Effets secondaires: Zomig Instant- Comprimé orodispersible
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains des symptômes mentionnés ci-
dessous, peuvent faire partie de la crise de migraine en soi.
Arrêtez de prendre ZOMIG Instant et contactez votre médecin immédiatement si vous souffrez
d’un des effets indésirables suivants :
Effets indésirables qui surviennent rarement (peut affecter jusqu’à une personne sur 1 000) :
Réactions allergiques/d’hypersensibilité, y compris une éruption cutanée bulleuse (urticaire), un
gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge ; difficulté à avaler
ou à respirer.
Effets indésirables qui surviennent très rarement (peut affecter jusqu’à une personne sur 10 000) :
Angine de poitrine (douleur au niveau de la poitrine, souvent suite à un effort), crise cardiaque
ou spasmes des vaisseaux sanguins du cœur. Vous pouvez avoir mal au niveau de la poitrine ou
être essouflé.
Spasmes au niveau des vaisseaux sanguins des intestins, pouvant endommager vos intestins. Il
est possible que vous constatiez une douleur abdominale ou de la diarrhée sanglante.
Autres effets indésirables qui peuvent se produire :
Effets indésirables qui surviennent fréquemment (peut affecter jusqu’à une personne sur 10) :
Sensations anormales telles que fourmillement dans les doigts et les orteils ou sensibilité de la
peau au toucher
Somnolence, vertiges ou sensation de chaleur
Maux de tête
Battements de coeur irréguliers
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Zomig InstantSep BE PilVersion 2.0-Sensation de malaise, vomissements
Douleurs abdominales
Bouche sèche
Faiblesse musculaire ou douleur musculaire
Faiblesse
Sensation de lourdeur, sensation de constriction, douleur ou tension dans la gorge, la nuque, les
bras et les jambes ou la poitrine
Difficulté pour avaler
Effets indésirables qui surviennent peu fréquemment (peut affecter jusqu’à une personne sur 100) :
Battements de coeur très rapides
Légère augmentation de la tension artérielle
Elimination urinaire accrue ou besoin fréquent d’uriner
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Pour la Belgique : l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance,
EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles. Site internet: www.afmps.be, e-
mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Pour le Luxembourg : Site internet :
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d‘information sur la sécurité
du médicament.
5Comment conserver ZOMIG Instant
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient ZOMIG Instant
La substance active est le zolmitriptan. Les comprimés orodispersibles de ZOMIG Instant contiennent
2,5 mg ou 5 mg de zolmitriptan.
Les autres composants sont: aspartame E-951, acide citrique anhydre, silice colloïdale anhydre,
crospovidone, stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline, arôme d’orange et
bicarbonate de sodium.
Aspect de ZOMIG Instant et contenu de l’emballage extérieuLes comprimés orodispersibles de ZOMIG Instant-2,5 sont blancs, plats, ronds et gravés de la
lettre « Z » sur une face.
Les comprimés orodispersibles de ZOMIG Instant-5 sont blancs, plats, ronds et gravés de la
lettre « Z 5 » sur une face.
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Zomig InstantSep BE PilVersion 2.0-Les comprimés orodispersibles de ZOMIG Instant-2,5 mg et -5 mg existent en plaquettes avec
une feuille d’aluminium retirable de 2, 6 ou 12 (2 x 6) comprimés, avec ou sans étui.
Un étui est un détenteur dur en plastique dans lequel vous pouvez, pour votre confort, conserver vos
comprimés. Lorsque vous utilisez l’étui, vous devez garder l’emballage extérieur et cette notice parce
que vous pourriez encore en avoir besoin.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
ZOMIG peut également être disponible en tant que spray nasal 2,5 mg/dose et 5 mg/dose, et en
comprimés pelliculés de 2,5 mg et 5 mg.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SA Grünenthal NV
Lenneke Marelaan 1932 St-Stevens-Woluwe
Belgique
Fabricant
Farmaceutici Formenti S.p.A
Via Di Vittorio 21040 Origgio (VA)
Italy
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 52078 Aachen
Allemagne
Numéros de l’autorisation de mise sur le marché
ZOMIG Instant-2,5 : BEZOMIG Instant-5 : BEMode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Etat membreNom du médicament
Autriche, Danemark, Finlande, Italie, Norvège, Portugal,Suède
Zomig Rapimelt
Belgique, Luxembourg Zomig Instant
AllemagneAscoTop
Pays-BasZomig ZIP
EspagneZomig Flas
La dernière date à laquelle cette notice a été revisée est La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est q-xx
Zomig InstantSep BE PilVersion 2.0-q-xx