Interactions: Progesteron Besins Capsule molle
3.Comment prendre Progestérone Besins ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée en cas de cycles irréguliers
Vous devez prendre ce médicament pendant 10 jours par cycle, généralement à partir du jour de
17 à jour 26 inclusivement.
La dose moyenne est de 200 mg à 300 mg de progestérone par jour en une dose ou en deux doses
divisées, c.à.d. 200 mg le soir avant de coucher et 100 mg le matin, si nécessaire.
La dose recommandée en, cas de traitement de ménopause
Un traitement d’hormone œstrogène seul n'est pas recommandé chez les femmes ménopausées
avec un utérus intact.
Un seul apport de progestérone 200 mg au coucher doit être ajouté au moins 12 à 14 jours par
mois (dans les 2 dernières semaines de chaque séquence de traitement).
Il peut être suivi par environ une semaine, sans aucun traitement substitutif et durant lesquelles le
retrait des saignements peuvent survenir.
Comment prendre les capsules ?
Avaler les capsules avec un peu d’eau.
Ne pas prendre avec la nourriture.
De préférence, prenez les capsules le soir avant coucher. Prenez la deuxième dose le matin.
Si vous avez pris plus de Progestérone Besins que vous n’auriez dû
Contacter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou le centre Antipoison
(070.245.245).
Vous pourriez sentir des symptômes de surdosage incluent la sensation de vertige, se sentant
fatigués, d'intenses sentiments de bien-être ou de règles douloureuses. Dans ce cas, la dose peut
être réduite. Consultez toujours votre médecin au préalable.
Notice
Page 4 de Si vous oubliez de prendre Progestérone Besins
Prenez la dose dès que vous en souviens. Toutefois, s'il est presque temps pour la prochaine dose,
sautez la dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre d’utiliser Progestérone Besins
Votre médecin vous dira pour combien de temps vous devez utiliser ce médicament. N'arrêtez pas
votre traitement plus tôt.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez immédiatement de prendre ce médicament si vous ressentez un des éléments suivants
Accident vasculaire cérébral, caillots de sang ou des saignements dans le cerveau.
Caillots de sang dans les veines de vos jambes ou du pelvien
Soudain violents maux de tête
Des problèmes avec vos yeux
Jaunissement de la peau ou le blanc des yeux (jaunisse).
Les effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 dans chaque 100 utilisateurs peuvent être affectés)
Maux de tête
Changement de menstruation, saignements entre les menstruations. Dans ce cas votre médecin
peut changer la voie d’administration de ce médicament.
Les effets indésirables peu fréquents (entre 1 et 10 dans chaque 1000 utilisateurs peuvent être
affectés)
Seins douloureux
Sensation de somnolence ou des vertiges
Être malade (vomissements), diarrhée, constipation
Jaunisse de la peau ou le blanc des yeux (jaunisse)
Démangeaisons de la peau, l'acné.
Les effets indésirables rares (entre 1 et 10 dans chaque 10.000 utilisateurs peuvent être affectés)
Réactions allergiques
Se sentir malade (nausées)
Les effets indésirables très rares (moins de 1 dans chaque 10.000 utilisateurs peuvent être
affectés)
Dépression
Éruption cutanée (prurit)
Décoloration de la peau bronzée ou foncée (ce que l'on appelle masque de grossesse).
D'autres effets indésirables ont été signalés dans le cadre du traitement de remplacement hormonal
contenant d'oestrogène et progestatif :
Œstrogène-dépendante bénigne ou maligne tumeur (par exemple carcinome endométrial).
Les caillots de sang dans les veines (thromboembolisms veineuses), en raison de la formation de
caillots sanguins (thrombose) des jambes profondes ou veines pelviennes ainsi que l'embolie
pulmonaire peuvent survenir plus souvent chez les utilisatrices d'hormonothérapie de
remplacement que dans les non-utilisateurs.
Crise cardiaque (infarctus du myocarde) et Accident vasculaire cérébral (AVC).
Notice
Page 5 de Troubles de la vésicule biliaire.
Une pigmentation brunâtre de la peau (chloasma), divers troubles de la peau avec formation de
cloques et de nodules (érythème polymorphe, érythème noueux, purpura vasculaire).
Démence probable.
Si la séquence de traitement est commencée trop tôt dans le mois ( en particulier avant le 15e
jour du cycle) :
Le cycle peut être raccourci ou hémorragies intercurrentes peuvent survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé.
Division Vigilance
Avenue Galilée 1210 BRUXELLES
Boîte Postale 1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments.
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.Comment conserver Progestérone Besins ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le blister er l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne pas mettre au réfrigérateur.
A conserver dans l’emballage d'origine à l’abri de l’humidité.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration. Retournez ce
médicament à votre pharmacien.
Notice
Page 6 de Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Progestérone Besins
-La substance active est progestérone. Ceci est présent en forme micronisée équivalant à 100 mg
ou 200 mg par capsule molle.
-Les autres composants sont lécithine de soja, l’huile tournesol, gélatine, glycérol et du dioxyde
de titane (E171).
Aspect de Progestérone Besins et contenu de l’emballage extérieur
Progestérone Besins 100 mg capsules molles : boîtes de 30 et de 90 capsules (en blister) pour
administration orale
Progestérone Besins 200 mg capsules molles : boîtes de 15, 30, 45 et 90 capsules (en blister) pour
administration orale.
Progestérone Besins 100 mg sont des capsules molles ronds, légèrement jaunes, contenant une
suspension huileuse blanchâtre.
Progestérone Besins 200 mg sont des capsules molles ovales, légèrement jaunes, contenant une
suspension huileuse blanchâtre.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Besins Healthcare S.A
Rue Washington 1050 Ixelles,
Belgique
Fabricant
CYNDEA PHARMA S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda, 31,Olvega 42110 (Soria)
Espagne
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché
BEBEMode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Pays-BasProgesteron Besins 100 mg (200 mg) zachte capsules
BelgiqueProgestérone Besins 100 mg(200mg) capsules molles
Progesteron Besins 100 mg (200 mg) zachte capsules/Weichkapseln
LuxembourgProgestérone Besins 100 mg(200mg) capsules molles
Progesteron Besins 100 mg (200 mg) Weichkapseln
AllemagneUtrogest 100 mg (200 mg) Weichkapseln
PologneProgesterone Besins 100 mg (200 mg) kapsułka miękka
Notice
Page 7 de La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est