Effets secondaires: Tramadol Uno Sandoz Comprimé à libération prolongée
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous développez les symptômes d’une réaction allergique – comme un gonflement du visage, de la
langue et/ou de la gorge, et/ou une difficulté à déglutir ou de l’urticaire, avec des difficultés
respiratoires, il vous faudra consulter immédiatement un médecin.
Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :
nausées
étourdissements
Fréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
maux de tête
somnolence
fatigue
vomissements, constipation, bouche sèche
transpiration
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
effets sur la régulation de la circulation sanguine (palpitations, accélération de la fréquence cardiaque,
faiblesse extrême et insuffisance circulatoire). Ces effets indésirables surviennent le plus souvent en
position debout ou en association avec des efforts physiques.
envie de vomir (haut-le-cœur), diarrhée, complications gastriques (p. ex. dérangement d’estomac,
lourdeurs gastriques)
symptômes cutanés (p. ex. démangeaisons, éruption, rougissement rapide de la peau)
Rare (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
fréquence cardiaque lente (bradycardie), augmentation de la tension artérielle
modifications de l’appétit
sensations cutanées anormales (telles que picotements, fourmillements, engourdissement)
tremblements
respiration lente, essoufflement (dyspnée), pouvant se produire en cas de dépassement de la dose
prescrite ou d’utilisation simultanée d’autres médicaments inhibant la fonction cérébrale
Des cas d’aggravation de l’asthme ont été rapportés ; toutefois, il n’a pas été prouvé que cela était dû au
tramadol.
crises épileptiques ; survenant essentiellement après l’utilisation de doses élevées de tramadol ou lorsque
le tramadol est pris en même temps que d’autres médicaments pouvant induire des crises convulsives
hallucinations, confusion, délire, troubles du sommeil et cauchemars
Des symptômes psychologiques peuvent survenir après le traitement par Tramadol UNO Sandoz . Leur
intensité et leur nature peuvent varier (en fonction de la personnalité du patient et de la durée
d’utilisation). Ils peuvent prendre la forme de modifications de l’humeur (habituellement exaltation,
parfois humeur irritable), de modifications de l’activité (habituellement inexistante, parfois augmentée)
et de diminution des capacités cognitives et sensorielles (modification de la perception sensorielle et
altération de la capacité de reconnaissance, pouvant entraîner des erreurs de jugement).
une dépendance médicamenteuse peut survenir
contractions musculaires involontaires
troubles de la coordination
pertes de connaissance temporaires (syncope)
troubles de l’élocution
vision floue, constriction de la pupille (myosis), élargissement des pupilles (mydriase)
faiblesse musculaire
difficulté à uriner ou miction douloureuse, excrétion urinaire diminuée par rapport à la normale
réactions allergiques (p. ex. difficulté respiratoire, respiration sifflante, gonflement de la peau) et choc
(insuffisance circulatoire soudaine)
Très rare (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
élévation des enzymes hépatiques
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modifications de l’état mental (par exemple,
une agitation, des hallucinations, un coma), et d’autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de
la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculaires involontaires, une
rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par exemple des
nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir rubrique 2 «Quelles sont les informations à connaître
avant de prendre Tramadol UNO Sandoz»).
baisse de la glycémie
troubles respiratoires liés au sommeil, tels qu'une respiration superficielle/pause respiratoire pendant le
sommeil (apnée centrale du sommeil) et faible taux d'oxygène dans le sang (hypoxémie liée au sommeil)
hoquet
Il existe un risque de développement d’une dépendance (des effets indésirables qui peuvent apparaître à
l’arrêt du médicament (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Des symptômes de sevrage peuvent apparaître à l’arrêt du traitement (voir rubrique 3 « Si vous arrêtez de
prendre Tramadol UNO Sandoz »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments et des produits
de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou, Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.