: Triplixam 5 mg - 1,25 mg - 5 mg compr. pellic.
Substance active: Indapamide 1,25 mg / Bésilate d'Amlodipine 6,935 mg - Eq. Amlodipine 5 mg / Périndopril Arginine 5 mg - Eq. Périndopril 3,698 mg (indapamide)
Alternatives: TriplixamGroupe ATC: C09BX01 - périndopril, amlodipine et indapamide
Fabricant: Servier Benelux SA-NV
: Notice : information du patient
TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimés pelliculés
TRIPLIXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimés pelliculés
TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimés pelliculés
TRIPLIXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimés pelliculés
perindopril arginine/indapamide/amlodipine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique Que contient cette notice?
1.Qu’est-ce que Triplixam et dans quel cas est-il utilisé?2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Triplixam?3.Comment prendre Triplixam?4.Quels sont les effets indésirables éventuels?5.Comment conserver Triplixam?6.Contenu de l’emballage et autres informations1.Qu’est-ce que Triplixam et dans quels cas est-il utilisé?Triplixam est une association de trois principes actifs : le perindopril, l’indapamide et l’amlodipine. C’est un
médicament anti-hypertenseur utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle.
Les patients prenant déjà séparément un comprimé contenant du perindopril associé à de l’indapamide et un
comprimé contenant de l’amlodipine peuvent prendre à la place un comprimé de Triplixam, qui contient les
trois principes actifs au même dosage.
Chacun de ces principes actifs réduit la pression artérielle et agissent ensemble pour contrôler votre pression
artérielle:
-Le perindopril appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine expulser le sang dans les vaisseaux.
-L’indapamide est un diurétique noyau indolel’indapamide est différent des autres diurétiques, car il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité
d’urine produite.
ci.
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Triplixam?Ne prenez jamais Triplixam
-si vous êtes allergique au perindopril ou tout autre IEC, à l’indapamide ou tout autre sulfamide, à
l’amlodipine ou toute autre dihydropyridine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique -si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement du visage ou de la
langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées graves lors d’un traitement antérieur par IEC
ou si vous, ou un membre de votre famille, avez déjà eu ces symptômes quelles qu’en soient les
circonstances -si vous avez une maladie grave du foie ou si vous souffrez d’une maladie appelée encéphalopathie hépatique
-si on suppose que vous souffrez d’une insuffisance cardiaque décompensée non traitée importante, difficultés à respirer-si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique le cœur est incapable de fournir assez de sang à l’organisme-si vous souffrez d’insuffisance cardiaque après une crise cardiaque,
-si vous avez une pression artérielle très basse -si vous avez un taux bas de potassium dans le sang,
-si vous présentez des troubles rénaux graves avec diminution de l’apport sanguin au niveau rénal artérielle rénale-si vous êtes sous dialyse ou si vous bénéficiez d’un autre type de filtration sanguine. En fonction de la
machine utilisée, Triplixam peut ne pas être adapté,
-si vous avez des problèmes rénaux modérés -si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse de grossesse – voir rubrique “Grossesse”-si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traitél’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle,
-si vous avez pris ou prenez actuellement sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter
l’insuffisance cardiaque, car le risque d’angiœdème que la gorgeTriplixam“Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Triplixam:
-si vous avez une cardiomyopathie hypertrophique rénale -si vous avez une insuffisance cardiaque ou tout autre problème cardiaque,
-si vous présentez une augmentation sévère de votre pression artérielle -si vous avez une maladie du foie,
-si vous souffrez d’une maladie du collagène ou une sclérodermie,
-si vous souffrez d’athérosclérose -si vous devez faire un examen de votre glande parathyroïde,
-si vous souffrez de goutte,
-si vous êtes diabétique,
-si vous suivez un régime pauvre en sel potassium -si vous prenez du lithium ou des diurétiques épargneurs de potassium utilisation avec Triplixam doit être évitée -si vous êtes âgé et que la dose de votre traitement doit être augmentée,
-si vous avez présenté des réactions de photosensibilité,
-si vous êtes un patient à la peau noire, le risque de faire un angioedème de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut rendre difficile la déglutition et la respirationélevé et l’efficacité hypotensive diminuée,
-si vous êtes hémodialysé par des membranes à haute perméabilité,
-si vous avez des troubles rénaux ou si vous êtes sous dialyse,
-si vous ressentez une diminution de la vision ou des douleurs oculaires. Il peut s’agir de symptômes
d’accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil augmentation de la pression dans l’œil, et peuvent survenir dans les heures ou les semaines suivant la prise
de Triplixam. Cela peut entrainer une perte de la vision, si elle n’est pas traitée. Si vous avez déjà une
allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez être plus à risque de développer cela,
-si vous avez des troubles musculaires, notamment des douleurs, une sensibilité, une faiblesse ou des
crampes,
-si vous avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée aldostérone dans le sang
-si vous avez trop d’acide dans le sang, pouvant entrainer une respiration accélérée,
-si vous avez une insuffisance circulatoire cérébrale -si vous avez un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant rendre
difficile la déglutition ou la respiration traitement, arrêtez immédiatement votre traitement et contactez directement votre médecin,
-si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angioedème est augmenté :
-racécadotril -sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des
inhibiteurs de mTOR cancer-sacubitril l’insuffisance cardiaque chronique,
-linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et autres médicaments appartenant à la
classe des gliptines -si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
-un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartanproblèmes rénaux dus à un diabète,
-aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression
artérielle et le taux des électrolytes Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Triplixam».
Votre médecin peut être amené à vous prescrire des examens biologiques afin de détecter des taux faibles de
sodium ou de potassium ou des taux élevés de calcium dans le sang.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il
peut nuire gravement à votre bébé à ce stade Informez également votre médecin ou le personnel médical que vous prenez Triplixam:
-si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale,
-si vous avez souffert récemment de diarrhées ou de vomissements ou si vous êtes déshydraté,
-si vous devez subir une dialyse ou une aphérèse des lipoprotéines de basse densité enlever du cholestérol de votre sang avec une machine-si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d’une allergie aux piqûres
d’abeilles ou de guêpes,
-si vous devez subir un examen médical nécessitant l’injection d’un agent de contraste iodé qui rend les organes comme le rein ou l’estomac visibles aux rayons XSportifs, attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests
pratiqués lors des contrôles antidopage.
Enfants et adolescents
Triplixam ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.
Autres médicaments et Triplixam
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Ne prenez pas de l’aliskiren des troubles rénaux.
Evitez de prendre Triplixam avec :
dépressive et la dépression récurrente-des diurétiques épargneurs de potassium substituts de sel contenant du potassium, d’autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium
dans l’organisme le triméthoprime et le cotrimoxazole aussi connu sous le nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole pour les
infections causées par des bactéries-du dantrolène incluant une forte fièvre et une raideur musculaire-de l’estramustine -des médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée rejets d’organes transplantés classe des inhibiteurs de mTOR-sacubitril/valsartan jamais Triplixam» et « Avertissements et précautions »,
-d’autres médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertension : inhibiteurs de l’enzyme de conversion et
antagonistes des récepteurs de l’angiotensine.
Le traitement par Triplixam peut être affecté par d’autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir besoin de
modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions. Si vous prenez l’un des médicaments
suivants, parlez-en à votre médecin car des précautions d’emploi particulières peuvent être nécessaires :
-autres médicaments pour traiter l’hypertension, incluant les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II
Avertissements et précautions»produite par les reins-médicaments épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque : éplérénone et
spironolactone aux doses comprises entre 12,5mg et 50mg par jour,
-médicaments anesthésiants,
-produits de contraste iodés,
-bépridil -méthadone -médicaments utilisés pour des troubles du rythme cardiaque diphémanil, procaïnamide, quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol-vérapamil, diltiazem -digoxine et autres glucosides cardiotoniques -antibiotiques utilisés pour traiter des infections bactériennes la clarithromycine, sparfloxacine, moxifloxacine-médicaments anti-fongiques -allopurinol -antihistaminiques utilisés pour traiter les réactions allergiques, telles que le rhume des foins terfénadine, astémizole-corticostéroïdes utilisés pour traiter divers troubles dont l’asthme sévère et la polyarthrite rhumatoïde, et
anti-inflammatoires non-stéroïdiens acétylsalicylique, une substance présente dans beaucoup de médicaments pour soulager la douleur et pour
faire baisser la fièvre, ainsi que prévenir la formation de caillots sanguins-immunosuppresseurs le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale tacrolimus-tétracosactide -les sels d’or, en particulier par voie intraveineuse rhumatoïde-halofantrine -baclofène, utilisé pour traiter la raideur musculaire survenant lors de maladies comme la sclérose en plaques,
-médicaments pour traiter le diabète comme l’insuline ou la metformine,
-calcium y compris les suppléments calciques,
-laxatifs stimulants -médicaments pour le traitement du cancer,
-vincamine perte de mémoire-médicaments utilisés pour traiter des troubles de santé mentale tels que la dépression, l’anxiété, la
schizophrénie... neuroleptiques -pentamidine -ritonavir, indinavir, nelfinavir -Hypericum perforatum -triméthoprime -médicaments utilisés dans le traitement de l’hypotension, du choc ou de l’asthme noradrénaline ou adrénaline-nitroglycérine et autres nitrates ou tout autre vasodilatateur pouvant réduire la pression artérielle.
Triplixam avec des aliments et boissons
Il est conseillé aux personnes prenant du Triplixam de ne pas consommer de pamplemousse ou de jus de
pamplemousse. En effet, le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent entraîner une augmentation des
taux dans le sang du principe actif amlodipine, ce qui peut causer une augmentation imprévisible de l’effet
hypotenseur de Triplixam.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte Votre médecin vous conseillera normalement d’arrêter de prendre Triplixam avant d’être enceinte ou dès que
vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de
Triplixam. Triplixam n’est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de
mois de grossesse, car il peut nuire sérieusement au bébé au-delà du troisième mois de grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Triplixam n’est pas
recommandé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez
allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Triplixam est susceptible d’affecter votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Si la prise
des comprimés entraîne chez vous des malaises, des étourdissements, une fatigue ou des maux de tête, ne
conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines et contactez immédiatement votre médecin.
Triplixam contient du sodium
Triplixam contient moins de 1 mmol dépourvu de sodium.
3.Comment prendre Triplixam?Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez le comprimé avec un verre d’eau, de préférence le matin, avant le repas. Votre médecin décidera de la
posologie adaptée pour vous. La dose recommandée est d’un comprimé par jour.
Si vous avez pris plus de Triplixam que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, votre pression artérielle peut baisser jusqu’à atteindre un seuil dangereux,
parfois associée à des nausées, des vomissements, des crampes, des vertiges, une somnolence, un état
confusionnel, une oligurie peut que vous ressentiez des étourdissements, que vous vous évanouissiez ou que vous vous sentiez faible.
Lorsque la pression artérielle est trop faible, un choc peut survenir. Votre peau peut devenir froide et moite et
vous pouvez perdre conscience.
Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons peut se développer jusqu'à 24-48 heures après la prise.
Si vous avez pris trop de Triplixam, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
Centre Antipoisons Si vous oubliez de prendre Triplixam
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace.
Cependant, si vous avez oublié de prendre un comprimé de Triplixam, reprenez simplement votre traitement
comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Triplixam
Le traitement de l’hypertension artérielle étant généralement un traitement de longue durée, vous devez
demander conseil à votre médecin avant de l’interrompre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.Quels sont les effets indésirables éventuels?Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un ou
l’autre des effets indésirables suivants qui peuvent être graves:
-respiration sifflante d’apparition soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficultés
respiratoires, -gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, 100-gonflement de la bouche, de la langue et de la gorge, entraînant une grande difficulté à respirer fréquent - peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100-réactions cutanées sévères, comme des éruptions cutanées intenses, un urticaire, une rougeur de la peau
sur tout le corps, des démangeaisons sévères, des ampoules, la peau qui pèle et qui gonfle, une
inflammation des membranes muqueuses toxique-étourdissement sévère ou évanouissement, -crise cardiaque mettant en jeu le pronostic vital -inflammation du pancréas pouvant entraîner de sévères douleurs abdominales et dorsales
accompagnées d’une forte sensation de malaise -faiblesse, crampes, sensibilité ou douleur et, en particulier, si en même temps, vous ne vous sentez pas
bien ou avez une température élevée, cela peut être dû à une dégradation musculaire anormale
Par ordre décroissant de fréquence, les effets indésirables peuvent inclure :
-Très fréquent Œdème -Fréquent Diminution du taux de potassium dans le sang, maux de tête, étourdissements, palpitations conscient de vos battements cardiaquestroubles visuels, vision double, acouphènes baisse de pression artérielle, toux, essoufflement, troubles gastro-intestinaux douleurs abdominales, troubles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation, troubles
du transit intestinalmusculaires, sensation de fatigue, faiblesse, somnolence, gonflement des chevilles.
-Peu fréquent Troubles de l’humeur, anxiété, dépression, troubles du sommeil, tremblements, urticaire, évanouissements,
perte de la sensation de douleur, battements cardiaques irréguliers et/ou rapide, rhinite coulecutanées, transpiration, douleurs thoraciques, douleurs articulaires ou musculaires, douleurs dorsales,
douleur, sensation de malaise, troubles rénaux, difficultés à uriner, augmentation du besoin d’uriner la nuit,
augmentation de la fréquence urinaire, impuissance fièvre ou température élevée, gêne ou développement des seins chez l’homme, poids augmenté ou diminué,
augmentation de certains types de globules blancs, taux élevé de potassium dans le sang, hypoglycémie faible taux de sucre dans le sanget une pression artérielle basse, vascularite photosensibilité artificiels, cloques sur la peau, gonflement des mains ou des pieds, augmentation des taux sanguins de
créatinine et de l’urée, chutes, bouche sèche.
Rare : diminution du taux de chlorure dans le sang, diminution du taux de magnésium dans le sang, augmentation
du taux d’enzymes hépatiques, niveau élevé de bilirubine sérique et aggravation d’un psoriasis, diminution
ou absence de production d’urine, insuffisance rénale aigüe. .
Urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsion. Ces symptômes
peuvent être ceux d’un trouble appelé SIADH antidiurétique-Très rare Diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes saignements de nezniveau de la poitrine, de la mâchoire et du dos, provoquées par un effort physique, et causées par des
troubles du flux sanguin au niveau du cœurgonflement des gencives, réactions cutanées sévères, comme des éruptions cutanées intenses, une rougeur de
la peau sur tout le corps, des démangeaisons sévères, des ampoules, la peau qui pèle et qui gonfle, érythème
multiforme bras ou les jambesinflammation du foie abdominal d’engourdissement, augmentation de la tension des muscles, hyperglycémie élevéhypotension excessive.
-Fréquence indéterminée Encéphalopathie hépatique l’ECG,. Si vous souffrez d’un lupus érythémateux généralisé aggravé.
Vision floue de loin élevée choroïdienTremblements, posture rigide, expression faciale figée, mouvements lents et marche aléatoire et
déséquilibrée.
Décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils Des modifications de vos paramètres biologiques être amené à vous prescrire des examens sanguins afin de contrôler votre état.
Si vous développez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin au plus vite.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
5.Comment conserver Triplixam?Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et le pilulier après “EXP”.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières.
Pour le pilulier de 28 et 30 comprimés pelliculés, la stabilité après ouverture est de 30 jours.
Pour le pilulier de 100 comprimés pelliculés, la stabilité après ouverture est de 100 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informationsCe que contient Triplixam
Les substances actives sont le perindopril arginine, l’indapamide et l’amlodipine.
-Un comprimé pelliculé de Triplixam 5/1,25/5 mg contient 3,395 mg de perindopril mg de perindopril arginine-Un comprimé pelliculé de Triplixam 5/1,25/10 mg contient 3,395 mg de perindopril mg de perindopril arginine-Un comprimé pelliculé de Triplixam 10/2,5/5 mg contient 6,790 mg de perindopril 10 mg de perindopril arginine-Un comprimé pelliculé de Triplixam 10/2,5/10 mg contient 6,790 mg de perindopril 10 mg de perindopril arginineLes autres composants sont :
-Noyau du comprimé : composé amidon et carbonate de calcium maïs prégélatinisé magnésium -Pelliculage du comprimé : glycérol magnésium Aspect de Triplixam et contenu de l’emballage extérieur
Triplixam 5/1,25/5 mg se présente sous la forme d’un comprimé pelliculé blanc de forme oblongue, de 9,mm de long et 5,16 mm de large, gravé d’un sur une face et d’un sur l’autre face.
Triplixam 5/1,25/10 mg se présente sous la forme d’un comprimé pelliculé blanc de forme oblongue, de 10,mm de long et 5,66 mm de large, gravé d’un sur une face et d’un sur l’autre face.
Triplixam 10/2,5/5 mg se présente sous la forme d’un comprimé pelliculé blanc de forme oblongue, de 11,mm de long et 6,09 mm de large, gravé d’un sur une face et d’un sur l’autre face.
Triplixam 10/2,5/10 mg se présente sous la forme d’un comprimé blanc pelliculé de forme oblongue, de 12,mm de long et 6,46 mm de large, gravé d’un sur une face et d’un sur l’autre face.
Les comprimés sont disponibles en boîtes de 10, 28, 30, 60 Le dessiccant est présent dans le bouchon du récipient contenant les comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation:
Servier Benelux S.A.
Boulevard international 1070 Bruxelles
Belgique
Fabricants:
Servier Gorey Road
Arklow - Co.Wicklow
Irlande
et
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy – France
et
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
03-236 Warszawa
ul. Annopol 6b – Pologne
et
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király u.Hongrie
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
TRIPLIXAM 5 mg / 1,25 mg / 5 mg : BETRIPLIXAM 5 mg / 1,25 mg / 10 mg : BETRIPLIXAM 10 mg / 2,5 mg / 5 mg : BETRIPLIXAM 10 mg / 2,5 mg / 10 mg : BEMode de délivrance : sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
BelgiqueTRIPLIXAM, comprimé pelliculé
BulgarieTRIPLIXAM, филмирани таблетки
ChypreTRIPLIXAM επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
CroatieTRIPLIXAM, filmom obležene tablete
EstonieTRIPLIXAM
FinlandeTRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti
FranceTRIPLIXAM, comprimé pelliculé
GrèceTRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
IrlandeCOVERDINE film-coated tablets
ItalieTRIPLIAM, compresse rivestite con film
LettonieTRIPLIXAM, apvalkotās tabletes
LituanieTRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės
LuxembourgTRIPLIXAM, comprimé pelliculé
MalteTRIPLIXAM film-coated tablets
Pays-BasTRIPLIXAM, filmomhulde tabletten
PologneTRIPLIXAM
PortugalTRIPLIXAM
Republique TchèqueTRIPLIXAM
RoumanieTRIPLIXAM comprimate filmate
SlovaquieTRIPLIXAM, filmom obalené tablety
SlovenieTRIPLIXAM filmsko obložene tablete
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’AFMPS :
www.afmps.be