Effets secondaires: Paroxetine EG Comprimé
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets sont plus fréquents lors des premières
semaines de traitement.
Si vous présentez un des effets indésirables suivants pendant le traitement, contactez
immédiatement votre médecin. Il peut être nécessaire d’aller directement à l’hôpital.
Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100):
Si vous présentez des ecchymoses ou des saignements, incluant vomissement de sang ou du sang
dans les selles, contactez votre médecin ou allez immédiatement à l’hôpital.
Si vous présentez des difficultés pour uriner, contactez votre médecin ou allez immédiatement à
l’hôpital.
Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000):
Si vous avez des crises (convulsions), contactez votre médecin ou allez immédiatement à l’hôpital.
Si vous vous sentez agité et ressentez une incapacité à rester assis ou debout sans bouger, vous
pouvez avoir une affection appelée acathésie. Augmenter votre dosage pourrait empirer ces
symptômes. Contacter votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
Si vous ressentez de la fatigue, une faiblesse ou une confusion et avez douleurs, raideurs musculaires
ou mouvements involontaires des muscles, ceci peut être en rapport avec un faible taux de sodium
dans le sang. Contacter votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000):
Réactions allergiques, à la paroxétine, pouvant être sévères, . Si vous développez une éruption
cutanée rouge et grumeleuse, un gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche ou de
la langue, si vous présentez une urticaire ou des difficultés respiratoires (essoufflement) ou pour
avaler, si vous vous sentez faible ou avez des étourdissements à la suite d’un collapsus ou d’une perte
de connaissance, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous sans attendre dans un
hôpital.
Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, vous pourriez développer ce que l’on appelle un
syndrome sérotonergique ou un syndrome malin des neuroleptiques: ces symptômes peuvent inclure
une sensation de confusion, d'agitation, une transpiration anormale, des tremblements, des frissons,
des hallucinations (sons ou visions étranges), des secousses brusques des muscles ou des battements
du cœur rapides. Contactez votre médecin si vous ressentez ces symptômes.
Glaucome aigu. Si vous ressentez une douleur oculaire subite et développez une vision trouble,
contactez votre médecin.
Fréquence indéterminée (ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles):
Des cas de pensées suicidaires, désir de se faire du mal et comportement suicidaire durant le
traitement avec Paroxetine EG ou peu après l’arrêt du traitement ont été rapportés (voir rubrique Avertissements et précautions).
Autres possibles effets indésirables durant le traitement
Notice
Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):
Nausées. La prise de votre médicament le matin pendant le petit-déjeuner réduit les risques de
survenue de cet effet.
Modifications de l’instinct sexuel ou de la fonction sexuelle. Par exemple, absence d'orgasme, et chez
l'homme, érection et éjaculation anormales.
Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10):
Augmentation de la quantité de cholestérol dans le sang
Manque d'appétit
Troubles du sommeil (insomnie) ou somnolence
Rêves anormaux (incluant cauchemars)
Sensations de vertiges ou de tremblements
Maux de tête
Troubles de la concentration
Agitation
Faiblesse anormale
Vision floue
Bâillements, bouche sèche
Diarrhée ou constipation
Vomissements
Prise de poids
Transpiration
Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100):
Augmentation transitoire de la pression artérielle, ou baisse transitoire lors du passage rapide de la
position assise à la position debout avec sensation vertigineuse ou de faiblesse.
Accélération des battements du cœur
Absence de mouvements, rigidité, tremblements ou mouvements anormaux de la bouche et de la
langue
Pupilles dilatées
Eruption cutanée
Confusion mentale
Hallucinations (visions ou sons étranges)
Impossibilité d'uriner (rétention urinaire) ou émission involontaire et incontrôlable d'urine
(incontinence urinaire)
Si vous êtes diabétique, vous pourriez remarquer une détérioration de votre contrôle glycémique au
cours du traitement par paroxétine. Veuillez consulter votre médecin pour qu’il ajuste éventuellement
la posologie de votre insuline ou de vos médicaments antidiabétiques
Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000):
Production anormale de lait chez l’homme et la femme
Pulsations cardiaques lentes
Effets sur le foie visibles sur les analyses de sang regardant votre fonctionnalité hépatique
Attaques de panique
Excitation incontrôlable et hyperactivité (épisode maniaque)
Sensation de vous détacher de votre corps (dépersonnalisation)
Sensation d’anxiété
Nécessité incontrôlable de bouger vos jambes (syndrome « des jambes sans repos »)
Notice
Douleurs articulaires et musculaires
Augmentation du taux d’une hormone dans le sang, appelée prolactine
Troubles des règles (notamment règles abondantes ou irrégulières, saignements entre les règles et
absence ou retard de règles)
Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000):
Erythème cutané bulleux qui ressemble à de petites cibles (centre foncé entouré d’une zone plus pâle
avec un bord sombre), appelé érythème multiforme
Erythème diffus avec cloques et desquamation de la peau, essentiellement autour de la bouche, le
nez, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)
Erythème diffus avec cloques et desquamation de la peau sur pratiquement toute la surface corporelle
(nécrolyse épidermique toxique)
Problèmes hépatiques associés à une jaunisse (la peau et le blanc de l’œil deviennent jaune)
Syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique (SIADH) qui est un état dans lequel
le corps développe un excès d’eau et une diminition de la concentration en sodium (sel), à la suite
signaux chimiques incorrects. Les patients avec SIADH peuvent devenir gravement malades, ou
peuvent n’avoir aucun symptôme.
Rétention d'eau pouvant provoquer un œdème des bras et des jambes
Intolérance au soleil (photosensibilisation)
Erection persistante et douloureuse du pénis
Diminution du nombre de plaquettes dans le sang
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Agression
Certains patients ont développé des bourdonnements, des sifflements, des sonneries et autres bruits
persistants dans les oreilles (acouphènes) lorsqu’ils prennent paroxétine
Grincement des dents.
Inflammation du côlon (provoquant des diarrhées)
Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir
Grossesse, allaitement et fertilité dans la rubrique 2 pour plus d’informations
Une augmentation du risque de fracture osseuse a été observée chez les patients prenant ce type de
médicament.
Si vous vous sentez anxieux lorsque vous prenez Paroxetine, veuillez contacter votre médecin ou votre
pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via AFMPS – Division Vigilance – Boîte Postale – B-1000 Bruxelles Madou ou via le site internet : www.afmps.be. En signalant les effets indésirables,
vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité de médicament.