SPC, Labeling and Package LeafletBE-Belgium
PI_Text_ - Updated:Page 11 of N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après «EXP». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage d'origine à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Olmesartan/HCTZ Krka
-Les substances actives sont olmésartan médoxomil et hydrochlorothiazide.
Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’olmésartan médoxomil et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide
Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg/25 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’olmésartan médoxomil et 25 mg
d’hydrochlorothiazide
-Les autres composants sont: cellulose microcristalline, stéarate de magnésium et
hydroxypropylcellulose faiblement substituée dans le noyau du comprimé, et dioxyde de titane,
alcool polyvinylique, talc et macrogol 3000 dans l’enrobage du comprimé.
Comment se présente Olmesartan/HCTZ Krka et contenu de l’emballage extérieur
Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg/12,5 mg comprimés pelliculés: Les comprimés pelliculés sont ronds,
de couleur blanche à presque blanche, avec des bords biseautés et une marque C3 gravée sur une face.
Diamètre du comprimé 12 mm.
Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg/25 mg comprimés pelliculés: Les comprimés pelliculés sont ovales,
biconvexes de couleur blanche à presque blanche, avec des bords biseautés et une barre de cassure sur
les deux faces; dimensions du comprimé 15 mm x 8 mm. La barre de cassure n’est là que pour faciliter
la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
Boîtes de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 et 100 comprimés pelliculés sont disponibles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg/12,5 mg comprimés pelliculés: BEOlmesartan/HCTZ Krka 40 mg/25 mg comprimés pelliculés:BE1.3.1Olmesartan/Hydrochlorothiazide
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PI_Text_ - Updated:Page 12 of Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Nom de l’état membreNom du médicament
AutricheOlmesartan/HCT Krka
BelgiqueOlmesartan/HCTZ Krka
ChypreOlmesartan/Hydrochlorothiazide TAD
AllemagneOlmecor HCT
DanemarkOlmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka
EspagneOlmesartan/Hidrochlorotiazida Krka
FinlandeOlmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka
CroatieCo-Olimestra
IrlandeOlmesartan/Hydrochlorothiazide Krka
ItalieOlmesartan medoxomil e Idroclorotiazide HCS
Pays-BasOlmesartan medoxomil/Hydrochloortiazide Krka
PortugalOlmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka
GrèceOlelom HCT
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est