VITAMINE D SANDOZ 50000 UI CAPS. MOLLE - Notice d'emballage

: Vitamine D Sandoz 50000 UI caps. molle
Substance active: Cholécalciférol 1,25 mg (cholécalciférol)
Alternatives: D, D-Cure, D-Cure Forte, Dekristolan, Fultivit-D, Kabivit-D, Pryndras, Thorens, Vibosun-D, Vitamine D Sandoz, Vitamine D Will
Groupe ATC: A11CC05 - colécalciférol
Fabricant: Sandoz SA-NV
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Notice : Information du patient
Vitamine D Sandoz 25.000 UI capsules molles
Vitamine D Sandoz 50.000 UI capsules molles
cholécalciférol informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1.Qu’est-ce que Vitamine D Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vitamine D Sandoz
3.Comment prendre Vitamine D Sandoz
4.Quels sont les effets indésirables éventuels
5.Comment conserver Vitamine D Sandoz
6.Contenu de l’emballage et autres informations
1.Qu’est-ce que Vitamine D Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Vitamine D Sandoz contient du cholécalciférol absorber le calcium et renforce la formation osseuse.
Ce médicament est recommandé pour le traitement initial d’une carence en vitamine D cliniquement
pertinente Vitamine D Sandoz est indiqué chez les adultes.
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vitamine D Sandoz ?
Ne prenez jamais Vitamine D Sandoz
-si vous êtes allergique au cholécalciférol ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique -si vous avez des taux élevés de calcium dans le sang -si vous avez des troubles rénaux sévères -si vous avez un taux élevé de vitamine D dans le sang -si vous avez des calculs rénaux ou des dépôts de calcium dans les reins
Avertissements et précautions
Ne prenez pas plus de Vitamine D Sandoz que ce que votre médecin vous a prescrit, car un surdosage
pourrait survenir. Ne prenez pas en même temps d’autres produits contenant de la vitamine D, en
dehors de ceux prescrits par votre médecin. Ceci s'applique à toutes les formes de vitamine D.
Pendant le traitement, des taux de calcium adéquats et un apport adéquat en calcium, de préférence par
la nutrition, doivent être assurés. Le calcium supplémentaire ne doit pas être pris sans avis médical.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Vitamine D Sandoz si :
vous avez une forte tendance à la formation de calculs rénaux
vous présentez un déséquilibre des hormones parathyroïdiennes vous êtes traitéSi vous présentez l’une des affections suivantes, votre médecin surveillera les taux de calcium ou
de phosphate dans votre sang, ou le taux de calcium dans votre urine :
si vous avez des problèmes rénaux
si vous êtes atteintaffecter votre foie, vos poumons, votre peau ou vos ganglions lymphatiques
si vous êtes immobiliséAutres médicaments et Vitamine D Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Cela est particulièrement important si vous prenez :
-des médicaments contre l’épilepsie, tels que des barbituriques ou d’autres anti-convulsivants
-des médicaments pour contrôler la vitesse des battements de votre cœur digitoxine-des diurétiques, tels que le bendrofluméthiazide
-des médicaments pour traiter la tuberculose par ex. rifampicine, isoniazide
-des médicaments entraînant une malabsorption des graisses, par ex. orlistat, cholestyramine,
paraffine liquide
-des médicaments pour traiter les infections fongiques, par ex. kétoconazole, itraconazole
-de l’actinomycine interférer avec le métabolisme de la vitamine D-des glucocorticoïdes -médicaments contenant du magnésium l'estomac)
-médicaments contenant du phosphore
Vitamine D Sandoz avec des aliments et des boissons
Vitamine D Sandoz peut être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas.
Enfants et adolescents
Vitamine D Sandoz 25.000 UI et 50.000 UI ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents 18 ansGrossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vitamine D Sandoz n'est pas recommandé pendant la grossesse.
La vitamine D passe dans le lait maternel, les mères doivent donc éviter de prendre de fortes doses
pendant l'allaitement. Vitamine D Sandoz est déconseillé pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vitamine D Sandoz n'a pas ou peu d'influence sur l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Des recherches n'ont pas été menées.
3.Comment prendre Vitamine D Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose doit être établie sur une base individuelle en fonction de l’importance de la supplémentation
nécessaire en vitamine D.
Les habitudes alimentaires du patient doivent être évaluées avec attention et la teneur en vitamine D
ajoutée artificiellement dans certains types d’aliments doit être prise en considération.
Adultes
Une surveillance médicale est nécessaire, étant donné que les exigences posologiques peuvent varier
en fonction de la réponse du patient.
La dose de charge initiale de 100.000 UI au total peut être obtenue SOIT par 1 gélule de 25.UI/semaine pendant 4 semaines maximum SOIT 1 à 2 gélules de 50.000 UI en une semaine.
Après avoir atteint cette dose de charge, une dose d’entretien plus faible doit être envisagée, en
fonction des taux sériques souhaitables de 25hydroxycholécalciférol maladie et de la réponse du patient au traitement.
Sinon, les recommandations posologiques nationales pour le traitement de la carence en vitamine D
peuvent être suivies. La durée d’utilisation est généralement limitée au premier mois de traitement,
selon la décision du médecin.
Mode d’administration
Vous devez avaler les capsules entières avec de l’eau, sans les croquer.
Si vous avez pris plus de Vitamine D Sandoz que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Vitamine D Sandoz, contactez immédiatement votre médecin ou votre
pharmacien. Un excès de vitamine D entraîne une perturbation du cycle du calcium de l’organisme.
Les symptômes suivants peuvent se produire : faiblesse, fatigue, maux de tête, nausées, vomissements,
diarrhée, excès d’urine, calcium urinaire, sécheresse buccale, nycturie, protéines urinaires, soif intense,
perte d’appétit, vertiges.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Vitamine D Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison Si vous oubliez de prendre Vitamine D Sandoz
Si vous oubliez de prendre une dose de Vitamine D Sandoz, prenez la dose oubliée dès que possible.
Ensuite, prenez la dose suivante au moment prévu. Cependant, s’il est presque temps de prendre la
dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oublié de prendre ; prenez simplement la dose
suivante comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Vitamine D Sandoz et obtenez une aide médicale immédiatement si vous présentez
l’un des symptômes de réactions allergiques graves suivants :
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
difficultés à avaler
urticaire et difficultés à respirer
Peu fréquent quantité trop importante de calcium dans votre sang symptômes suivants : nausées ou vomissements, perte d’appétit, constipation, maux d’estomac,
soif intense, faiblesse musculaire, somnolence ou confusion.
quantité trop importante de calcium dans votre urine Rare prurit
éruption cutanée
urticaire
Fréquence indéterminée constipation
flatulences
nausées
douleurs abdominales
diarrhée
réactions d’hypersensibilité, telles qu’angiœdème ou œdème du larynx
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 BRUXELLES Madou, Site
internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.Comment conserver Vitamine D Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur la plaquette
thermoformée après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Vitamine D Sandoz
Vitamine D Sandoz 25.000 UI capsules molles
-La substance active est le cholécalciférol. Chaque capsule molle contient 0,625 mg de
cholécalciférol -Les autres composants sont : butylhydroxytoluène moyenne, gélatine Vitamine D Sandoz 50.000 UI capsules molles
-La substance active est le cholécalciférol. Chaque capsule molle contient 1,25 mg de
cholécalciférol -Les autres composants sont : butylhydroxytoluène moyenne, gélatine Ce que contient Vitamine D Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Vitamine D Sandoz 25.000 UI capsules molles sont des capsules molles de taille 3, de forme ovale et
de couleur blanc opaque. La capsule mesure environ 11,3 mm de long et 6,9 mm de large.
Vitamine D Sandoz 50.000 UI capsules molles sont des capsules molles de taille 6, de forme ovale et
de couleur rouge opaque. La capsule mesure environ 13,5 mm de long et 8,4 mm de large.
Plaquette thermoformée en PVC/PVdC-Alu opaque
Vitamine D Sandoz 25.000 UI capsules molles sont disponibles en boîtes contenant 1, 2, 3, 4, 8, 12, 14, 20 ou 50 capsules molles.
Vitamine D Sandoz 50.000 UI capsules molles sont disponibles en boîtes contenant 2, 3, 4, 6, 8, 10, ou 50 capsules molles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan B-1800 Vilvoorde
Fabricant
GAP S.A.
Agissilaou Agios Dmitrios 173 Grèce
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee Sachsen-Anhalt
39179 Barleben
Allemagne
Numéros d'autorisation de mise sur le marché :
Vitamine D Sandoz 25.000 UI capsules mollesBEVitamine D Sandoz 50.000 UI capsules mollesBEMode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’Espace Économique Européen sous les
noms suivants :
NLColecalciferol 1A Pharma 800 IE, zachte capsules
Colecalciferol 1A Pharma 3.200 IE, zachte capsules
Colecalciferol 1A Pharma 25.000 IE, zachte capsules
Colecalciferol 1A Pharma 50.000 IE, zachte capsules
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est