QUETIAPIN SANDOZ - Effets secondaires

Effets secondaires: Quetiapin Sandoz Comprimé pelliculé

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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Quetiapin Sandoz immédiatement et contactez de suite votre médecin
ou rendez-vous à l'hpital le plus proche si vous ressentez une des certains des effets
secondaires graves suivants:
Peu fréquents, peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur des crises ou des convulsions
mouvements incontrlables, surtout au niveau du visage ou de la langue.
Rares, peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 une combinaison de température élevée (fièvre), de transpiration, de raideur
musculaire, de sensation de grande somnolence ou d’évanouissement (un trouble
appelé "syndrome malin des neuroleptiques")
une érection prolongée et douloureuse (priapisme)
caillots sanguins dans les veines, en particulier dans les jambes (les symptmes
comportent un gonflement, une douleur et une rougeur au niveau de la jambe), qui
peuvent voyager par les vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons, provoquant une
douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer
une combinaison de fièvre, de symptmes grippaux, de mal de gorge, ou de toute
autre infection avec une numération des globules blancs très basse (une condition
appelée agranulocytose)
Très rares, peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 maladie grave formant des cloques et pouvant concerner la peau, la bouche, les yeux
et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)
réaction allergique sévère (anaphylaxie), qui peut provoquer une difficulté à respirer ou
un choc
gonflement rapide de la peau, habituellement autour des yeux, des lèvres et de la
gorge (œdème angioneurotique)
Fréquence indéterminée, la fréquence de ces effets indésirables ne peut être estimée sur la
base des données disponibles:
réaction allergique grave subite accompagnée de symptmes tels que fièvre et
vésicules sur la peau et desquamation de la peau (nécrolyse épidermique toxique).
éruption cutanée avec taches rouges irrégulières (érythème polymorphe)
réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptmes systémiques (Syndrome
DRESS). ruption cutanée généralisée, température corporelle élevée, élévations des
enzymes hépatiques, anomalies sanguines (éosinophilie), hypertrophie des ganglions
lymphatiques et autres atteintes organiques (rash médicamenteux cutané avec
éosinophilie et symptmes systémiques, également appelée syndrome DRESS ou
syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse). Cessez d'utiliser la quétiapine si vous
développez ces symptmes et contactez votre médecin ou chercher immédiatement un
avis médical.
La classe de médicaments à laquelle appartient Quetiapin Sandoz peut provoquer des
problèmes de rythme cardiaque potentiellement graves et même fatals dans les cas
sévères.
Vous pouvez ressentir tout effet indésirable repris dans la liste suivante, classée par
fréquence:
Très fréquents, peuvent toucher plus de 1 personne sur étourdissements (pouvant conduire à des chutes), maux de tête, bouche sèche
sensation de somnolence (cela peut disparatre avec le temps lorsque vous continuez
à prendre Quetiapin Sandoz) (peut conduire à des chutes)
symptmes de sevrage (symptmes qui apparassent lorsque vous arrêtez de
prendre Quetiapin Sandoz) comprenant incapacité à dormir (insomnie), se sentir mal
(nausée), maux de tête, diarrhée, être malade (vomissements), étourdissements et
irritabilité. Un sevrage progressif sur une période d’au moins 1 à 2 semaines est
souhaitable.
prise de poids
mouvements musculaires anormaux. Ceux-ci comprennent une difficulté à commencer
un mouvement musculaire, des tremblements, une agitation ou une rigidité musculaire
sans douleur
variation de la quantité de certaines graisses (triglycérides et cholestérol total)
Fréquents, peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur battements cardiaques rapides
sensation que votre cœur cogne, s’accélère ou a sauté des battements
constipation, lourdeur d’estomac (indigestion)
sensation de faiblesse
gonflement des bras ou des jambes
chute de la tension artérielle en se levant. Cela peut provoquer des étourdissements ou
un évanouissement (pouvant conduire à des chutes).
augmentation du taux de sucre dans le sang
vision trouble
rêves anormaux et cauchemars
augmentation de l’appétit
sensation d’être irrité
trouble de l'élocution et du langage
pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
essoufflement
vomissements (surtout chez les personnes gées)
fièvre
variation de la quantité d’hormones thyrodiennes dans le sang
diminution du nombre de certains types de globules du sang
augmentation de la quantité d’enzymes hépatiques mesurées dans le sang
augmentation de la quantité d’hormone prolactine dans le sang. Dans de rares cas, une
augmentation de l’hormone prolactine peut entraner les phénomènes suivants:
-chez la femme et chez l’homme, gonflement des seins et production inattendue de
lait
-chez la femme, absence de règles ou règles irrégulières
Peu fréquents, peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur réactions allergiques qui peuvent comporter des grosseurs surélevées (papules), un
gonflement de la peau et un gonflement autour de la bouche
sensations désagréables dans les jambes (également appelées « syndrome des jambes
sans repos »)
difficulté à avaler
dysfonction sexuelle
diabète
variation de l’activité électrique du cœur observée sur l’ECG (allongement de l'intervalle
QT)
fréquence cardiaque plus lente que d’habitude qui peut survenir au début du traitement
et qui peut être associée à une tension artérielle basse et à un évanouissement
difficulté à uriner
évanouissement (pouvant entraner des chutes)
nez bouché
diminution de la quantité de globules rouges
diminution de la quantité de sodium dans le sang
aggravation du diabète préexistant
Rares, peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse)
inflammation du foie (hépatite)
gonflement des seins et production inattendue de lait (galactorrhée)
troubles menstruels
marcher, parler, manger ou pratiquer d’autres activités pendant que vous dormez
diminution de la température corporelle (hypothermie)
inflammation du pancréas
condition appelée « syndrome métabolique » où vous pouvez avoir une combinaison de
trois des facteurs suivants ou plus: une augmentation des graisses autour de votre
abdomen, une diminution du « bon cholestérol » (HDL-C), une augmentation d’un type
de graisses dans votre sang appelées triglycérides, une hypertension artérielle et une
augmentation de votre glycémie
obstruction intestinale
augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang (une substance se trouvant
dans les muscles)
Très rares, peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 éruption cutanée sévère, ampoules ou plaques rouges sur la peau
syndrome de sécrétion inappropriée d’une hormone contrlant le volume d’urine
destruction de fibres musculaires et douleur dans les muscles (rhabdomyolyse)
Fréquence indéterminée, la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles:
des symptmes de retrait peuvent se manifester chez les nouveau-nés de mères qui
ont utilisé Quetiapin Sandoz au cours de leur grossesse
accident vasculaire cérébral
trouble du muscle cardiaque (cardiomyopathie)
inflammation du muscle cardiaque (myocardite)
inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), souvent accompagnée d'une
éruption cutanée avec de petites taches rouges ou violettes

Certains effets indésirables ne se remarquent que dans les analyses de sang. Il peut s’agir
de changements des taux sanguins de certaines matières grasses (triglycérides et
cholestérol total) ou de sucres, modifications de la quantité d’hormones thyrodiennes dans
votre sang, augmentation des enzymes hépatiques, diminution du nombre de certains
types de globules sanguins, diminution de la quantité de globules rouges dans le sang,
augmentation de la créatine phosphokinase sanguine (une substance présente dans les
muscles), diminution de la quantité de sodium dans le sang et d’une augmentation du taux
sanguin de l’hormone prolactine. Dans de rares cas, une augmentation de l’hormone
prolactine peut entraner les phénomènes suivants:
chez la femme et chez l’homme, gonflement des seins et production inattendue de
lait
chez la femme, absence de règles ou règles irrégulières
Il se peut que votre médecin vous demande de subir de temps en temps un prélèvement
sanguin.
Effets indésirables chez les enfants et adolescents
Les mêmes effets indésirables que chez les adultes peuvent se produire également chez les
enfants et les adolescents.
Les effets indésirables suivants ont été observés plus souvent chez les enfants et les
adolescents, ou n’ont pas été observés chez l’adulte:
Très fréquents, peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur une augmentation de la quantité d’une hormone appelée prolactine dans le sang. Ceci
pourrait dans de rares cas conduire à:
-un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les garons et les
filles.
-des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les filles
augmentation de l’appétit
vomissements
mouvement musculaires anormaux. Ceux-ci comprennent: difficulté à commencer des
mouvements musculaires, tremblements, sensation d’agitation ou raideur musculaire
non douloureuse.
augmentation de la tension artérielle
Fréquents, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur sensation de faiblesse
évanouissements (pouvant entraner des chutes)
nez bouché
sensation d'énervement
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Bote
Postale 97, B-1000 BRUXELLES Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-
mail: adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.