Effets secondaires: Simvastatin Sandoz Comprimé pelliculé
?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables rares et sévères suivants ont été rapportés:
Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables graves, arrêtez le traitement en informez-
en immédiatement votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l’hôpital le plus
proche.
douleurs, sensibilité, faiblesse ou crampes musculaires. Dans de rares cas, ces
problèmes musculaires peuvent être graves, et peuvent notamment consister en une
dégénérescence musculaire entraînant des lésions rénales ; de très rares cas de décès
ont été signalés.
réactions d’hypersensibilité / allergiques, incluant :
-gonflement du visage, de la langue et de la gorge, pouvant entraîner des
difficultés respiratoires -douleur musculaire sévère, généralement dans les épaules et les hanches
-éruption cutanée s’accompagnant d’une faiblesse des membres et des muscles
du cou
-douleur ou inflammation des articulations -inflammation des vaisseaux sanguins -hématomes inhabituels, éruptions et gonflement cutanés urticaire, sensibilité de la peau au soleil, fièvre, rougeur du visage
-essoufflement -tableau clinique évoquant un lupus articulaires et effets sur les cellules sanguines)
inflammation du foie s’accompagnant des signes suivants : jaunissement de la peau et
des yeux, prurit, urines foncées ou selles claires, sentiment de fatigue ou de faiblesse,
perte d’appétit, insuffisance hépatique inflammation du pancréas s’accompagnant souvent d’une douleur abdominale sévère.
Les effets indésirables graves et très rares suivants ont été rapportés :
une réaction allergique grave pouvant entraîner des difficultés respiratoires ou des
vertiges gynécomastie éruption cutanée ou plaies de la bouche médicament)
rupture musculaire
Les effets indésirables suivants ont également été signalés :
Rare faible nombre de globules rouges engourdissement ou faiblesse dans les bras et les jambes
maux de tête, sensation de picotements, étourdissements
vision floue ; troubles visuels
troubles digestifs nausées, vomissements)
éruption cutanée, prurit, chute de cheveux
faiblesse.
élévations de certains résultats de tests sanguins évaluant la fonction hépatique et une
enzyme musculaire perte de mémoire, confusion
Très rare troubles du sommeil
troubles de la mémoire.
Fréquence indéterminée dysfonction érectile
dépression
inflammation des poumons provoquant des problèmes respiratoires, y compris une
toux persistante et/ou un essoufflement ou une fièvre
tendinopathie, parfois aggravée d’une rupture du tendon
faiblesse musculaire constante
myasthénie toucher les muscles utilisés pour respirermyasthénie oculaire Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes
qui s’aggrave après des périodes d’activité, une vision double ou des paupières tombantes, des
difficultés à avaler ou un essoufflement.
Autres effets indésirables possibles signalés avec certaines statines :
troubles du sommeil, y compris cauchemars
troubles sexuels
diabète. Le risque est plus élevé si vous avez des taux élevés de sucre et de graisses
dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous souffrez d’hypertension. Vous serez
suiviDéclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement ci-dessousd’informations sur la sécurité du médicament.
BelgiqueLuxembourg
Agence fédérale des médicaments et des
produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet:
www. notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Centre Régional de Pharmacovigilance
de Nancy ou Division de la pharmacie
et des médicaments de la Direction de la
santé
Site internet :
www.guichet.lu/pharmacovigilance