Effets secondaires: Solifenacin Krka Comprimé pelliculé
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SmPCPIL155997_107.09.2020 – Updated: 07.09.2020Page 4 of 1.3.1Solifenacin succinate
SPC, Labeling and Package Leaflet BE Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Solifenacin Krka et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez
l'un des effets indésirables suivants:
-une réaction allergique ou une réaction cutanée grave (par exemple formation de cloques et
desquamation de la peau)
-un œdème de Quincke (allergie cutanée qui entraîne un gonflement dans le tissu juste sous la
surface de la peau) avec obstruction des voies respiratoires (difficulté à respirer) a été rapporté
chez certains patients sous succinate de solifénacine (Solifenacin Krka).
Solifenacin Krka peut provoquer les effets suivants:
Très fréquents (peuvent toucher plus d’une personne sur 10):
-sécheresse de la bouche
Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10):
-vision floue,
-constipation, nausées, indigestion avec des symptômes comme une lourdeur abdominale, une
douleur abdominale, des renvois, des nausées et des aigreurs d’estomac (dyspepsie), gêne au
niveau de l’estomac.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10):
-infection urinaire, infection de la vessie,
-somnolence,
-perturbation du goût (dysgueusie),
-sécheresse (irritation) des yeux,
-sécheresse des voies nasales,
-reflux (reflux gastro-œsophagien), sécheresse de la gorge,
-sécheresse de la peau,
-difficultés à uriner,
-fatigue,
-accumulation de liquide dans les jambes (œdème).
Rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1000):
-stagnation de grandes quantités de matières fécales solides dans le gros intestin (fécalome)
-accumulation d’urine dans la vessie due à une incapacité à vider la vessie (rétention urinaire)
-vertiges, maux de tête
-vomissements
-démangeaisons, éruption cutanée
Très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000):
-hallucinations, confusion
-éruption allergique
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
-diminution de l’appétit, taux élevés de potassium dans le sang pouvant causer des anomalies du
rythme cardiaque
-augmentions de la pression dans les yeux
-changement au niveau de l’activité électrique du cœur (ECG), battements irréguliers, sentir
votre rythme cardiaque, accélération du rythme cardiaque
-troubles de la voix
-troubles du foie
SmPCPIL155997_107.09.2020 – Updated: 07.09.2020Page 5 of 1.3.1Solifenacin succinate
SPC, Labeling and Package Leaflet BE -faiblesse musculaire
-trouble rénal
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de sante
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, B-1060 Bruxelles
Boîte Postale B-1000 BruxellesMadou
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