Effets secondaires: Perindopril/Indapamide Krka Comprimé
?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez
l’un des effets secondaires suivants qui peut être grave.
-sensation vertigineuse aggravée ou évanouissements dus à l’hypotension (Fréquent - peuvent
toucher jusqu’à 1 personne sur 10),
-bronchospasme (sensation de serrement dans la poitrine, souffle bruyant et court) (Peu fréquents
– peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100),
-gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer
(angioedème) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») (Peu fréquent - peuvent
toucher jusqu’à 1 personne sur 100),
-manifestations cutanées sévères telles que : érythème multiforme (éruptions cutanées débutant
souvent par des tâches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes) ou une
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éruption cutanée intense, un urticaire, un rougissement de la peau du corps entier, des
démangeaisons sévères, des ampoules, la peau qui pèle et qui gonfle, une inflammation des
muqueuses (syndrome de Stevens Johnson, toxic epidermal necrolysis) ou d’autres réactions
allergiques (Très rares - peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000),
-troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine (douleurs au
niveau de la poitrine, de la mâchoire et du dos, provoquées par un effort physique), crise
cardiaque) (Très rares - peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000),
-faiblesse des bras ou des jambes, ou problème d’élocution pouvant être les signes d’un éventuel
accident vasculaire cérébral (Très rares - peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000),
-inflammation du pancréas pouvant entraîner des douleurs abdominales et dorsales sévères
accompagnées d’un sentiment de grand malaise (Très rares - peuvent toucher jusqu’à personne sur 10 000),
-coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe d’une hépatite (Très
rares – peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000),
-battements du coeur irréguliers mettant en jeu le pronostic vital (Fréquence indéterminée - la
fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles),
-troubles neurologiques rencontrés lors d’une insuffisance hépatique (encéphalopathie hépatique)
(Fréquence indéterminée - la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles),
-faiblesse, crampes, sensibilité ou douleur et, en particulier, si en même temps, vous ne vous
sentez pas bien ou avez une température élevée, cela peut être dû à une dégradation musculaire
anormale (Fréquence indéterminée - la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles).
Par ordre décroissant de fréquence, les effets indésirables peuvent inclure :
Fréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
-réactions cutanées chez les sujets prédisposés aux réactions allergiques ou asthmatiques, maux
de tête, sensations vertigineuses, vertiges, sensations de picotements et de fourmillements,
troubles visuels, acouphène (sifflement et bourdonnement d’oreille), toux, essoufflement
(dyspnée), troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles
du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation), réactions allergiques (comme
des éruptions cutanées ou des démangeaisons), crampes, sensation de fatigue, faible taux de
potassium dans le sang.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
-troubles de l’humeur, troubles du sommeil, dépression, urticaire, purpura (petits points rouges
sur la peau), ampoules, problèmes rénaux, impuissance (incapacité d'obtenir ou de maintenir
une érection), transpiration, excès d’éosinophiles (catégorie de globules blancs), modification
des paramètres biologiques : taux élevé de potassium dans le sang réversible à l’arrêt du
traitement, faible taux de sodium dans le sang pouvant entraîner une déshydratation et une
pression artérielle basse, somnolence, évanouissement, palpitations (vous êtes conscient de vos
battements cardiaques), tachycardie (battements cardiaques rapides), hypoglycémie (très faible
taux de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, vascularite (inflammation des
vaisseaux sanguins), bouche sèche, réactions de photosensibilité (augmentation de la sensibilité
de la peau au soleil), arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire), douleur
thoracique, malaise, oedème périphérique, fièvre, élévation du taux sanguin d’urée, élévation du
taux sanguin de créatinine, chute.
Rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1000) :
-aggravation d’un psoriasis, modification des paramètres biologiques : augmentation du taux
d’enzymes hépatiques, taux élevé de bilirubine sérique, fatigue, diminution ou absence du débit
urinaire, bouffées vasomotrices, insuffisance rénale aiguë,
-urines foncées, nausées ou nausées (vomissements), crampes musculaires, confusion et
convulsions. Ceux-ci peuvent être des symptômes d'une affection appelée SIADH (sécrétion
inappropriée d'hormone antidiurétique),
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-faible teneur en chlorure dans le sang, faible teneur en magnésium dans le sang.
Très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000):
-confusion, pneumonie éosinophile (un type rare de pneumonie), rhinite (nez bouché ou nez qui
coule), modifications au niveau de la formule sanguine telle qu’une diminution du nombre de
globules blancs et de globules rouges, diminution de l’hémoglobine, diminution du nombre de
plaquettes, taux élevé de calcium dans le sang, troubles de la fonction hépatique.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
-tracé de l’électrocardiogramme anormal, modifications des paramètres biologiques: faible taux
de potassium, taux élévés d’acide urique et de sucre dans le sang, rétrécissement de la vue
(myopie), vision trouble, troubles visuels, diminution de la vision ou douleur oculaire due à une
pression élevée (signes potentiels d’une accumulation de liquide dans la couche vasculaire de
l’oeil (épanchement choroïdien), ou glaucome aigu à angle fermé), décoloration,
engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (phénomène de Raynaud).
-Si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (une forme de maladie du collagène), celui-ci
peut être aggravé.
Des troubles hématologiques, des reins, du foie ou du pancréas et des modifications dans les
paramètres biologiques (prise de sang) peuvent survenir. Votre médecin peut vous prescrire des prises
de sang pour surveiller votre état.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir details ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 1210 BRUXELLES
Boîte Postale 1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be