SUMATRIPTAN TEVA - Effets secondaires

Effets secondaires: Sumatriptan Teva Comprimé pelliculé

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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous avez des doutes ou des questions, contactez votre médecin.
Effets indésirables possibles, par ordre de fréquence:
Fréquents: pouvant survenir chez maximum 1 personne sur somnolence, vertiges, fourmillements.
augmentation temporaire de la pression artérielle (apparaissant rapidement après le traitement),
bouffées de chaleurs.
nausées (envie de vomir), vomissements.
sensation de tension, généralement transitoire (temporaire), mais pouvant être forte et toucher
n’importe quelle région du corps, y compris la poitrine et la gorge, douleur dans les muscles.
douleur, sensation de chaleur ou de froid, d’oppression ou de constriction. Ces symptômes peuvent
être forts et toucher n’importe quelle région du corps, y compris la poitrine et la gorge.
essoufflement.
sensation de faiblesse, fatigue.
Très rares: pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 si vous devez subir un test sanguin pour contrôler la fonction de votre foie, Sumatriptan Teva peut en
influencer les résultats.
Certains patients peuvent présenter les effets indésirables suivants mais on ignore leur fréquence de
survenue (fréquence indéterminée) (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
réactions allergiques cutanées: rougeur de la peau comprenant des boutons rouges ou de l’urticaire
(plaques rouges).
Réaction anaphylactique (forte réaction allergique comprenant par exemple le gonflement des
paupières, du visage, des lèvres, ainsi que l’apparition soudaine d’une respiration sifflante, une
irrégularité du rythme cardiaque ou une sensation d’oppression dans la poitrine).
En cas de forte réaction allergique, arrêtez de prendre Sumatriptan Teva et contactez immédiatement
votre médecin.
nystagmus (mouvements d’oscillation involontaires du globe oculaire), scotome (taches noires dans
le champ de vision), tremblements et dystonie (contractions musculaires involontaires).
Crises épileptiques – généralement chez les personnes ayant déjà souffert d’épilepsie.
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troubles de la vision (papillotement, diplopie, baisse de la vision, perte de la vision, y compris certains
cas d’altération permanente de la vision), bien que ces troubles puissent être également dus à la
crise de migraine elle-même.
augmentation du rythme cardiaque, baisse du rythme cardiaque, palpitations, rythme cardiaque
irrégulier et complications graves de l’artère coronaire, crise cardiaque, signes ischémiques
transitoires à l’ECG.
baisse de la tension artérielle (hypotension), une maladie qui se caractérise par des signes de pâleur
ou de coloration bleue de la peau et/ou une douleur dans les doigts, les orteils, les oreilles, le nez ou
la mâchoire en réponse au froid ou au stress (syndrome de Raynaud).
inflammation du côlon (partie de l’intestin) pouvant s’illustrer par une douleur sur le côté gauche en
bas de l’estomac et par une diarrhée sanglante (colite ischémique).
diarrhée.
douleur dans les articulations.
sensation d’anxiété.
raideur de la nuque.
transpiration excessive.
si vous avez eu une blessure récente ou si vous avez une inflammation (rhumatisme ou
inflammation du côlon, par exemple), vous pouvez ressentir une douleur ou une aggravation de la
douleur au niveau de la blessure ou de l'inflammation.
difficultés à avaler.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance – Boîte Postale 97- B-1000 Bruxelles Madou - Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Sumatriptan Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur la boîte/les plaquettes après ′′EXP′′. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Sumatriptan Teva
La substance active est le sumatriptan. Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg/100 mg de
sumatriptan (sous la forme de succinate).
Les autres composants sont:
o noyau du comprimé: lactose monohydraté, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre,
cellulose microcristalline et stéarate de magnésium.
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o enrobage du comprimé: hypromellose, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), macrogol
3000 et triacétate de glycéryl. Les comprimés pelliculés de 50 mg contiennent également des oxydes
de fer rouge, jaune et noir (E172).
Aspect de Sumatriptan Teva et contenu de l’emballage extérieu
Les comprimés pelliculés de Sumatriptan Teva 50 mg sont de couleur pêche à rose, de forme
oblongue, avec les mentions ′′5′′ et ′′0′′ gravées sur une face et la présence d’une barre de cassure
sur chacune des faces. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Les comprimés pelliculés de Sumatriptan Teva 100 mg sont de couleur blanche à blanc cassé, de
forme oblongue, avec la mention ′′100′′ gravée sur une face et lisse sur l’autre face.
Ces médicaments sont disponibles en boîtes de 2, 3, 4, 6, 12, 18, 24, 30 et 50 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen, Hongrie
TEVA UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Royaume-Uni
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Pays-Bas
Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
Sumatriptan Teva 50 mg: BESumatriptan Teva 100 mg: BEMode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE:Sumatriptan Teva 50 & 100 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
DK:Sumatriptan Teva
ES:Sumatriptán TEVA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FI: Sumatriptan Teva 50 & 100 mg tabletti
FR:Sumatriptan Teva 50 & 100 mg comprimé pelliculé
IT:Sumatriptan Teva 50 & 100 mg compresse
NL: Sumatriptan 50 & 100 mg PCH, filmomhulde tabletten
NO: Sumatriptan Teva
SE:Sumatriptan Teva 50 & 100 mg filmdragerade tabletter
UK:Sumatriptan 50 & 100 mg Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est