Effets secondaires: Valsartan KRKA Comprimé pelliculé
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Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que
tout le monde n’y soit pas sujet.
Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale
immédiate:
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Des symptômes d’angiœdème peuvent apparaître (une réaction allergique spécifique), tels que
-gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
-difficultés à respirer ou à avaler
-urticaire, démangeaisons
Si vous présentez l’un de ces symptômes, arrêtez de prendre Valsartan Krka et contactez votre
médecin immédiatement (voir aussi rubrique 2 « Avertissements et précautions»).
Les effets indésirables incluent:
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur -sensations vertigineuses
-pression artérielle basse accompagnée ou non de symptômes tels que des sensations
vertigineuses et de sensations d’évanouissements en position debout
-fonction rénale diminuée (signes d’une atteinte rénale)
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur -angiœdème (voir rubrique « Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale
immédiate »)
-perte de connaissance soudaine (syncope)
-sensation de vertige
-importante diminution de la fonction rénale (signes d’insuffisance rénale aiguë)
-spasmes musculaires, anomalies du rythme cardiaque (signes d’hyperkaliémie)
-essoufflement, difficultés à respirer en position allongée, gonflement des pieds ou des jambes
(signes d’insuffisance cardiaque)
-maux de tête
-toux
-douleurs abdominales
-nausée
-diarrhée
-fatigue
-faiblesse
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-formation de cloques (signe de dermatite bulleuse)
-réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, symptômes de fièvre,
gonflements des articulations et, douleur articulaire, douleur musculaire, gonflements des
ganglions lymphatiques, et/ou symptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie
sérique)
-taches violacées à rougeâtres, démangeaisons, fièvre (signes d’inflammation des vaisseaux
sanguins également connue sous le nom de vascularite)
-saignements ou ecchymoses inhabituels (signes de thrombocytopénie)
-douleurs musculaires (myalgie)
-fièvre, mal de gorge ou aphtes causés par des infections (symptômes d’un taux faible de
globules blancs, également appelé neutropénie)
-diminution du taux d’hémoglobine et du pourcentage de globules rouges dans le sang (qui peut,
dans des cas sévères, entraîner une anémie)
-augmentation du taux de potassium dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer des
spasmes musculaires, et une anomalie du rythme cardiaque)
-diminution du niveau de sodium qui peut, dans des cas sévères, provoquer fatigue, confusion,
spasmes musculaires et/ou crise
-élévation des valeurs de la fonction hépatique (qui peut indiquer une atteinte hépatique),
incluant une augmentation du taux de bilirubine dans le sang (qui peut, dans des cas sévères,
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provoquer un jaunissement de la peau et des yeux)
-augmentation des taux d’urée sanguine et de créatinine sérique (qui peut indiquer une fonction
rénale anormale)
La fréquence de certains effets secondaires peut varier selon votre affection. Ainsi, les effets
secondaires tels que des vertiges et une diminution de la fonction rénale ont été moins fréquemment
observés chez les patients adultes traités ayant une hypertension artérielle que chez les patients adultes
traités pour insuffisance cardiaque ou après une crise cardiaque récente.
Effets indésirables additionnels chez les enfants et adolescents
Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez les
adultes.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement (voir details ci-dessous). En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 1210 BRUXELLES
Boîte Postale 1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be