PARACETAMOL TEVA 500 MG COMP. - Notice d'emballage

: Paracetamol Teva 500 mg comp.
Substance active: Paracétamol 500 mg (paracétamol)
Alternatives: Algostase Mono, Croix Blanche Mono, Dafalgan, Dafalgan Forte, Dafalgan Instant Agrume, Dafalgan Instant Cappuccino, Dafalgan Instant Forte, Dafalgan Instant Forte Fruits Rouges, Dafalgan Instant Fruits Rouges, Dafalgan Instant Junior, Dafalgan Instant Junior Fraise, Dafalgan Instant Vanille/Fraise, Dafalgan Odis, Dafalgan Pédiatrique, Nevrine Codeine comp., Panadol, Panadol Fasttabs, Panadol Retard, Panadol Zapp, Paracaps, Paracetabs, Paracetabs Forte, Paracetamol AB, Paracetamol Accord, Paracetamol Acure, Paracetamol B. Braun, Paracetamol Baxter, Paracetamol Carelide, Paracetamol EG, Paracetamol EG Forte, Paracetamol EG Instant Cappuccino, Paracetamol EG Instant Forte Cappucino, Paracetamol EG Instant Junior Vanille Fraise, Paracetamol EG Instant Vanille Fraise, Paracetamol Eurogenerics, Paracetamol Fresenius Kabi, Paracetamol Genmed, Paracetamol Krka, Paracetamol Kruidvat Health, Paracetamol Mylan, Paracetamol ParaCare, Paracetamol Pharmaclan, Paracetamol Sandoz, Paracetamol Teva, Paracetamol Teva Fasttabs, Paraphar, Pe-Tam, Perdolan, Perdolan Adultes, Perdolan Bébés, Perdolan Enfants, Perdolan Jeunes Enfants, Racetamyl, Rhinofebryl
Groupe ATC: N02BE01 - paracétamol, acétaminofène
Fabricant: Teva Pharma Belgium SA-NV
:


ParacetamolTeva-Rx&OTC-BSF-afslV31-32-mrt23.docx
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Paracetamol Teva 500 mg comprimés
paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique -Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1.Qu’est-ce que Paracetamol Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Teva
3.Comment prendre Paracetamol Teva
4.Quels sont les effets indésirables éventuels
5.Comment conserver Paracetamol Teva
6.Contenu de l’emballage et autres informations
1.Qu’est-ce que Paracetamol Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Le groupe de médicaments
Paracetamol Teva appartient au groupe des médicaments ayant une action antalgique antipyrétique Utilisé en cas de
Douleur légère à modérée et fièvre.
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Teva ?
Ne prenez jamais Paracetamol Teva
Si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique Avertissements et précautions
Si votre foie ou vos reins ne fonctionnent pas bien. Veuillez consulter votre médecin avant de prendre
Paracetamol Teva.
Ne pas dépasser les doses prescrites. La prise chronique n’est pas conseillée sauf sous suivi médical.
N’ajouter pas d’autres traitements antipyrétiques à la prise de paracétamol, sauf sous suivi médical.
En cas de forte fièvre, ou de signe de surinfection ou si les symptômes persistent, consultez votre
médecin traitant.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol Teva.
Autres médicaments et Paracetamol Teva
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Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Zidovudine anomalie sanguine Les barbituriques rifampicine : en cas de surdosage de paracétamol, le risque de toxicité hépatique est plus élevé.
Colestyramine : la colestyramine peut réduire l’absorption du paracétamol. Lorsqu’une
administration concomitante de paracétamol et de colestyramine est nécessaire, le paracétamol
doit être pris au moins 1 heure avant ou 4 heures après l’administration de colestyramine.
Probénécide : Une réduction de la dose de paracétamol doit être envisagée.
Le paracétamol peut influencer l’efficacité des médicaments contre la coagulation. Un contrôle
régulier de la coagulation sanguine est recommandé.
Lamotrigine : une réduction de l’effet thérapeutique de la lamotrigine est possible.
Métoclopramide et dompéridone: résorption accélérée du paracétamol.
Paracétamol peut interférer avec certains tests diagnostiques.
De la flucloxacilline survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organesd'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.
Paracetamol Teva avec des aliments et boissons
Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par paracétamol. Soyez prudent lors de l’utilisation de
paracétamol si vous utilisez souvent de grandes quantités d’alcool. Dans ce cas, vous ne pouvez pas
utiliser plus de 2 grammes de paracétamol Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Au besoin, Paracetamol Teva peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, vous devez recevoir la
dose la plus faible pour réduire votre douleur et/ou votre fièvre. La durée d’administration doit être la plus
courte que possible. Contactez votre médecin, si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous avez
besoin d’augmenter la dose.
Allaitement
Même si de faibles quantités de paracétamol passent dans le lait maternel, on ne mentionne aucun effet
indésirable chez les enfants allaités. A la posologie recommandée, les femmes allaitantes peuvent utiliser le
paracétamol. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pour autant que l’on sache, ce médicament n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines.
Paracetamol Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol essentiellement « sans sodium ».
3.Comment prendre Paracetamol Teva ?
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Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Posologie
La dose recommandée est de:
Adultes et adolescents à 2 comprimés par prise, maximum 6 comprimés par 24 heures.
Utilisation chez les enfants et les adolescents Enfants de 9 à 12 ans :
comprimé par prise, 3 à 4 fois par 24 heures.
Enfants de 12 à 15 ans :
comprimé par prise, 4 à 6 fois par 24 heures.
Fonction hépatique ou rénale diminuée
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. En fonction de
votre condition, la dose doit être réduite.
Le plus petit nombre d’administrations par 24 heures est destiné aux plus jeunes enfants dans un groupe
déterminé.
Après la prise de votre dose de paracétamol, vous devez attendre au moins 4 heures avant de prendre une
autre dose, même si les plaintes reviennent plus tôt.
Mode d’utilisation
Avaler les comprimés avec une grande quantité d’eau, ou laisser les comprimés se dissoudre dans une
grande quantité d’eau, bien remuer et boire le mélange.
Si vous avez l’impression que l’effet du Paracetamol Teva est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin ou votre pharmacien. Si la douleur ou la fièvre persiste après 3 jours, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de Paracetamol Teva que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Paracetamol Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison indiquée, des nausées, des vomissements et un manque d’appétit peuvent survenir. La prise en une seule
fois de plusieurs fois la dose journalière maximale peut induire des lésions très sévères au niveau du foie.
Une perte de connaissance ne survient généralement pas. Néanmoins, vous devez solliciter
immédiatement une aide médicale. En cas d’intervention trop tardive, les lésions du foie peuvent
notamment être irréversibles.
Si vous oubliez de prendre Paracetamol Teva
Prenez la dose oubliée dès que possible, sauf s’il est déjà presque temps de prendre la dose suivante.
Dans ce cas, ne prenez plus la dose oubliée et prenez la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Suite à l’utilisation de paracétamol, les effets indésirables suivants peuvent survenir:
Rare Douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissement et constipation.
Céphalées.
Anomalies de la fonction hépatique, par exemple insuffisance hépatique nécrose hépatique, jaunisse
Affections de la peau : prurit, éruption cutanée, urticaire, transpiration, œdème angioneurotique
Etourdissements, malaise.
Surdosage et empoisonnement.
Très rare leucopénie plaquettesanormale de globules rougesGlobules blancs dans l’urine Très rarement des cas de réactions cutanées ont été rapportés.
Toxicité hépatique.
Fréquence indéterminée Choc anaphylactique Insuffisance rénale suite à la prise chronique de doses excessives tubulaireAnémie Hépatite.
La prise de quantités de 7,5 grammes de paracétamol par jour peut endommager votre foie. Également si
vous utilisez de manière prolongée une dose de 3 à 4 grammes de paracétamol par jour, votre foie peut être
endommagé.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables
en Belgique directement via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be
et au Luxembourg via le Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou la Division de la
pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé – Site internet :
www.guichet.lu/pharmacovigilance.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.Comment conserver Paracetamol Teva ?
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Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas Paracetamol Teva après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
′′EXP′′. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Cette date d’expiration n’est valable
qu’en cas de conservation selon les conditions décrites ci-dessus.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Paracetamol Teva
La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol.
Les autres composants sont : povidone carboxyméthylamidon sodique type A.
Aspect de Paracetamol Teva et contenu de l'emballage extérieu
Comprimés en forme de capsule de couleur blanc, gravé avec “500” sur une face et une surface simple sur
l'autre face.
Emballage sous plaquettes en PVC/Al contenant 20, 30 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Qualimetrix S.A., 579 Mesogeion Avenue, Agia Paraskevi, Athens 15343, Grèce
Teva Nederland B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays-Bas
PharmaMatch B.V., Van Boshuizenstraat 12, 1083 BA Amsterdam, Pays-Bas
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BEMode de délivrance
Emballage sous plaquettes en PVC/Alu contenant 20 comprimés : Médicament non-soumis à prescription
médicale.
Emballage sous plaquettes en PVC/Alu contenant 30 ou 100 comprimés: Médicament soumis à prescription
médicale ou demande écrite.
Médicament soumis à prescription médicale ou demande écrite.
Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE, LU : Paracetamol Teva
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est ParacetamolTeva-Rx&OTC-BSF-afslV31-32-mrt23.docx