Effets secondaires: Risperdal Comprimé pelliculé
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables peu fréquents
suivants Vous avez une démence et présentez un changement soudain de votre état mental ou une soudaine
faiblesse ou engourdissement de votre visage, bras ou jambes, particulièrement d’un côté, ou des
troubles de l’élocution même pour une courte période de temps. Ceux-ci peuvent être des signes
d’un accident vasculaire cérébral.
Vous présentez une dyskinésie tardive contrôler au niveau de votre visage, langue, ou d'autres parties de votre corpsimmédiatement votre médecin si vous présentez des mouvements rythmiques involontaires de la
langue, de la bouche et du visage. L’arrêt de la Risperdal peut être nécessaire.
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effets rares suivants affecter jusqu’à 1 personne sur 1000Vous présentez des caillots sanguins veineux, particulièrement au niveau des jambes incluent gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambesvaisseaux sanguins jusqu’aux poumons et provoquer une douleur dans la poitrine et une difficulté à
respirer. Si vous ressentez un de ces symptômes, consultez un médecin immédiatement.
Vous présentez de la fièvre, une raideur musculaire, des sueurs ou une baisse du niveau de la conscience
être nécessaire.
Vous êtes un homme et présentez une érection prolongée ou douloureuse. C’est ce que l’on appelle le
priapisme. Un traitement médical immédiat peut être nécessaire.
Vous présentez une réaction allergique sévère caractérisée par de la fièvre, un gonflement de la bouche,
du visage, des lèvres ou de la langue, un essoufflement, des démangeaisons, une éruption cutanée
ou une baisse de la tension artérielle.
Les autres effets indésirables suivants peuvent également survenir :
Effets indésirables très fréquents Difficulté à s’endormir ou à rester endormi
Parkinsonisme : Cet état peut inclure des mouvements lents ou altérés, une sensation de raideur ou
de tension musculaire mouvement « gelés » qui redémarrent ensuite. D'autres signes de parkinsonisme incluent une
marche trainante et lente, un tremblement au repos, une augmentation de la salive et/ou baver, et
une perte d'expression du visage
Sensation d’être endormi ou moins alerte
Céphalée
Effets indésirables fréquents Risperdal – IB80 – 28/Pneumonie, infection thoracique urinaire, infection de l’oreille, syndrome grippal
Augmentation du taux d'une hormone appelée « prolactine » retrouvé grâce à un test sanguin qui peut ou non causer des symptômespeu fréquemment et ils peuvent inclure avoir ou maintenir une érection, une diminution du désir sexuel ou d'autres troubles sexuels ; les femmesrègles, ou d’autres problèmes avec vos règles ou des problèmes de fertilité
Prise de poids, augmentation de l’appétit, diminution de l’appétit
Trouble du sommeil, irritabilité, dépression, anxiété, impatiences
Dystonie : C’est un état impliquant une contraction involontaire lente ou soutenue des muscles.
Bien que n'importe quelle partie du corps peut être touchée anormaleanormaux des yeux, de la bouche, de la langue ou de la mâchoire
Sensation vertigineuse
Dyskinésie : C’est un état impliquant des mouvements musculaires involontaires, et peut inclure
des mouvements répétitifs, spastiques ou tordus, ou des secousses
Tremblement Vision trouble, infection oculaire ou « œil rose »
Rythme cardiaque rapide, hypertension artérielle, essoufflement
Mal de gorge, toux, saignements de nez, nez bouché
Douleur abdominale, gêne abdominale, vomissement, nausée, constipation, diarrhée, indigestion,
sécheresse buccale, mal de dents
Eruption cutanée, rougeur de la peau
Spasmes musculaires, douleur osseuse ou musculaire, douleur dorsale, douleur articulaire
Incontinence Gonflement du corps, des bras ou des jambes, fièvre, douleur à la poitrine, faiblesse, épuisement
Chute
Effets indésirables peu fréquents Infection des voies respiratoires, infection de la vessie, infection oculaire, infection des amygdales,
infection fongique des ongles, infection cutanée, une infection limitée à une seule zone de la peau
ou à une partie du corps, infection virale, inflammation de la peau causée par des acariens
Diminution d’un type de globules blancs qui aident à vous protéger contre les infections,
diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes aident à arrêter les saignementséosinophiles Réaction allergique
Diabète ou aggravation de diabète, taux élevé de sucre sanguin, consommation excessive d’eau
Perte de poids, perte d’appétit entraînant malnutrition et faible poids corporel
Augmentation du cholestérol dans votre sang
Humeur exaltée Non réponse aux stimuli, perte de conscience, faible niveau de conscience
Convulsion Besoin impératif de bouger des parties de votre corps, troubles de l’équilibre, coordination
anormale, sensation vertigineuse lors du passage à la position debout, perturbation de l’attention,
problème d’élocution, perte ou altération du goût, sensation de la peau à la douleur et au toucher
diminuée, sensation de picotement, de piqûre, ou engourdissement de la peau
Hypersensibilité des yeux à la lumière, sécheresse oculaire, augmentation des larmes, rougeur des
yeux
Risperdal – IB80 – 28/Sensation de tournoiement Fibrillation auriculaire supérieure et inférieure du cœur, conduction électrique anormale du cœur, allongement de
l’intervalle QT de votre cœur, rythme cardiaque lent, tracé électrique anormal du cœur
Tension artérielle basse, tension artérielle basse lors du passage en position debout certaines personnes prenant Risperdal peuvent se sentir faibles, mal ou s’évanouir lorsqu’elles se
mettent debout ou se redressent soudainementPneumonie causée par l’inhalation d’aliments, congestion pulmonaire, congestion des voies
respiratoires, crépitements pulmonaires, respiration sifflante, trouble de la voix, troubles des voies
respiratoires
Infection de l’estomac ou des intestins, incontinence fécale, selles très dures, difficulté à avaler,
flatulence
Urticaire, démangeaison, perte de cheveux, épaississement de la peau, eczéma, sécheresse cutanée,
décoloration cutanée, acné, démangeaison squameuse du cuir chevelu ou de la peau, trouble de la
peau, lésion de la peau
Augmentation des CPK lors de rupture musculaire
Posture anormale, raideur articulaire, enflure des articulations, faiblesse musculaire, douleur au cou
Envies fréquentes d’uriner, impossibilité d’uriner, douleur en urinant
Dysfonctionnement érectile, trouble de l’éjaculation
Perte des règles, absence de menstruation ou autres problèmes avec vos règles Développement des seins chez l’homme, écoulement de lait au niveau des seins,
dysfonctionnement sexuel, douleur mammaire, gêne mammaire, pertes vaginales
Gonflement du visage, de la bouche, des yeux ou des lèvres
Frissons, augmentation de la température du corps
Changement dans votre façon de marcher
Sensation de soif, sensation de malaise, gêne dans la poitrine, sensation d’état anormal, gêne
Augmentation des transaminases hépatiques dans votre sang, augmentation des GGT du foie appelée gamma-glutamyltransférasesang
Douleur liée à la procédure
Effets indésirables rares Infection
Sécrétion inappropriée d’une hormone qui contrôle le volume d’urine
Somnambulisme
Troubles des conduites alimentaires liés au sommeilSucre dans les urines, hypoglycémie, taux
élevé de triglycérides sanguins Manque d’émotion, incapacité à atteindre l’orgasme
Absence de mouvement ou de réponse pendant l’état éveillé sanguins dans le cerveau
Coma dû à un diabète non contrôlé
Secousses de la tête
Glaucome yeux roulants, formation de croûtes au niveau du bord des paupières
Des problèmes oculaires pendant une chirurgie de la cataracte. Pendant une chirurgie de la
cataracte, un état appelé syndrome de l’iris hypotonique peropératoire prenez ou avez pris ce médicament. Si vous avez besoin d’une chirurgie de la cataracte, assurez-
vous d’informer votre ophtalmologiste que vous prenez ou avez pris ce médicament.
Risperdal – IB80 – 28/Nombre dangereusement faible d’un certain type de globules blancs nécessaires pour lutter contre
les infections dans votre sang
Prise excessive d'eau pouvant être dangereuse
Battement cardiaque irrégulier
Trouble de la respiration pendant le sommeil profonde
Inflammation du pancréas, occlusion intestinale
Gonflement de la langue, lèvres gercées, éruption cutanée liée au médicament
Pellicules
Rupture des fibres musculaires et douleurs musculaires Retard des règles, augmentation des glandes mammaires, augmentation des seins, écoulement de
lait au niveau des seins
Augmentation de l’insuline Durcissement de la peau
Température corporelle très basse, refroidissement des bras et des jambes
Symptôme de sevrage médicamenteux
Jaunissement de la peau et des yeux Effets indésirables très rares Complications d’un diabète non contrôlé pouvant engager le pronostic vital
Réaction allergique grave avec un gonflement qui peut impliquer la gorge et entraîner des
difficultés respiratoires
Absence de mouvement des muscles de l'intestin provoquant une occlusion
Fréquence indéterminée : fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles :
Eruption cutanée sévère ou mettant en jeu le pronostic vital, s’accompagnant de cloques et d’un
décollement de la peau pouvant commencer à l’intérieur et autour de la bouche, du nez, des yeux,
et des organes génitaux et s’étendre à d’autres parties du corps nécrolyse épidermique toxiqueL’effet indésirable suivant a été observé avec l’utilisation d’un autre médicament appelé la palipéridone
qui est très similaire à la rispéridone, donc il peut être aussi attendu avec Risperdal : accélération du
rythme cardiaque lors du passage en position debout.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
En général, les effets indésirables chez les enfants sont présumés être similaires à ceux des adultes.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés plus souvent chez les enfants et les adolescents 17 ansmaux de tête, augmentation de l'appétit, vomissements, symptômes du rhume, congestion nasale, douleurs
abdominales, sensation de vertiges, toux, fièvre, tremblements Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance
Boîte Postale 1000 Bruxelles Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
Risperdal – IB80 – 28/E-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
Tél : Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : médicament.