PANADOL 1 G COMP. - Notice d'emballage

: Panadol 1 g comp.
Substance active: Paracétamol 1000 mg (paracétamol)
Alternatives: Algostase Mono, Croix Blanche Mono, Dafalgan, Dafalgan Forte, Dafalgan Instant Agrume, Dafalgan Instant Cappuccino, Dafalgan Instant Forte, Dafalgan Instant Forte Fruits Rouges, Dafalgan Instant Fruits Rouges, Dafalgan Instant Junior, Dafalgan Instant Junior Fraise, Dafalgan Instant Vanille/Fraise, Dafalgan Odis, Dafalgan Pédiatrique, Nevrine Codeine comp., Panadol, Panadol Fasttabs, Panadol Retard, Panadol Zapp, Paracaps, Paracetabs, Paracetabs Forte, Paracetamol AB, Paracetamol Accord, Paracetamol Acure, Paracetamol B. Braun, Paracetamol Baxter, Paracetamol Carelide, Paracetamol EG, Paracetamol EG Forte, Paracetamol EG Instant Cappuccino, Paracetamol EG Instant Forte Cappucino, Paracetamol EG Instant Junior Vanille Fraise, Paracetamol EG Instant Vanille Fraise, Paracetamol Eurogenerics, Paracetamol Fresenius Kabi, Paracetamol Genmed, Paracetamol Krka, Paracetamol Kruidvat Health, Paracetamol Mylan, Paracetamol ParaCare, Paracetamol Pharmaclan, Paracetamol Sandoz, Paracetamol Teva, Paracetamol Teva Fasttabs, Paraphar, Pe-Tam, Perdolan, Perdolan Adultes, Perdolan Bébés, Perdolan Enfants, Perdolan Jeunes Enfants, Racetamyl, Rhinofebryl
Groupe ATC: N02BE01 - paracétamol, acétaminofène
Fabricant: Haleon Belgium SA-NV
:


BE000742-BENOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PANADOL 1g comprimés
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?:
1.Qu’est-ce que PANADOL 1g comprimés et dans quel cas est-il utilisé
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANADOL 1g comprimés
3.Comment prendre PANADOL 1g comprimés
4.Quels sont les effets indésirables éventuels
5.Comment conserver PANADOL 1g comprimés
6.Contenu de l’emballage et autres informations
1.Qu’est-ce que PANADOL 1g comprimés et dans quel cas est-il utilisé ?
PANADOL 1g comprimés est un médicament contre la douleur et la fièvre. Vous devez vous adresser à
votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANADOL 1g comprimés ?
Ne prenez jamais PANADOL 1g comprimés
Si vous êtes allergique au paracétamol, à la phénacétine ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PANADOL 1g comprimés.
Ce médicament contient du paracétamol. Ne pas dépasser les doses prescrites ou recommandées, ni
prolongez le traitement. Une prise trop importante de paracétamol peut gravement endommager le foie.
N’utilisez pas ce médicament si vous prenez d’autres médicaments contenant du paracétamol, qu’ils
soient obtenus avec ou sans ordonnance, pour traiter une douleur, de la fièvre, des symptômes de rhume
ou de grippe ou pour vous aider à dormir.
Prendre en une seule fois une dose équivalant à plusieurs fois la dose journalière peut endommager
gravement le foie ; il n’y a pas toujours de perte de conscience. Il est cependant nécessaire d’appeler
immédiatement un médecin en raison du risque de dommage du foie plus de PANADOL 1g comprimés que vous n’auriez dû »)
Consultez votre médecin si votre foie ou vos reins fonctionnent mal, si vous avez une dépendance à
l’alcool, si vous pesez moins de 50 kg, si vous souffrez de favisme si vous présentez une dénutrition, si vous présentez une déshydratation ou si vous souffrez d’une
BE000742-BEaffection du sang caractérisée par une destruction accélérée de vos globules rouges hémolytiqueChez les personnes âgées, des tests doivent être effectués afin de détecter en temps opportun un moins
bon fonctionnement du foie ou des reins.
En cas de fièvre aiguë, ou de signe d’infection secondaire ou de persistance des plaintes, il y a lieu de
consulter un médecin
La consommation excessive d’alcool doit être évitée pendant le traitement avec ce médicament, car il
peut avoir un effet nocif pour le foie.
Enfants
Ne pas utiliser chez les enfants âgés de moins de 12 ans
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Chez les enfants et les adolescents traités avec 60 mg/kg de paracétamol par jour, l’association avec
un autre antipyrétique n’est pas justifiée, sauf en cas d’inefficacité.
Consultez votre médecin si vous envisagez de combiner Panadol avec d'autres analgésiques sans
paracétamol chez les enfants et les adolescents. Ne combinez pas Panadol avec d'autres
médicaments qui contiennent du paracétamol.
Autres médicaments et PANADOL 1g comprimés
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
•la colestyramine •médicaments qui induisent les enzymes hépatiques comme :
-certains médicaments utilisés en cas d’épilepsie comme la phénytoïne, la carbamazépine
-les barbituriques tels le phénobarbital
-des médicaments contre la tuberculose, comme la rifampicine et l’isoniazide
•le probénécide •zidovudine VIH)
•les anticoagulants coumariniques destinés à prévenir les caillots de sang
•la lamotrigine bipolaires•le métoclopramide ou la dompéridone •Ce médicament peut modifier les résultats des tests de dosage de l'acide urique ou du taux de sucre
dans le sang Panadol 1 g comprimés avec des aliments, boissons et de l’alcool
La consommation excessive d’alcool doit être évitée pendant le traitement avec ce médicament, car il peut
avoir un effet nocif pour le foie.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse:
Au besoin, PANADOL 1 g comprimés peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la
plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus
courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez
prendre le médicament plus fréquemment.
Allaitement :
BE000742-BELe paracétamol est excrété dans le lait maternel. Des études sur le paracétamol chez l'homme aux doses
recommandées n'ont permis d'identifier aucun risque pour le nourrisson.
Fertilité :
Aucune donnée disponible sur la fertilité
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
3.Comment prendre PANADOL 1g comprimés ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
La dose recommandée est de :
Enfants de moins de 12 ans : ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.
Adolescents et enfant de 12 ans et plus Entre 41 et 50 kg : ½ comprimé jusqu’à 4 fois par jour.
Poids corporel 41-50½ compriméMax 4 fois par jou
Adolescents et adultes ½ à 1 comprimé jusqu’à 3 fois par jour. En cas de douleur ou de fièvre plus intense, la dose maximale sera
de ½ à 1 comprimé jusqu'à 4 fois par jour.
En général :
Prenez toujours la dose efficace la plus faible pour soulager vos symptômes.
Prenez les comprimés avec un verre d’eau.
La période entre deux prises doit être de 4 heures au moins.
Ne prenez pas une plus forte dose de ce médicament que celle recommandée ou qui vous a été prescrite
et ne prolongez pas la durée du traitement
Utilisez ce médicament le moins longtemps possible et uniquement tant que les symptômes persistent.
Consulter un médecin si la douleur ou la fièvre dure plus de 3 jours.
Ne pas utiliser de manière concomitante avec d’autres médicaments contenant du paracétamol.
Ne pas dépasser la dose indiquée.
Chez les patients dont la fonction hépatique ou rénale est altérée, ou en cas de dépendance à l’alcool, la
dose doit être diminuée.
Chez les personnes âgées la dose ne doit pas être adaptée.
Si vous avez pris plus de PANADOL 1g comprimés que vous n’auriez dû
Si vous ou quelqu’un d’autre avez pris ce médicament en trop grande quantité, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison surdosage sont pâleur, nausées, douleurs abdominales et vomissements et se manifestent habituellement
dans les premières 24 heures. Les problèmes de fonctionnement du foie n’apparaissent que 1-2 jours après le
surdosage. L'hospitalisation est nécessaire, même si le surdosage n’est que présumé ou si aucun signe de
surdosage n’est visible ou ressenti.
BE000742-BEPrise en charge :
En cas de surdosage, il faut impérativement se rendre immédiatement à l’hôpital, même en l’absence de
symptômes de surdosage. Le traitement doit être instauré dans les plus brefs délais afin de prévenir toute
atteinte hépatique. Une prise de sang sera réalisée et l'administration de charbon actif la priseSi vous oubliez de prendre PANADOL 1g comprimés
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Si la dose recommandée n’est pas dépassée, le rique d’effets indésirables est faible. En cas d'apparition de l’une
des réactions suivantes, il convient d’arrêter le traitement et de se rendre directement chez un médecin :
Rare -Troubles de fonctionnement du foie hépatique, jaunisse œdème-Réactions d’hypersensibilité cutanée, telles qu’urticaire ainsi que papules, rougeur de la peau et démangeaisons de la peau.
-Surdosage et intoxication
Très rare -Réduction du nombre de cellules sanguines -Anémie hémolytique globules rouges-Réactions allergiques graves
-Syndrome de Stevens Johnson la peau, des douleurs articulaires et/ou une inflammation oculaire)
-Etouffement provoqué par la contraction des muscles des voies respiratoires patients allergiques à l'aspirine et autres AINS et antipyrétiques-Atteinte du foie -De très rares cas de réactions cutanées sévères ont été signalés
Fréquence indéterminée -Anémie -Choc anaphylactique transpiration, de l’agitation, une accélération du rythme cardiaque et une diminution du niveau de
conscience-Inflammation du foie -Réactions rénales Autres effets indésirables :
Rare BE000742-BE-Réactions allergiques
-Maux de tête
-Douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements, constipation
-Étourdissements
-Gêne
Très rare -Urines troubles
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via :
Pour la BelgiquePour le Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des produits
de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 1000 BRUXELLES
Madou
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Centre Regional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Medicaments,
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : médicament.
5.Comment conserver PANADOL 1g comprimés
-Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
-Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
-N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après « Exp. ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
-N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après « Exp. ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
-Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient PANADOL 1g comprimés
-La substance active est le paracétamol.
-Les autres composants sont amidon de maïs liquide, amidon de maïs, talc, acide stéarique, povidone,
sorbate de potassium, hypromellose, triacétine et eau purifiée.
Aspect de PANADOL 1g comprimés et contenu de l’emballage extérieur
PANADOL 1g comprimés est emballé dans des flacons. Un flacon peut contenir 20 ou 50 comprimés.
PANADOL 1g comprimés est emballé sous plaquettes conditionnées dans des boîtes contenant 20 ou comprimés pelliculés.
BE000742-BEToutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Demande écrite ou prescription médicale
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
Flacon : BEBlister : BETitulaire de l’Autorisation de mise sur le marché Fabricant
Haleon Belgium GlaxoSmithKline Da Vincilaan 5 Knockbrack - Dungarvan
B-1930 Zaventem Co. Waterford, Irlande
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Août La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée 08/