: Quetiapine AB 400 mg compr. lib. prol.
Substance active: Fumarate de Quétiapine 460,48 mg - Eq. Quétiapine 400 mg (fumarate de quétiapine)
Alternatives: Quetiapin AB,
Quetiapin Retard Sandoz,
Quetiapin Sandoz,
Quetiapine AB,
Quetiapine Apotex,
Quetiapine EG,
Quetiapine Fair-Med,
Quetiapine Fair-Med StarterPack de,
Quetiapine Krka,
Quetiapine Mylan,
Quetiapine Retard EG,
Quetiapine Retard Mylan,
Quetiapine Retard Teva,
Quetiapine Teva,
Quetibloxus,
Seroquel,
Seroquel Starter Pack,
Seroquel XRGroupe ATC: N05AH04 - quétiapine
Fabricant: Aurobindo SA-NV
: Notice
PT-H-2536-001-005-DCNOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Quetiapine AB 50 mg comprimés à libération prolongée
Quetiapine AB 150 mg comprimés à libération prolongée
Quetiapine AB 200 mg comprimés à libération prolongée
Quetiapine AB 300 mg comprimés à libération prolongée
Quetiapine AB 400 mg comprimés à libération prolongée
quétiapine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Quetiapine AB et dans quel cas est-il utilisé ?2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quetiapine AB ?3. Comment prendre Quetiapine AB ?4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?5. Comment conserver Quetiapine AB ?6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Quetiapine AB et dans quel cas est-il utilisé ?Quetiapine AB contient une substance qui s’appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de
médicaments appelés antipsychotiques. Quetiapine AB peut être utilisé pour traiter diverses maladies
telles que :
•la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : état
dans lequel vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous sentir
coupable, avoir un manque d’énergie, perdre l’appétit ou ne pas parvenir à dormir.
•la manie : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou
hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d’être agressif ou bouleversé.
•la schizophrénie : état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas
présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, être
anxieux, confus, coupable, tendu ou dépressif.
Lorsque Quetiapine AB est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif
majeur, il sera pris en complément d’un autre médicament prescrit pour traiter cette maladie.
Votre médecin peut continuer à vous prescrire Quetiapine AB, même lorsque vous vous sentez mieux.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quetiapine AB ?Ne prenez jamais Quetiapine AB :
Notice
PT-H-2536-001-005-DC•si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique •si vous prenez un des médicaments suivants :
-certains médicaments contre le VIH
-les dérivés azolés -l’érythromycine ou la clarithromycine -le néfazodone En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Quetiapine AB.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Quetiapine AB si l’une des situations
suivantes est d’application pour vous:
•si vous, ou quelqu’un de votre famille, avez ou avez eu des problèmes cardiaques, par exemple des
troubles du rythme cardiaque, un affaiblissement du muscle cardiaque ou une inflammation du
cœur ou si vous prenez des médicaments qui peuvent avoir un impact sur les battements de votre
cœur.
•si vous avez une tension artérielle basse.
•si vous avez souffert d’un accident vasculaire cérébral, particulièrement si vous êtes âgé.
•si vous avez des problèmes de foie.
•si, dans le passé, vous avez eu des convulsions •si vous êtes diabétique ou présentez un facteur de risque de diabète. Dans ce cas, votre médecin
peut contrôler le taux de sucre dans votre sang pendant votre traitement par Quetiapine AB.
•si vous savez que vous avez eu par le passé des taux faibles de globules blancs non avoir été causés par d’autres médicaments•si vous êtes une personne âgée atteinte de démence cas, Quetiapine AB ne doit pas être pris parce que le groupe de médicaments auquel appartient
Quetiapine AB peut induire une augmentation du risque d’accident vasculaire cérébral ou, dans
certains cas, de décès chez les patients âgés atteints de démence.
•si vous êtes une personne âgée atteinte de la maladie de Parkinson/parkinsonisme.
•si vous ou quelqu’un d’autre de votre famille avez un antécédent de caillots sanguins, puisque des
médicaments comme ceux-ci ont été associés à la formation de caillots sanguins.
•si vous avez ou avez eu une affection où vous arrêtez de respirer pendant de courtes périodes lors
de votre sommeil normal ralentissent l’activité normale du cerveau •si vous avez ou avez eu une affection où vous ne pouvez pas vider entièrement votre vessie
pression accrue à l’intérieur de l’œil. Ces effets sont parfois causés par des médicaments « anticholinergiques »traiter certains problèmes de santé.
•si vous avez des antécédents d’abus d’alcool ou d’abus de drogue ou de médicament.
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants après la prise de
Quetiapine AB :
•un rythme cardiaque rapide et irrégulier, même au repos, des palpitations, des problèmes
respiratoires, des douleurs thoraciques ou une fatigue inexpliquée. Votre médecin devra contrôler
votre cœur et, si nécessaire, vous référer immédiatement à un cardiologue.
Notice
PT-H-2536-001-005-DC•une association de fièvre, rigidité musculaire sévère, sueurs ou d’un niveau de conscience diminué
être nécessaire.
•des mouvements incontrôlables, principalement au niveau du visage ou de la langue
•des sensations vertigineuses ou une sensation de somnolence intense. Cela pourrait augmenter le
risque de lésions accidentelles •convulsions •une érection prolongée et douloureuse Ce type de médicaments peut occasionner ces affections.
Informez dès que possible votre médecin si vous avez :
•une fièvre, des symptômes pseudo-grippaux, une gorge douloureuse, ou toute autre infection, car
ils pourraient être dus à un très faible nombre de globules blancs sanguins, ce qui peut nécessiter
l’arrêt de Quetiapine AB et/ou l’instauration d’un traitement.
•une constipation associée à une douleur abdominale persistante, ou une constipation qui n’a pas
répondu à un traitement, car elles pourraient évoluer vers une obstruction plus grave de l’intestin.
•Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois avoir des pensées d’automutilation ou de
suicide. Ces manifestations peuvent être augmentées en début de traitement, car ce type de
médicaments n’agit pas tout de suite mais habituellement après 2 semaines de traitement et parfois
davantage. Ces pensées peuvent aussi être plus fortes si vous stoppez brusquement votre
médicament. Vous êtes peut-être plus susceptible de présenter ce type de manifestations si vous
êtes un jeune adulte. L’information provenant d’études cliniques a montré que le risque de pensées
suicidaires et/ou de comportement suicidaire était accru chez les jeunes adultes âgés de moins de
25 ans souffrant de dépression.
Si vous avez des pensées suicidaires ou d’automutilation à un moment donné, contactez
immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement à l’hôpital. Vous pouvez vous faire
aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif et lui demander de lire
cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s’il pense que votre dépression s’est
aggravée ou s’il s’inquiète de changements dans votre comportement.
Réactions cutanées sévères Des réactions cutanées sévères rapportées très rarement avec le traitement de ce médicament. Elles se manifestent généralement par :
•le syndrome de Steven-Johnson la peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux.
•une nécrolyse épidermique toxique la peau.
•une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques de symptômes pseudo-grippaux avec une éruption cutanée, de la fièvre, des glandes enflées et des
résultats anormaux de tests sanguins •une pustulose exanthématique aiguë généralisée •l’érythème polymorphe démangent.
Notice
PT-H-2536-001-005-DCCessez d'utiliser Quetiapine AB si vous développez ces symptômes et contactez votre médecin ou
cherchez un avis médical immédiatement.
Prise de poids
Une prise de poids a été observée chez des patients prenant Quetiapine AB. Vous et votre médecin
devez vérifier votre poids régulièrement.
Enfants et adolescents
Quetiapine AB ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Quetiapine AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Ne prenez pas Quetiapine AB si vous prenez un des médicaments suivants :
•certains médicaments contre le VIH.
•les dérivés azolés •l’érythromycine ou la clarithromycine •le néfazodone Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
•les médicaments destinés à l’épilepsie •les médicaments destinés à l'hypertension.
•les barbituriques •la thioridazine ou le lithium •les médicaments qui ont un impact sur les battements de votre cœur, par exemple, les
médicaments qui peuvent entraîner une perturbation de la balance en électrolytes potassium ou de magnésiuml’eau•les médicaments pouvant induire une constipation.
•les médicaments nerveuses fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé.
Consultez d’abord votre médecin avant d’interrompre la prise d’un de vos médicaments.
Quetiapine AB avec des aliments, boissons et de l’alcool
•La nourriture peut avoir une influence sur Quetiapine AB, et c’est la raison pour laquelle vous
devez prendre vos comprimés au moins une heure avant un repas, ou avant le moment du
coucher.
•Vous devez faire attention à la quantité d’alcool que vous buvez, car l’effet combiné de
Quetiapine AB et de l’alcool peut induire de la somnolence.
•Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Quetiapine AB. Il peut influencer
l’activité du médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas Quetiapine AB
pendant la grossesse, à moins que vous n’en ayez parlé à votre médecin. Vous ne pouvez pas prendre
Quetiapine AB si vous allaitez.
Notice
PT-H-2536-001-005-DCLes symptômes suivants qui peuvent représenter un sevrage peuvent survenir chez les nouveau-nés dont
la mère a été traitée par quétiapine au cours du dernier trimestre de la grossesse tremblements, rigidité et/ou faiblesse musculaires, somnolence, agitation, problèmes respiratoires et
troubles de l’alimentation. Si votre bébé développe l’un de ces symptômes, prenez contact avec votre
médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les comprimés peuvent vous rendre somnolent. Ne conduisez pas de véhicule ou n’utilisez pas d’outils
ou de machines avant de savoir quels effets ces comprimés auront sur vous.
Effets sur le dépistage urinaire de médicaments
Si vous devez subir un dépistage urinaire de médicaments, sachez qu’avec certaines méthodes de test
utilisées, le traitement par quétiapine peut induire des résultats positifs pour la méthadone ou certains
antidépresseurs comme les antidépresseurs tricycliques, même si vous ne prenez pas de la méthadone ou
des antidépresseurs tricycliques. Si cela survenait, un test plus spécifique peut être réalisé.
Quetiapine AB contient du lactose
Quetiapine AB contient du lactose qui est une sorte de sucre. Si votre médecin vous a informéintolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Quetiapine AB ?Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin décidera de la dose initiale. La dose d’entretien maladie et de vos besoins, mais la dose se situe généralement entre 150 et 800 mg.
•Vous devez prendre vos comprimés en une prise unique par jour.
•Ne divisez pas le comprimé, ne le mâchez pas ou ne l’écrasez pas.
•Avalez vos comprimés en entier avec de l’eau.
•Prenez vos comprimés sans nourriture coucher, votre médecin vous dira à quel moment prendre vos comprimés•Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Quetiapine AB. Il peut influencer
l’activité du médicament.
•N’arrêtez pas la prise de vos comprimés, même si vous vous sentez mieux, à moins que votre
médecin ne vous le dise.
Problèmes hépatiques
Si vous avez des problèmes hépatiques, votre médecin peut changer votre dose.
Personnes âgées
Si vous êtes âgéUtilisation chez les enfants et les adolescents
Quetiapine AB ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de Quetiapine AB que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Quetiapine AB que votre médecin ne vous en a prescrit, vous pouvez vous sentir
somnolent, pris de vertige et avoir un pouls anormal. Prenez immédiatement contact avec votre médecin,
Notice
PT-H-2536-001-005-DCvotre pharmacien, le Centre Antipoison de Quetiapine AB avec vous.
Si vous oubliez de prendre Quetiapine AB
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S’il est presque
temps de prendre la dose suivante, attendez jusqu’à ce moment-là. Ne prenez pas de dose double pour
compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Quetiapine AB
Si vous arrêtez soudainement de prendre Quetiapine AB, vous pourriez être incapable de dormir
vomissements, de vertiges ou d’irritabilité. Votre médecin pourra vous proposer de réduire
progressivement la dose avant d’arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquent : peut toucher plus de 1 personne sur •Vertiges •Somnolence la quétiapine•Symptômes d’interruption du traitement prendre de la quétiapinemaux de tête, diarrhées, être mal une période d’au moins 1 à 2 semaines est souhaitable.
•Prise de poids.
•Mouvements musculaires anormaux. Il peut s’agir de difficultés à mettre les muscles en
mouvement, de tremblements, d’agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses.
•Modifications du taux de certaines graisses Fréquent : peut toucher jusqu’à 1 personne sur •Battements de cœur accélérés.
•Sensation d’avoir le cœur battant très fort, très vite ou de façon irrégulière.
•Constipation, estomac indisposé •Sensation de faiblesse.
•Gonflement des bras ou des jambes.
•Chute de tension en se levant. De ce fait, vous pouvez être pris de vertige ou vous évanouir
•Augmentation des taux de sucre dans le sang.
•Vision voilée.
•Rêves anormaux et cauchemars.
•Augmentation de la sensation de faim.
•Sensation d’être irrité.
•Trouble de l’élocution et du langage.
•Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression.
Notice
PT-H-2536-001-005-DC•Souffle court.
•Vomissements •Fièvre.
•Modifications du taux d’hormones thyroïdiennes dans votre sang.
•Diminutions du nombre de certains types de cellules sanguines.
•Augmentations du taux d’enzymes hépatiques mesuré dans le sang.
•Augmentations du taux de l’hormone prolactine dans le sang. Des élévations de l’hormone
prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :
-un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et les femmes.
-des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les femmes.
Peu fréquent : peut toucher jusqu’à 1 personne sur •Convulsions ou crises d’épilepsie.
•Réactions allergiques telles que boursouflures autour de la bouche.
•Inconfort au niveau des jambes •Difficulté à avaler.
•Mouvements incontrôlables, principalement au niveau du visage ou de la langue.
•Dysfonction sexuelle.
•Diabète.
•Modification de l’activité électrique du cœur visible à l’électrocardiogramme QT•Rythme cardiaque plus lent que la normale pouvant survenir à l’initiation du traitement et pouvant
être associé à une tension artérielle plus faible et une syncope.
•Difficulté à uriner.
•Syncope •Nez bouché.
•Diminution du taux de globules rouges dans le sang.
•Diminution du taux de sodium dans le sang.
•Aggravation d’un diabète préexistant.
•Confusion.
Rare : peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 •Une association de température élevée somnolent ou proche de l’évanouissement »•Coloration jaune de la peau et des yeux •Inflammation du foie •Erection prolongée et douloureuse •Gonflement des seins et production inattendue de lait •Perturbation des menstruations.
•Caillots sanguins dans les veines, surtout dans les jambes douleur et rougeur de la jambepoumons, causant des douleurs dans la poitrine et des difficultés à respirer. Si vous notez un de ces
symptômes, demandez conseil immédiatement à votre médecin.
•Marcher, parler, manger ou toute autre activité tout en étant endormi.
•Diminution de la température corporelle •Inflammation du pancréas.
•Une affection symptômes suivants : une augmentation de la graisse au niveau de votre abdomen, une diminution
Notice
PT-H-2536-001-005-DCdu « bon cholestérol » triglycérides, une tension artérielle élevée et une augmentation du taux de sucre dans votre sang.
•Une association de fièvre, symptômes pseudo-grippaux, gorge douloureuse, ou toute autre
infection accompagnée d’un nombre très faible de globules blancs, une affection appelée
agranulocytose.
•Obstruction intestinale.
•Augmentation du taux de créatine phosphokinase sang.
Très rare : peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 •Eruption cutanée sévère, vésicules ou taches rouges sur la peau
•Une réaction allergique sévère respiratoires ou un choc.
•Gonflement rapide de la peau, généralement autour des yeux, des lèvres et de la gorge
•Une maladie grave qui se traduit par des cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les parties
génitales •Dégradation des fibres musculaires et douleurs musculaires Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
•Eruption cutanée avec taches rouges irrégulières de liquide blanc/jaune appelées « pustulose exanthématique aiguë généralisée » rubrique •Réaction allergique sévère d’apparition soudaine accompagnée de symptômes tels que fièvre,
cloques sur la peau et décollement de la peau symptômes pseudo-grippaux avec une éruption cutanée, de la fièvre, des glandes enflées et des
résultats anormaux de tests sanguins Quetiapine AB au cours de sa grossesse.
•Accident vasculaire cérébral.
•Trouble du muscle cardiaque •Inflammation du muscle cardiaque •Inflammation des vaisseaux sanguins avec de petites taches rouges ou violettes.
Le groupe de médicaments auquel appartient Quetiapine AB peut provoquer des problèmes au niveau du
rythme cardiaque. Ceux-ci peuvent être sévères et dans certains cas graves, fatals.
Certains effets indésirables ne se remarquent que dans les analyses de sang. Il peut s’agir de changements
des taux sanguins de certaines matières grasses modifications des taux sanguins des hormones thyroïdiennes, d’une augmentation des enzymes
hépatiques, d’une diminution du nombre de certains types de cellules sanguines, d’une diminution du
nombre de globules rouges, d’une augmentation du taux sanguin de créatine phosphokinase substance présente dans les musclesdu taux sanguin d’une hormone appelée prolactine. Des augmentations de l’hormone prolactine peuvent
dans de rares cas conduire à :
•un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et les femmes
Notice
PT-H-2536-001-005-DC•des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les femmes
Il se peut que votre médecin vous demande de subir de temps en temps un prélèvement sanguin.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Les mêmes effets indésirables survenant chez les adultes peuvent se produire également chez les
enfants et les adolescents.
Les effets indésirables suivants ont été observés plus souvent chez les enfants et les adolescents ou
n’ont pas été observés chez les adultes :
Très fréquent : peut toucher plus de 1 personne sur •Augmentation de la quantité d’une hormone appelée prolactine, dans le sang. Des augmentations
de l’hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :
-un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les garçons et les filles
-des menstruations irrégulières ou une absence de menstruation chez les filles.
•Augmentation de l’appétit.
•Vomissements.
•Mouvements musculaires anormaux. Il peut s’agir de difficultés à mettre les muscles en
mouvement, de tremblements, d’agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses.
•Augmentation de la pression sanguine.
Fréquent : peut toucher jusqu’à 1 personne sur •Sensation de faiblesse, évanouissement •Nez bouché.
•Sensation d’irritabilité.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé, Division Vigilance, avenue Galilée 5/03, 1210 BRUXELLES - Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Quetiapine AB ?Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l’emballage après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informationsCe que contient Quetiapine AB
La substance active est la quétiapine.
Notice
PT-H-2536-001-005-DCChaque comprimé à libération prolongée contient 50 mg de quétiapine quétiapineChaque comprimé à libération prolongée contient 150 mg de quétiapine quétiapineChaque comprimé à libération prolongée contient 200 mg de quétiapine quétiapineChaque comprimé à libération prolongée contient 300 mg de quétiapine quétiapineChaque comprimé à libération prolongée contient 400 mg de quétiapine quétiapineLes autres composants sont :
Noyau du comprimé : copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle maltose cristallin, talc, stéarate de magnésium.
Enrobage du comprimé : copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle triéthyle.
Aspect de Quetiapine AB et contenu de l’emballage extérieuComprimé à libération prolongée.
Les comprimés à libération prolongée de 50 mg sont blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes, et portent
l’inscription « 50 » sur une face.
Les comprimés à libération prolongée de 150 mg sont blancs à blanc cassé, oblongs, biconvexes, et
portent l’inscription « 150 » sur une face.
Les comprimés à libération prolongée de 200 mg sont blancs à blanc cassé, oblongs, biconvexes, et
portent l’inscription « 200 » sur une face.
Les comprimés à libération prolongée de 300 mg sont blancs à blanc cassé, oblongs, biconvexes, et
portent l’inscription « 300 » sur une face.
Les comprimés à libération prolongée de 400 mg sont blancs à blanc cassé, ovales, biconvexes, et portent
l’inscription « 300 » sur une face.
Quetiapine AB comprimés à libération prolongée est disponible en emballage sous plaquette.
Présentations : 10, 50, 60, 100 comprimés à libération prolongée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Aurobindo S.A., avenue E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricant
-PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A, Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 69300 Rodopi, Grèce
-PHARMATHEN S.A., Dervenakion 6, 15351 Pallini, Attiki, Grèce
Numéros d’Autorisation de mise sur le marché
Quetiapine AB 50 mg comprimés à libération prolongée : BEQuetiapine AB 150 mg comprimés à libération prolongée : BEQuetiapine AB 200 mg comprimés à libération prolongée : BENotice
PT-H-2536-001-005-DCQuetiapine AB 300 mg comprimés à libération prolongée : BEQuetiapine AB 400 mg comprimés à libération prolongée : BEMode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE: Quetiapine AB 50mg/150mg/200mg/300mg/400mg comprimés à libération prolongée
DE : Quetiapin Aurobindo 50 mg/150 mg/200 mg/300 mg/400 mg Retardtabletten
NL : Quetiapine Aurobindo 50 mg/150 mg/ 200 mg/ 300 mg/ 400 mg, tabletten met verlengde afgifte
PL : ApoTiapina PR
PT : Quetiapina Aurobindo
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est