Interactions: Zolpitop Comprimé pelliculé
Ne prenez JAMAIS Zolpitop
-si vous êtes allergique au zolpidem ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
-si vous souffrez de faiblesse musculaire grave (myasthénie grave).
-si votre respiration s’arrête brièvement pendant que vous dormez (syndrome d’apnées du
sommeil).
-si vous souffrez d’une faiblesse respiratoire grave (si vos poumons ne peuvent pas aspirer
suffisamment d’oxygène) (insuffisance respiratoire).
-si vous souffrez d’une atteinte grave du foie (insuffisance hépatique).
-les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre de zolpidem.
Faites attention avec Zolpitop
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zolpitop
-si vous êtes âgé ou affaibli.
Vous devez recevoir une dose plus faible (voir rubrique 3, Comment prendre Zolpitop). Le zolpidem
possède un effet relaxant sur les muscles. Par conséquent, les personnes âgées sont particulièrement
exposées à un risque de chute et donc de fractures de l’articulation de la hanche lorsqu’elles se lèvent
la nuit.
NL/H/1435/01-02/AC MAH transfer + var IB/021 consolidatie
Zolpitop 5 mg – 10 mg PIL FR
-si vous souffrez d’une atteinte de la fonction rénale.
Il est possible que votre organisme ait besoin de plus de temps pour évacuer le zolpidem. Bien qu’un
ajustement de la dose ne soit pas nécessaire, la prudence s’impose. Consultez votre médecin.
-si vous souffrez de problèmes respiratoires chroniques (depuis longtemps).
Vos problèmes respiratoires peuvent s’aggraver.
-si vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie. Vous devez être suivi de près par
votre médecin pendant votre traitement par zolpidem car vous risquez de développer une
accoutumance et une dépendance psychologique.
-si vous souffrez d’une maladie grave du foie.
Vous ne pouvez pas prendre de zolpidem car vous risquez de subir des dommages au cerveau
(encéphalopathie). Consultez votre médecin.
-si vous souffrez de délires (psychoses), de dépression ou d’anxiété liée à une dépression, le
zolpidem ne doit pas être le seul traitement que vous prenez.
Altération des fonctions psychomotrices le lendemain de la prise (voir aussi Conduite de véhicules et
utilisation de machines)
Le lendemain de la prise de Zolpitop, il peut survenir une difficulté à coordonner certains mouvements
(altération des fonctions psychomotrices), une diminution de la capacité à conduire, en particulier si :
-Vous prenez ce médicament moins de 8 heures avant d’effectuer des activités nécessaires à la
vigilance.
-Vous prenez une dose supérieure à la dose recommandée.
-Vous prenez du zolpidem alors que vous utilisez déjà un autre médicament sédatif ou qui augmente
la quantité de zolpidem dans le sang, ou encore des boissons alcoolisées ou des médicaments
contenant de l’alcool, ou des substances illicites.
Prendre le comprimé de Zolpitop en une seule prise immédiatement au moment du coucher.
Ne pas prendre une autre dose durant la même nuit.
Généralités
Avant le traitement par zolpidem :
-la cause des troubles du sommeil doit être identifiée.
-les maladies sous-jacentes doivent être traitées.
Si le traitement des troubles du sommeil n’a pas d’effet après 7 à 14 jours, cela peut être le signe d’une
maladie psychiatrique ou physique qu’il convient de rechercher. Consultez votre médecin.
Dépendance
Il est possible que vous développiez une dépendance physique et psychologique.
Le risque augmente avec la dose et la durée du traitement et est élevé chez les patients possédant des
antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie. Une fois que la dépendance physique est installée, un arrêt
soudain du traitement s’accompagne de symptômes de sevrage.
Problèmes de mémoire (amnésie)
Le zolpidem peut provoquer une perte de mémoire (amnésie). Celle-ci survient généralement quelques
heures après la prise de zolpidem. Afin de minimiser le risque, assurez-vous que vous serez en mesure de
dormir sans interruption pendant 8 heures (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels).
Réactions psychiatriques et « paradoxales »
Pendant le traitement, des réactions telles qu’agitation, agitation intérieure, irritabilité, agressivité, délires
(psychoses), fureur, cauchemars, hallucinations, somnambulisme, comportement déplacé, accroissement des
troubles du sommeil et d’autres effets indésirables comportementaux peuvent survenir.
Dans un tel cas, arrêtez de prendre Zolpitop et consultez votre médecin. Ces réactions sont plus susceptibles
de se manifester chez les personnes âgées.
NL/H/1435/01-02/AC MAH transfer + var IB/021 consolidatie
Zolpitop 5 mg – 10 mg PIL FR
Des cas de somnambulisme et d’autres comportements associés tels que conduire en dormant, préparer et
consommer de la nourriture, téléphoner ou avoir des relations sexuelles, sans aucun souvenir de
l’événement, ont été signalés chez des patients qui avaient pris du zolpidem et qui n’étaient pas
complètement éveillés. Le risque que de tels événements se produisent peut augmenter si vous prenez du
zolpidem en association avec de l’alcool ou d’autres médicaments qui ralentissent l’activité du système
nerveux central ou si vous dépassez la dose recommandée maximale. Si vous êtes victime d’un tel
événement, signalez-le immédiatement à votre médecin. Il est possible que votre médecin vous recommande
d’arrêter votre traitement.
Enfants et adolescents
Zolpitop ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Zolpitop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Zolpitop peut influencer l’effet de différents médicaments pris simultanément, ou l’effet de Zolpitop peut
être influencé par ces médicaments. Vous pouvez ressentir un accroissement de l’insomnie si vous prenez du
zolpidem en association avec les médicaments indiqués ci-dessous.
Si vous prenez du Zolpitop avec les traitements suivants, cela peut augmenter la somnolence, les difficultés à
coordonner certains mouvements le lendemain de la prise, et une diminution de la capacité à conduire un
véhicule et utiliser une machine :
des médicaments destinés à traiter une maladie mentale (neuroleptiques/antipsychotiques tels que la
chlorpromazine ou la clozapine)
médicaments contre la dépression (antidépresseurs tels que l’amitriptyline, la sertraline et le
clomipramide)
des produits contenant du millepertuis (un type de plante utilisé pour traiter la dépression et l’anxiété).
des médicaments pour traiter les troubles du sommeil (hypnotiques, par exemple le nitrazépam et le
témazépam)
des médicaments destinés à traiter les troubles de l’anxiété (tranquillisants, anxiolytiques, sédatifs,
myorelaxants), par exemple le diazépam et l’oxazépam
des antidouleurs puissants (narco-analgésiques), par exemple la codéine et la morphine. Une sensation
accrue de bien-être (euphorie) peut apparaître et provoquer une augmentation de la dépendance
psychologique
des relaxants musculaires tels que le baclofène
des médicaments destinés à soigner l’épilepsie (anti-épileptiques), par exemple la phénytoïne et le
phénobarbital
des anesthésiques (par exemple l’halothane ou l’isoflurane)
des médicaments destinés à traiter le rhume des foins, les éruptions cutanées, les allergies ou le rhume et
qui provoquent une somnolence (antihistaminiques sédatifs), par exemple la chlorphénamine
des médicaments destinés à traiter des mycoses tels que l’itraconazole et le kétoconazole. La prise de
kétoconazole en association avec du zolpidem peut augmenter la somnolence
de la clarythromycine et de l’érythromycine (antibiotiques)
du ritonavir (un médicament antirétroviral utilisé pour traiter le VIH et le SIDA)
Si vous prenez du zolpidem en association avec des antidépresseurs comme le bupropion, la desipramine, la
fluoxetine, la sertraline et la venlafaxine, vous pouvez voir des choses qui n’existent pas (hallucination).
Il est déconseillé de prendre du zolpidem avec la fluvoxamine ou la ciprofloxacine.
Les médicaments qui augmentent fortement l’activité de certaines enzymes hépatiques, par exemple la
rifampicine (un médicament antibactérien utilisé notamment pour traiter la tuberculose), peuvent réduire
l’effet du zolpidem.
NL/H/1435/01-02/AC MAH transfer + var IB/021 consolidatie
Zolpitop 5 mg – 10 mg PIL FR
L’utilisation concomitante de zolpidem et d’opioïdes (antidouleurs puissants, médicaments pour un
traitement de substitution et certains antitussifs) augmente le risque de somnolence, de difficultés
respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut entraîner la mort. De ce fait, l’utilisation
concomitante ne doit être envisagée que lorsqu’il n’y a pas d’autres options thérapeutiques possibles.
Toutefois, si votre médecin vous prescrit du zolpidem en même temps que des opioïdes, il limitera la dose et
la durée du traitement concomitant.
Signalez à votre médecin tous les médicaments opioïdes que vous prenez, et suivez rigoureusement ses
recommandations posologiques. Il peut être utile que vos amis ou vos proches parents soient informés des
signes et symptômes cités ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez de tels symptômes.
Zolpitop avec des aliments, boissons et de l’alcool
Vous ne pouvez pas boire d’alcool pendant votre traitement, car l’effet du zolpidem sur votre sommeil
pourrait être accru, ce qui peut avoir un impact sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le zolpidem ne devrait pas être pris pendant la grossesse et l’allaitement, en particulier au cours des trois
premiers mois de la grossesse, car les données disponibles ne sont pas suffisantes pour garantir la sécurité de
la prise de zolpidem pendant la grossesse et l’allaitement.
Cependant, si les bénéfices pour la mère l’emportent sur le risque pour l’enfant, votre médecin peut décider
de vous traiter par zolpidem. Si vous prenez du zolpidem pendant un long laps de temps au cours des
derniers mois de la grossesse, votre bébé peut développer des symptômes de sevrage après la naissance.
Comme le zolpidem passe dans le lait maternel en faibles quantités, il ne devrait pas être pris pendant
l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas d’outils ni de machines. Votre capacité à vous concentrer et à
réagir peut être réduite par la prise de zolpidem. Vous pouvez vous sentir somnolent ou avoir du mal à vous
souvenir de certaines choses, en particulier si vous avez trop peu de sommeil.
Zolpitop peut avoir une influence sur votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines avec
un risque d’endormissement au volant. Le jour suivant la prise de Zolpitop (comme tout autre hypnotique),
vous devez savoir que :
-Vous pouvez ressentir de la somnolence, avoir envie de dormir, avoir la tête qui tourne (vertige) ou
être désorienté
-Vos prises de décisions rapides peuvent être rallongées
-Votre vision peut devenir floue ou double
-Vous pouvez être moins vigilant
Afin de réduire ces risques, vous devez dormir au moins 8 heures entre la prise de zolpidem et la conduite
automobile, l’utilisation des machines ou tout travail en hauteur.
Quand vous prenez Zolpitop, vous ne devez pas boire de boisson alcoolisée ou prendre d’autres substances
psychoactives, car cela peut accentuer les phénomènes ci-dessus.
Zolpitop contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement
« sans sodium ».
NL/H/1435/01-02/AC MAH transfer + var IB/021 consolidatie
Zolpitop 5 mg – 10 mg PIL FR