traitement, à savoir 3 jours chez les adolescents et 3 jours
chez les adultes en cas de fièvre ou 4 jours en cas de douleur.
Il est conseillé d’éviter l’utilisation de Nurofen lors de varicelle.
En cas d’administration prolongée de Nurofen il est nécessaire de surveiller régulièrement
les valeurs hépatiques, la fonction rénale et la formule sanguine.
Notice
202209Page 3 of Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible
pendant la durée la plus courte.
Les personnes âgées présentent un risque plus élevé d’effets indésirables.
En général, l’utilisation habituelle problèmes rénaux à long terme. Ce risque peut être augmenté en cas d’effort physique
associé à une perte de sel et à une déshydratation. Dès lors, cela doit être évité.
L’utilisation prolongée de tout type d’antidouleur pour soulager des maux de tête peut
entraîner une aggravation de ceux-ci. En cas de présence ou suspicion d’une telle situation,
sollicitez un avis médical et interrompez le traitement. Le diagnostic de céphalées par abus
médicamenteux doit être envisagé chez les patients présentant des maux de tête fréquents ou
quotidiens malgré tête.
L’utilisation concomitante avec d’autres AINS, y compris des inhibiteurs spécifiques de la
cyclo-oxygénase-2, augmente le risque d’effets indésirables médicaments et Nurofen’Les adolescents déshydratés courent un risque d’insuffisance rénale.
Une surveillance médicale particulière s’impose juste après une intervention chirurgicale
majeure.

Infections
Nurofen peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible
que Nurofen retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut
accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies
d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez
ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection
persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Réactions cutanées graves
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de
Nurofen. Arrêtez de prendre Nurofen et consulter immédiatement un médecin si vous ou votre
enfant développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre
signe d’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir
rubrique Autres médicaments et Nurofen
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Nurofen est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments.
Par example:
les médicaments anti-coagulants l’apparition de caillots comme l’aspirine/l’acide acétylsalicylique, la warfarine, la
ticlopidineles médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée captopril, les bêtabloquants comme l’aténolol, les antagonistes du récepteur de
l’angiotensine II comme le losartan)
certains médicaments utilisés dans le traitement de la douleur et de l’inflammation p. ex.
acide acétylsalicylique les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens de la cyclo-oxygénase-2, et même
Notice
202209Page 4 of certains autres médicaments peuvent influencer ou être influencés par le traitement à base
d’ibuprofène.

Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le
traitement par Nurofen. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Nurofen en même temps que d'autres
médicaments.
Avertissez-les notamment si vous prenez :
Acide acétylsalicylique ou autres AINS inflammatoires et analgésiques)
Car ils peuvent augmenter le risque d’ulcère ou
d’hémorragie gastro-intestinalDigoxine Glucocorticoïdes cortisone ou des substances proches de la cortisone)
Car ils peuvent augmenter le risque d’ulcère ou
d’hémorragie gastro-intestinalAntiagrégants plaquettairesCar ils peuvent augmenter le risque d’hémorragie.
Acide acétylsalicylique Médicaments pour fluidifier le sang warfarine)
Car l’ibuprofène peut augmenter l’effet de ces
médicaments.
Phénytoïne augmentés.
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Car ils peuvent augmenter le risque d’hémorragie
gastro-intestinale.
Lithium et la dépression)
Car les effets du lithium peuvent être augmentés.
Probénécide et sulfinpyrazone goutte)
Car l’excrétion de l’ibuprofène peut être retardée.
Médicaments contre l’hypertension artérielle, y compris
diurétiques
Car l’ibuprofène peut diminuer les effets de ces
médicaments et augmenter le risque de problèmes
rénaux.
Diurétiques d’épargne potassiqueCar l’association peut entraîner une hyperkaliémie.
Méthotrexate rhumatismes)
Car les effets du méthotrexate peuvent être
augmentés.
Tacrolimus et ciclosporine immunosuppresseurs)
Car les reins peuvent en souffrir.
Zidovudine VIH/SIDA)
Car l’utilisation de Nurofen peut entraîner un risque
accru de saignement au niveau des articulations ou
une hémorragie entraînant un œdème chez les
patients HIV Sulfamides hypoglycémiants diabète)
Car des interactions sont possibles.
Antibiotiques de type quinoloneCar le risque de convulsions peut être augmenté.
Voriconazole et fluconazole Car les effets d’Ibuprofen peuvent être augmentés.
Une réduction de la dose d’ibuprofène doit être
envisagée, en particulier lors d’administration de doses
élevées d’ibuprofène avec du voriconazole ou du
fluconazole.
Nurofen avec aliments?
Il est recommandé aux patients fragiles de l’estomac de prendre Nurofen avec des aliments.
Notice
202209Page 5 of Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans les 3 derniers mois de votre grossesse car il
pourrait nuire à votre enfant à naître ou causer des problèmes lors de l'accouchement. Il peut
provoquer des problèmes rénaux et cardiaques chez votre futur bébé. Il peut affecter votre
tendance à saigner et celle de votre bébé et faire en sorte que l'accouchement soit plus tardif
ou plus long que prévu. Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant les 6 premiers
mois de grossesse, sauf en cas de nécessité absolue et sur les conseils de votre médecin. Si
vous avez besoin d'un traitement pendant cette période ou pendant que vous essayez de
tomber enceinte, il faut utiliser la dose la plus faible pendant la durée la plus courte possible.
S'il est pris pendant plus de quelques jours à partir de 20 semaines de grossesse, ce
médicament peut provoquer des problèmes rénaux chez votre futur bébé qui peuvent entraîner
un faible niveau du liquide amniotique qui entoure le bébé rétrécissement d'un vaisseau sanguin besoin d'un traitement pendant plus de quelques jours, votre médecin peut recommander une
surveillance supplémentaire.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel, mais il peut être utilisé pendant l’allaitement s’il
est utilisé à la dose recommandée et pendant la durée la plus courte possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Fertilité
Evitez de prendre ce médicament si vous souhaitez tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans le cas d’une utilisation de courte durée, ce médicament n’a aucun effet ou qu’un effet
négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Nurofen contient du sucre.
Si votre médecin vous a informévotre médecin avant de prendre ce médicament.
3.Comment prendre Nurofen 200 comprimés enrobés?
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la
durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes et douleurrubrique 2Chez l’adolescent:
Chez l’adolescent, si la prise de ce produit est nécessaire pendant plus de 3 jours ou si les
symptômes s’aggravent, consultez un médecin.
Chez l’adulte:
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 jours en cas de fièvre, ou après 4 jours en
cas de douleur, consultez un médecin.
Notice
202209Page 6 of Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose recommandée est pour les
adolescents de plus de 12 ans et adultes:
Dose initiale 1 à 2 comprimés Avaler les comprimés sans mâcher avec suffisamment d’eau En cas de douleur sévère, il est recommandé de prendre au maximum 2 comprimés par prise.
Nurofen atteint son efficacité optimale lorsqu’il est pris à jeun ou avant les repas.
Si vous avez pris plus de Nurofen que vous n’auriez dû.
Si vous avez pris trop de Nurofen que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le
médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin
d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre, ou prend contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre anti-poison Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements pouvant
contenir des traces de sangmouvements oculaires instables ou, plus rarement, diarrhée. Mais également à fortes doses
saignements gastro-intestinaux, vertiges, vision floue, diminution de la tension artérielle,
excitation, désorientation, coma, hyperkaliémie, acidose métabolique, augmentation du temps
de prothrombine/INR, insuffisance rénale aiguë, lésion du foie, dépression respiratoire,
cyanose et exacerbation de l’asthme chez les asthmatiques, somnolence, douleur thoracique,
palpitations, perte de conscience, convulsions étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’information à votre médecin ou pharmacien.
4.Quels sont les effets indésirables éventuels.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il est possible de minimiser les
effets indésirables en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte
nécessaire pour soulager les symptômes. Vous pouvez souffrir de l’un des effets indésirables
connus des AINS de prendre ce médicament et consultez votre médecin dès que possible. Les personnes âgées
qui utilisent ce produit présentent un risque plus élevé de développer des problèmes associés à
ces effets indésirables.
ARRETEZ ce médicament et consultez immédiatement un médecin en cas d’apparition
des symptômes suivants:
• Signes d’hémorragie intestinale tels que: douleur intense dans l’abdomen, selles noires
comme du goudron, vomissements de sang ou de particules noires ressemblant à du marc de
café.
Notice
202209Page 7 of • Signes d’une réaction allergique rare, mais grave, tels qu’une aggravation d’un asthme,
une respiration sifflante ou un essoufflement inexpliqués, un gonflement du visage, de la
langue ou de la gorge, des difficultés respiratoires, des palpitations, une chute de la tension
artérielle menant à un choc. Ces symptômes peuvent survenir même après la première
utilisation de ce médicament.
• Réactions cutanées graves telles que des éruptions sur tout le corps, une desquamation, une
formation de vésicules ou un aspect écailleux de la peau.
• Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques
extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement exanthématique aiguë généraliséearrêtez d’utiliser Nurofen et consultez immédiatement un médecin. Voir également rubrique
Informez à votre médecin si vous éprouvez l’un des effets indésirables ci-dessous:
Fréquent: nausées, indigestion, diarrhée, vomissements, flatulences légères pertes de sang dans l’estomac et/ou l’intestin pouvant provoquer une anémie
dans des cas exceptionnels.
Peu fréquent: de la bouche avec ulcération, aggravation de maladies intestinales existantes ulcéreuse ou maladie de CrohnTroubles du système nerveux central tels que maux de tête, étourdissements, insomnie,
agitation, irritabilité ou fatigue.
Troubles visuels.
Éruptions cutanées variées.
Réactions d’hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons.
Rare: Augmentation des concentrations d’urée dans le sang, douleur dans les flancs et/ou
l’abdomen, présence de sang dans les urines et fièvre, pouvant constituer des signes de
lésion aux reins Diminution des taux d’hémoglobine.
Très rare: Insuffisance cardiaque, crise cardiaque et gonflement du visage ou des mains
Diminution de la production d’urine et gonflement dont la tension artérielle est élevée ou la fonction rénale est réduitesymptômes ci-dessus survient ou si vous ressentez un état de malaise général, arrêtez
de prendre Nurofen et consultez immédiatement votre médecin car il pourrait s’agir
des premiers signes de lésion ou d’insuffisance rénale.
Réactions psychotiques, dépression.
Notice
202209Page 8 of Tension artérielle élevée, vascularite.
Palpitations.
Troubles de la fonction hépatique, lésions hépatiques peut être un premier signeinsuffisance hépatique, inflammation aiguë du foie Problèmes de production des cellules du sang, les premiers signes étant: fièvre, maux
de gorge, ulcères superficiels de la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue
importante, saignement du nez et de la peau et ecchymoses inexpliquées. Dans ces cas,
vous devez interrompre le traitement immédiatement et consulter un médecin. Toute
automédication incluant des antidouleurs ou des médicaments qui font baisser la fièvre
Infections cutanées sévères avec complications au niveau des tissus mous pendant les
infections varicelleuses.
L’aggravation d’inflammations liées à une infection associée à l’utilisation de certains antidouleurs d’infection apparaissent ou s’aggravent, vous devez consulter un médecin sans tarder.
Il devra établir s’il existe une indication pour une thérapie anti-
infectieuse/antibiothérapie.
Des symptômes de méningite aseptique avec raideur de la nuque, maux de tête,
nausées, vomissements, fièvre ou désorientation ont été observés lors de l’utilisation
d’ibuprofène. Les patients atteints d’affections auto-immunes mixteces signes surviennent.
Réactions graves de la peau telles qu’une éruption cutanée s’accompagnant d’une
rougeur et de la formation de vésicules érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyellcheveux Fréquence indéterminée: disponibles)
Réactivité des voies respiratoires se traduisant par de l’asthme, un bronchospasme ou
une dyspnée.
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité syndromefièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles type de globules blancsLa peau devient sensible à la lumière.
Les médicaments tels que Nurofen peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise
cardiaque Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance

Avenue Galilée Boîte Postale Notice
202209Page 9 of 1210 BRUXELLESBRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des
médicaments de la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.Comment conserver Nurofen 200 comprimés enrobés?
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l’emballage
d’origine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le carton et la
plaquette thermoformée après ’EXP’. La date d’expiration fait référence au dernier jour du
mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6.Contenue de l’emballage et autres informations.
Ce que contient Nurofen 200 comprimés enrobés
La substance active est 200 mg d’ibuprofène par comprimé enrobé.
Les autres composants sont: croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, citrate de
sodium, acide stéarique, silice colloïdale anhydre, carmellose sodique, talc, gomme
arabique, saccharose, dioxyde de titane Aspect de Nurofen 200 comprimés enrobés et contenu de l’emballage extérieur
Nurofen 200 comprimés enrobés sont des comprimés ronds enrobés de sucre, de couleur
blanc à blanc cassé et portant l’inscription "Nurofen" sur une face, conditionnés par 12, 30 et 48. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Reckitt Benckiser Healthcare Fabricant
Reckitt Benckiser NL Brands B.V., WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, BH Schiphol, Pays-Bas
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché: BEDélivrance : médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Notice
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