TRAMADOL SANDOZ - Effets secondaires

Effets secondaires: Tramadol Sandoz Solution buvable en gouttes

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes d’origine allergique tels que le 
gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des problèmes de déglutition ou de l’urticaire
accompagné de difficultés respiratoires.
Les effets indésirables les plus fréquents, c.-à-d. des nausées et des étourdissements, ont été observés chez
plus de 10 % des patients.
Très fréquent : peut affecter plus d’1 utilisateur sur étourdissements
nausées
Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 utilisateur sur céphalées, somnolence
fatigue
vomissements, constipation, sécheresse buccale
transpiration
Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 utilisateur sur régulation cardiovasculaire (palpitations, un rythme cardiaque élevé (tachycardie), étourdissements ou
évanouissement en cas de passage à la station debout (hypotension orthostatique), circulation sanguine
insuffisante car le cœur ne fonctionne pas correctement (collapsus cardiovasculaire))haut-le-cœur, irritation gastro-intestinale (sensation de lourdeur gastrique, sensation de ballonnement),
diarrhée
démangeaisons, éruption cutanée, urticaire
Rare : peut affecter jusqu’à 1 utilisateur sur 1.réactions allergiques (p. ex. essoufflement (dyspnée), constriction des voies respiratoires inférieures
causant des difficultés à respirer (bronchospasme), sifflement, angioœdème) et choc
rythme cardiaque lent (bradycardie), élévation de la tension artérielle
sensations anormales (p. ex. démangeaisons, fourmillements, engourdissement), tremblements, crises
d’épilepsie, contractions musculaires involontaires, anomalies de la coordination, perte de conscience
temporaire (syncope), troubles de l’élocution.
Les crises d’épilepsie apparaissent surtout après l’administration de doses élevées de tramadol ou si le
tramadol a été pris en concomitance avec des médicaments qui peuvent causer des convulsions.
modification de l’appétit
hallucinations, confusion, troubles du sommeil, anxiété et cauchemars, changements d’humeur
(habituellement une exaltation, parfois une dysphorie), modifications des activités (habituellement une
suppression, parfois une augmentation), modifications des capacités cognitives et sensorielles (p. ex. au
niveau du comportement décisionnel, troubles de la perception), dépendance et symptômes de sevragevision floue, contraction pupillaire (myosis), dilatation excessive des pupilles (mydriase)
respiration lente, essoufflement (dyspnée).
Une aggravation de l’asthme a été rapportée. Si la dose recommandée est largement dépassée et si
d’autres substances qui inhibent le SNC sont administrées au patient, une dépression respiratoire peut
apparaître.
faiblesse motrice
troubles de la miction (difficultés à uriner et rétention urinaire)
Très rare : peut affecter jusqu’à 1 utilisateur sur 10.Dans quelques cas isolés, une élévation des taux d’enzymes hépatiques a été rapportée pendant la période
d’utilisation thérapeutique du tramadol
Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de l’état mental (par exemple,
une agitation, des hallucinations, un coma), et d’autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la
fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculaires involontaires, une
rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par exemple des
nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître
avant de prendre Tramadol Sandoz »).
Hypoglycémie
Hoquet
Si le traitement est arrêté abruptement, des symptômes de syndrome de sevrage médicamenteux peuvent se
manifester (voir « Si vous arrêtez d’utiliser Tramadol Sandoz »).
Les effets indésirables apparaissent principalement en cas d’administration par voie intraveineuse et chez les patients
qui sont stressés physiquement.
Des symptômes de sevrage, analogues à ceux survenant pendant l’arrêt d’un traitement par opiacés, peuvent survenir et
incluent : agitation, anxiété, nervosité, insomnie, hyperkinésie, tremblements et symptômes gastro-intestinaux. D’autres
symptômes très rarement observés à l’arrêt du traitement par tramadol incluent : crises de panique, crises d’anxiété
sévère, hallucinations, paresthésies, acouphènes et symptômes inhabituels au niveau du SNC (c.-à-d. confusion, délires,
dépersonnalisation, déréalisation et paranoïa).
Déclaration des effets secondaires 
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé,
Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou. Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.