Tableau 1. Composition qualitative et quantitative de Spikevax bivalent Original/Omicron
BA.4-5 par dosage et type de récipient
Dosage Récipient Dose(s) Composition par dose

Spikevax bivalent
Original/Omicron BA.4-(50 microgrammes/50 microgrammes)/ml,
dispersion injectable

Flacon
multidose de
2,5 ml
(capsule
amovible
bleue)
doses
de 0,5 ml
chacune
ou
10 dose
de
0,25 ml
chacune
Une dose (0,5 ml)
contient
25 microgrammes
d’élasoméran et
25 microgrammes de
davésoméran, un vaccin
à ARNm contre la
COVID‑19 (encapsulé
dans des nanoparticules
lipidiques)

Une dose (0,25 ml)
contient
12,5 microgrammes
d’élasoméran et
12,5 microgrammes de
davésoméran, un vaccin
à ARNm contre la
COVID‑19 (encapsulé
dans des nanoparticules
lipidiques)

Spikevax bivalent
Original/Omicron BA.4-25 microgrammes/25 microgrammes,
dispersion injectable
Flacon
unidose de
0,5 ml
(capsule
amovible
bleue)
dose de
0,5 ml

Réservé à
un usage
unique
Une dose (0,5 ml)
contient
25 microgrammes
d’élasoméran et
25 microgrammes de
davésoméran, un vaccin
à ARNm contre la
COVID‑19 (encapsulé
dans des nanoparticules
lipidiques)
Spikevax bivalent
Original/Omicron BA.4-25 microgrammes/25 microgrammes,
dispersion injectable en seringue
préremplie

Seringue
préremplie
dose de
0,5 ml

Réservé à
un usage
unique
Une dose (0,5 ml)
contient
25 microgrammes
d’élasoméran et
25 microgrammes de
davésoméran, un vaccin
à ARNm contre la
COVID‑19 (encapsulé
dans des nanoparticules
lipidiques)

L’élasoméran est un ARN messager simple brin, à coiffe en 5’, produit par transcription sans cellule in
vitro à partir des matrices d’ADN correspondantes, codant la protéine Spike (S) virale du SARS-CoV-
(Original).

Le davésoméran est un ARN messager simple brin, à coiffe en 5’, produit par transcription sans cellule
in vitro à partir des matrices d’ADN correspondantes, codant la protéine Spike (S) virale du SARS-
CoV-2 (Omicron BA.4-5). Les protéines S des lignées de variants SARS-CoV-2 Omicron BA.4 et
BA.5 sont identiques.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.