ZYRTEC 10 MG COMPR. PELLIC. - Notice d'emballage

: Zyrtec 10 mg compr. pellic.
Substance active: Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg (dichlorhydrate de cétirizine)
Alternatives: Cetirizin AB, Cetirizin Sanias, Cetirizine EG, Cetirizine Mylan, Cetirizine Sandoz, Cetirizine Teva, Cetirizine-UCB, Hyperreact, Reactine, Zyrtec
Groupe ATC: R06AE07 - cétirizine
Fabricant: UCB SA-NV
:


Zyrtec 10 mg, comprimés pelliculésUCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/IB/NOTICE
Médicament non soumis à prescription médicale
Zyrtec 10 mg, comprimés pelliculésUCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/IB/Notice: information de l’utilisateur
Zyrtec 10 mg comprimés pelliculés
Dichlorhydrate de cétirizine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique -Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1.Qu'est-ce que Zyrtec et dans quel cas est-il utilisé ?
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zyrtec ?
3.Comment prendre Zyrtec ?
4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.Comment conserver Zyrtec
6.Contenu de l’emballage et autres informations
1.Qu’est-ce que Zyrtec et dans quel cas est-il utilisé ?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Zyrtec.
Zyrtec est un médicament antiallergique.
Chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, Zyrtec 10 mg comprimés pelliculés est indiqué:
-pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière
ou apériodique.
-pour le soulagement de l'urticaire.
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zyrtec ?
Ne prenez jamais Zyrtec
-si vous avez une maladie grave des reins nécessitant une dialyse;
-si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine, à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament pipérazine Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zyrtec.
Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin; si nécessaire, vous devrez
prendre une dose inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.
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IE/H/0209/001-003/IB/Si vous avez des problèmes à vider votre vessie problème à la prostate ou à la vessieSi vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre
médecin.
On n'a pas observé d’interaction cliniquement significative en cas de prise concomitante de
cétirizine 0,5 pour mille disponibles lors de la prise concomitante de doses plus élevées de cétirizine et d’alcool. C’est
pourquoi, comme avec tout autre antihistaminique, il est recommandé d'éviter la prise de Zyrtec
avec de l'alcool.
Si vous devez subir un test cutané pour détecter les allergies, demandez à votre médecin si vous
devez arrêter de prendre Zyrtec pendant plusieurs jours avant le test. Ce médicament peut modifier
les résultats de votre test pour l’allergie.
Enfants
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 6 ans car le comprimé ne permet pas
l’adaptation nécessaire de la dose.
Autres médicaments et Zyrtec
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Zyrtec avec des aliments et boissons
La prise alimentaire n'affecte pas l'absorption de Zyrtec.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Zyrtec doit être évité pendant la grossesse. L'utilisation accidentelle lors de la grossesse ne devrait
pas être nuisible pour le fœtus. Cependant, le médicament ne sera administré que si nécessaire et
qu’après avis médical.
La cétirizine passe dans le lait maternel. Un risque d’effets indésirables chez les nouveau-nés
allaités ne peut pas être exclu. C’est la raison pour laquelle vous ne devez pas prendre Zyrtec
pendant l'allaitement à moins que vous ayez contacté un médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d’altération de la vigilance, du temps de réaction
ou de la capacité à conduire après administration de Zyrtec aux doses recommandées.
Si vous êtes susceptible de conduire un véhicule, de participer à des activités potentiellement
dangereuses ou d’utiliser une machine, vous devez évaluer soigneusement votre réponse au
traitement après avoir pris Zyrtec. Vous ne devez pas dépasser la dose recommandée.
Zyrtec comprimés pelliculés contient du lactose; si votre médecin vous a informéintolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
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IE/H/0209/001-003/IB/3.Comment prendre Zyrtec ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou
les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien
en cas de doute.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre de liquide.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour soit 1 comprimé.
Utilisation chez les enfants de 6 à 12 ans:
La dose recommandée est de 5 mg deux fois par jour, soit un demi-comprimé deux fois par jour.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée, la dose sera réduite à 5 mg une fois par
jour.
Si vous souffrez d’une maladie grave des reins, contactez votre médecin qui pourra adapter la
posologie en conséquence.
Si votre enfant souffre d’une maladie des reins, contactez votre médecin qui pourra adapter la
posologie aux besoins de votre enfant.
Si vous pensez que l'effet de Zyrtec est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l'évolution de vos symptômes. Demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de Zyrtec que vous n’auriez dû
Contactez votre médecin si vous pensez que vous avez pris plus de Zyrtec qu'il ne le fallait.
Votre médecin décidera alors, si nécessaire, des mesures à prendre.
En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuvent apparaître avec une intensité
augmentée. Des effets indésirables tels que confusion, diarrhée, vertiges, fatigue, céphalées,
malaise somnolence et rétention urinaire Si vous avez pris trop de Zyrtec, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison Si vous oubliez de prendre Zyrtec
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Zyrtec
Dans de rares cas, le prurit réapparaître si vous arrêtez de prendre Zyrtec.
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IE/H/0209/001-003/IB/Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont rares ou très rares mais si vous en remarquez, vous devez
arrêter de prendre le médicament et en parler immédiatement à votre médecin:
-Réactions allergiques, incluant des réactions sévères et angio-œdème grave qui se manifeste par des gonflements au niveau du visage ou de la gorgeCes réactions peuvent commencer directement après la première prise du médicament ou plus tard.
Effets indésirables fréquents -Vertiges, céphalées
-Pharyngite -Diarrhée, nausée, sécheresse de la bouche
-Fatigue
Effets indésirables peu fréquents -Paresthésie -Douleur abdominale
-Prurit -Asthénie Effets indésirables rares -Dépression, hallucination, agressivité, confusion, insomnie
-Convulsions
-Tachycardie -Anomalie du fonctionnement du foie
-Urticaire -Oedème -Prise de poids
Effets indésirables très rares -Tics -Syncope musculaires prolongées anormales-Vision floue, troubles de l'accommodation -Angio-œdème visage ou de la gorge-Difficulté à uriner urinaire)
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IE/H/0209/001-003/IB/Fréquence indéterminée des effets indésirables données disponibles)
-Augmentation de l’appétit
-Idées suicidaires -Amnésie -Vertiges -Rétention urinaire -Prurit -Arthralgie -Pustulose exanthématique aiguë généralisée du pus)
-Hépatite Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
Belgique
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 1210 BRUXELLES
Boîte Postale 1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des
médicaments de la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
5.Comment conserver Zyrtec
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Zyrtec
-La substance active est le dichlorhydrate de cétirizine. Un comprimé pelliculé contient 10 mg
de dichlorhydrate de cétirizine.
Zyrtec 10 mg, comprimés pelliculésUCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/IB/-Les autres composants sont: cellulose microcristalline, lactose monohydrate, silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium, Opadry Y-1-7000 dioxyde de titane Aspect de Zyrtec et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé blanc, de forme allongée avec une barre de cassure et Y-Y gravés.
Conditionnements de 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 ou 100 Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
UCB Pharma SA
Allée de la Recherche B-1070 Bruxelles

Fabricant:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza UCB Pharma Limited, 208 Batch Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Royaume-Uni
Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Rajdowa 9 Konotopa, 05-850 Ożarów Mazowiecki, Pologne
ExtractumPharma Co. Ltd., 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Hongrie
UCB Pharma GmbH, Alfred-Nobel-Straβe 10, 40789 Monheim, Allemagne
UCB Pharma B.V, Hoge Mosten 2 A1, 4822 NH, Breda, Pays-Bas
UCB Pharma AS, Haakon VIIs gate 6, NO-0161 Oslo, Norvège
UCB Nordic A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danemark
UCB Pharma SA Chemin Du Foriest 1, Braine-L'alleud, 1420, Belgique
Numéro d’Autorisation de mise sur le marché: BEMode de délivrance: Médicament non soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni Allemagne: Zyrtec
Autriche: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Belgique: Zyrtec
Bulgarie : Zyrtec
Chypre: Zyrtec
Danemark: Zyrtec
Espagne: Zyrtec 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Estonie: Zyrtec
Finlande: Zyrtec
France: Zyrtec
Grèce: Ziptek
Hongrie: Zyrtec 10 mg filmtabletta
Irlande: Zirtek tablets
Italie: Zirtec 10 mg compresse rivestite con film
Zyrtec 10 mg, comprimés pelliculésUCB Pharma SA
IE/H/0209/001-003/IB/Lettonie: Zyrtec
Lituanie: Zyrtec
Luxembourg: Zyrtec
Malte: Zyrtec
Norvège: Zyrtec
Pays-Bas: Zyrtec
Pologne: Zyrtec
Portugal: Zyrtec
République tchèque: Zyrtec
Royaume-Uni Slovaquie: Zyrtec
Slovénie: Zyrtec 10 mg filmsko oblozene tablete
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est