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PI_Text_ - Updated:Page 7 of Ce que contient Vildagliptin Krka
-La substance active est Vildagliptine. Chaque comprimé contient 50 mg de Vildagliptine.
-Les autres composants (excipients) sont le mannitol (E421), l'hydroxypropylcellulose (type EF,
300 - 600 mPas), l'hydroxypropylcellulose faiblement substituée, la cellulose microcristalline
(type 112), le glycolate d'amidon sodique (type A), la silice colloïdale anhydre et le stéaryl
sodique fumarate. Voir la section 2 "Vildagliptin Krka contient du sodium".
Aspect de Vildagliptin Krka et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés sont blancs ou presque blancs, ronds, avec des bords biseautés, de 8 mm de diamètre,
d'une épaisseur de 3,2 à 5,0 mm.
Vildagliptin Krka est disponible dans des boîtes contenant:
-14, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 112 et 180 comprimés en plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BECe médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Nom de l’état membreNom du médicament
Portugal, EspagneVildagliptina Krka
Belgique, Danemark, Finlande, Irlande, Islande, Italie, Norvège, SuèdeVildagliptin Krka
AutricheVildagliptin HCS
FranceVildagliptine Krka
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est