Effets secondaires: Perindopril/Amlodipine Krka Comprimé
?
Comme tous les médicaments, Perindopril/Amlodipine Krka peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez immédiatement de prendre ce
médicament et contactez tout de suite votre médecin:
-respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficulté respiratoire,
-gonflement des paupières, du visage ou des lèvres,
-gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires,
-réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau
sur l’ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et
gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse
épidermique toxique) ou autres réactions allergiques,
-évanouissement ou étourdissement sévère,
-crise cardiaque, battements du cœur inhabituellement rapides ou anormaux, ou douleurs
thoraciques,
-inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère
accompagnée d’une forte sensation de malaise.
Les effets indésirables fréquents suivants ont été rapportés. Si l’un de ces effets devient gênant ou s’il
dure plus d’une semaine, vous devez contacter votre médecin.
- Effets indésirables très fréquents (peut survenir chez plus de 1 utilisateur sur 10): œdème
(rétention d’eau).
-Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10): maux de tête,
étourdissements, somnolence (en particulier au début du traitement), vertiges, sensation
d’engourdissement ou de fourmillement dans les membres, troubles de la vision (y compris
vision double), acouphènes (sensation de bruit dans les oreilles), palpitations (conscience de vos
battements cardiaques), rougeur du visage, étourdissement dû à une baisse de pression artérielle,
toux, essoufflement, nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, dyspepsie
ou digestion difficile, modifications du transit abdominal, diarrhées, constipation, réactions
allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), crampes musculaires, fatigue,
faiblesse, gonflement des chevilles (œdème).
D’autres effets indésirables figurant sur la liste suivante ont été rapportés. Si vous ressentez un des
effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
-Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100): changements
d’humeur, anxiété, dépression, insomnie, troubles du sommeil, tremblements, perte de
conscience, perte de la sensation de douleur, battements cardiaques irréguliers, rhinite (nez
bouché ou qui coule), perte des cheveux, tâches rouges sur la peau, changement de coloration de
la peau, douleurs dorsales, arthralgie (douleurs articulaires), myalgie (douleur musculaire),
douleurs thoraciques, difficultés pour uriner, augmentation du besoin d’uriner la nuit,
augmentation du nombre de mictions, douleurs, sensation de malaise, bronchospasme (sensation
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de resserrement dans la poitrine, souffle bruyant et court), bouche sèche, angioedème
(symptômes tels que sifflement respiratoire, gonflement du visage et de la langue), formation de
cloques sur la peau, problèmes rénaux, impuissance, augmentation de la transpiration, excès
d’éosinophiles (catégorie de globules blancs), gêne ou développement des seins chez l’homme,
prise ou perte de poids, tachycardie, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), réaction
de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil), fièvre, chute,
modification des paramètres biologiques: augmentation du taux de potassium réversible à l’arrêt
du traitement, diminution du taux de sodium, hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le
sang) chez les patients diabétiques, élévation du taux sanguin d’urée, élévation du taux sanguin
de créatinine.
-Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1000): confusion, aggravation d’un
psoriasis, modifications des paramètres biologiques: augmentation du taux des enzymes
hépatiques, niveau élevé de bilirubine sérique.
-Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000): troubles
cardiovasculaires (angine de poitrine, attaque cardiaque et accident vasculaire cérébral),
pneumonie éosinophile (une forme rare de pneumonie), gonflement des paupières, du visage ou
des lèvres, gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires,
réactions cutanées sévères notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur
l’ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et
gonflement de peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson), érythème
multiforme (éruption cutanée débutant souvent par des tâches rouges et des démangeaisons sur
le visage, les bras ou les jambes), sensibilité à la lumière, modifications des constantes
sanguines telles qu’une diminution du nombre de globules blancs et rouges, une diminution de
l’hémoglobine, une diminution du nombre de plaquettes sanguines, troubles sanguins,
inflammation du pancréas qui peut provoquer une douleur abdominale et dorsale sévère
accompagnée d’une forte sensation de malaise, insuffisance rénale aiguë, anomalies de la
fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), jaunissement de la peau (jaunisse),
élévation des enzymes hépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses médicales,
ballonnement abdominal (gastrite), troubles des nerfs entrainant une faiblesse, des
fourmillements ou un engourdissement, augmentation de la tension des muscles, gonflement des
gencives, augmentation du sucre dans le sang (hyperglycémie).
-Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la
base des données disponibles): tremblements, posture rigide, le « mask-like » visage,
mouvements lents et marche de brassage déséquilibrée, décoloration, engourdissement et
douleur au niveau des doigts ou des orteils (phénomène de Raynaud).
Des urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires,
confusion et crises pouvant s’expliquer par une sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique et
pouvant survenir avec les inhibiteurs de l'ECA. Si vous développez ces symptômes, veuillez contacter
votre médecin au plus vite.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
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Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be