VICKS DROGE HOEST 7.33 MG ZUIGTABL. - Package insert

: Vicks Droge Hoest 7.33 mg zuigtabl.
Active substance: Dextromethorfan 7,33 mg ()
Alternatives: Acatar Mono, Actifed New, Balsoclase Dextromethorphan, Bisolvon Droge hoest, Bronchosedal Dextromethorphan, Bronchosedal Dextromethorphan Unidose, Dextrocalyptus, Dextroforme, Dextromethoform, Dextromethorfan Fagron, Dextromethorfan Qualiphar, Dextromethorphan Certa, Dextromethorphan Teva, Nortussine Mono, Toularynx Dextromethorphan, Toularynx Dextromethorphan Eucalyptussmaak, Toularynx Dextromethorphan Forte, Toux-San Dextromethorfan met Honing, Toux-San Dextromethorfan Suikervrij, Tussimono, Tusso Rhinathiol, Vicks Droge Hoest, Zirorphan
ATC group: R05DA09 - dextromethorphan
Manufacturer: P&G Health Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.
:


Vicks Droge Hoest 7,33 mg zuigtabletten
BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
VICKS Droge Hoest 7,33 mg zuigtabletten
dextromethorfan
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Wordt uw klacht na 3 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.Wat is Vicks Droge Hoest en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.Hoe gebruikt u dit middel?
4.Mogelijke bijwerkingen
5.Hoe bewaart u dit middel?
6.Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.WAT IS VICKS DROGE HOEST EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Vicks Droge Hoest bevat het actief bestanddeel dextromethorfan en is een geneesmiddel voor
de symptomatische behandeling van droge, prikkelende en niet-slijmerige hoest.
Dit geneesmiddel is aangewezen voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Wordt uw klacht na 3 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-U ben allergisch voor dextromethorfan, levomenthol of één van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kan u vinden in rubriek - U hebt astmatische bronchitis, chronisch obstructieve longziekte (chronische bronchitis en
emfyseem), pneumonie, respiratoire belemmering (respiratoire depressie), onvoldoende
respiratoire activiteit (respiratoire insufficiëntie).
- Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
remmers) of binnen 14 dagen na het stoppen met de behandeling met MAO-remmers.
- Als uw lever niet goed functioneert.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Dit geneesmiddel kan tot afhankelijkheid leiden. Daarom moet de behandeling zo kort
mogelijk gehouden. Overleg met uw arts of apotheker voordat u Vicks Droge Hoest
inneemt.
Als u medicijnen inneemt als bepaalde middelen tegen depressie of psychosen kan Vicks
Droge Hoest een wisselwerking vertonen met deze medicijnen en kunt u veranderingen in uw
geestestoestand ervaren (bijv. opwinding, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals een
lichaamstemperatuur boven 38 °C, snellere hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven
reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of maag-darmverschijnselen (bijv.
misselijkheid, braken, diarree).
Bij hoesten met aanzienlijke slijmvorming dient u dit geneesmiddel alleen in overleg met en
in overeenstemming met de instructies van de arts en slechts zeer voorzichtig te gebruiken
omdat het onderdrukken van hoesten onder deze omstandigheden niet gewenst is.
Chronisch hoesten kan een vroeg symptoom zijn van astmatische bronchitis, daarom zijn
Vicks Droge Hoest niet aangewezen voor het onderdrukken van deze hoest, zeker niet bij
kinderen.
Wees ervan bewust dat dit geneesmiddel kan resulteren in psychologische en lichamelijke
afhankelijkheid. Daarom dient de behandeling met Vicks Droge Hoest van korte duur te zijn
en onder strikte medische supervisie te staan bij patiënten die neiging hebben tot
geneesmiddelmisbruik of geneesmiddelafhankelijkheid.
Gebruik bij kinderen:
Dit geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen onder de leeftijd van 12 jaar. Voor dit doel
zijn geneesmiddelen in andere farmaceutische vormen beschikbaar.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Vicks Droge Hoest nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat aan uw arts of apotheker.
-Bij eerdere behandeling met of gelijktijdige toediening van bepaalde
stemmingverbeterende geneesmiddelen (antidepressiva van het MAOI-type), bestaat een
mogelijkheid van effecten op het centrale zenuwstelsel, zoals onrust en verwardheid, hoge
koorts en veranderingen in ademhalings- en bloedsomloopfuncties (zogenaamd
serotoninesyndroom). Soortgelijke symptomen zijn ook opgemerkt tijdens gelijktijdig gebruik
met het antibioticum linezolid.
-Het gebruik van geneesmiddelen die tegelijkertijd het centrale zenuwstelsel onderdrukken
kan leiden tot een wederzijdse versterking van de effecten.
-Bij gebruik van Vicks Droge Hoest in combinatie met slijmoplossende geneesmiddelen,
kan een gevaarlijke ophoping van slijmen optreden als gevolg van de verminderde
hoestreflex.
-Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het cytochroom P450 2D6 enzymsysteem in
de lever remmen en daardoor het metabolisme van dextromethorfan remmen, met name
amiodaron, kinidine, fluoxetine, haloperidol, paroxetine, propafenon, thioridazine, cimetidine
en ritonavir, kan leiden tot verhoogde concentraties van dextromethorfan.
remmers genoemd) kunnen hoesten veroorzaken. Als u dergelijke geneesmiddelen inneemt,
informeer dan eerst bij uw arts voor u een hoestonderdrukkend middel gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid:
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik tijdens zwangerschap dient alleen plaats te vinden na zeer zorgvuldige overweging
door een arts van de voordelen en mogelijke bijwerkingen bij moeder en kind (zie ook punt “Mogelijke bijwerkingen”).
Dit geneesmiddel mag tijdens het geven van borstvoeding alleen worden gebruikt na advies te
hebben ingewonnen bij uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Zelfs wanneer het volgens de instructies wordt ingenomen kan dit geneesmiddel soms lichte
vermoeidheid veroorzaken en daardoor reacties zodanig veranderen dat het rijvermogen en
het gebruik van machines zal worden beïnvloed. Dit is in hogere mate van toepassing
wanneer het wordt ingenomen in combinatie met alcohol of geneesmiddel die op hun beurt
reacties kunnen beïnvloeden.
Vicks Droge Hoest bevat:
Dit geneesmiddel bevat sucrose, glucose en invertsuiker. Gebruik Vicks Droge Hoest alleen
na overleg met uw arts als u weet dat u een intolerantie hebt voor bepaalde suikers.
zuigtablet bevat
2,2 g sucrose (suiker)
1,2 g glucose
0.76 g invertsuiker
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is, tenzij anders voorgeschreven door een arts:
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder: naar behoefte twee zuigtabletten
(overeenkomend met 14,66 mg dextromethorfan) om de 4-6 uur; de maximale totale
dagelijkse dosis is 12 zuigtabletten (overeenkomend met 88 mg dextromethorfan).
Gebruik bij kinderen:
Dit geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen onder de leeftijd van 12 jaar.
Gebruik:
Goed zuigen. Niet doorslikken!
Duur van het gebruik:
Gebruik dit middel niet langer dan 3 - 5 dagen zonder advies van een arts.
Wanneer u de indruk heeft dat de werking van Vicks Droge Hoest te sterk of te zwak is, licht
dan uw arts of apotheker in.
Heeft u teveel van dit middel ingenomen?
Als u te veel van Vicks Droge Hoest heeft ingenomen, kunt u de volgende verschijnselen
krijgen: misselijkheid en braken, onwillekeurige spiersamentrekkingen, opwinding,
verwardheid, slaperigheid, stoornissen van het bewustzijn, onwillekeurige en snelle
oogbewegingen, hartaandoeningen (snelle hartslag), coördinatiestoornissen, psychose met
visuele hallucinaties en overprikkelbaarheid, duizeligheid, bloeddrukverlaging en toegenomen
spiertonus (spierspanning).
Andere verschijnselen in het geval van ernstige overdosis kunnen zijn: coma, ernstige
ademhalingsproblemen en stuiptrekkingen.
Als u vermoedt dat u een overdosis hebt genomen, neem direct contact op met een arts, een
apotheker,de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Frequentiegegevens met betrekking tot bijwerkingen zijn gebaseerd op de volgende
categorieën:
Zeer vaak: kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen.
Vaak: kan voorkomen bij maximaal 1 tot 10 personen.
Soms: kan voorkomen bij 1 tot 100 personen.
Zelden: kan voorkomen bij 1 tot 1000 personen.
Zeer zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen.
Niet bekend: De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Mogelijke bijwerkingen:
Soms:
Allergische reacties, zoals anaphylactisch shock, zwelling van de mond en de keel.
Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie dient het geneesmiddel NIET meer te
worden gebruikt. Informeer uw arts.
Lichte vermoeidheid, duizeligheid.
Misselijkheid, maag-darmproblemen, braken.
Zelden:
Huiduitslag

Zeer zelden:
Slaperigheid, hallucinaties; ontwikkeling van afhankelijkheid bij misbruik.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van een van de bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor
geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie
Galileelaan 1210 BRUSSEL
Postbus B-1000 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden,
kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Bewaren beneden 25 °C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en doos na ”EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is dextromethorfan
zuigtablet bevat 7,33 mg dextromethorfan
De andere stoffen in dit middel zijn:
sucrose, glucosevloeistof, levomenthol, honing, honingsmaakstof, maskeringssmaakstof, anti-
kleefwas (gehydrogeneerde plantaardige olie, calciumcarbonaat, lecithine, carnaubawas), talk,
simeticon-emulsie 30%.
Hoe zien Vicks Droge Hoest eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Dit geneesmiddel is een gele schijfvormige zuigtablet, vrij van oliebellen, spikkels en visuele
onzuiverheden.
Verpakkingen bevatten 12 of 18 zuigtabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
P&G Health Belgium BV/SRL
Temselaan 100, 1853 Strombeek-Bever, België
Fabrikant:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Sulzbacher Str 40 – 50, D-65824 Schwalbach am
Taunus, Allemagne.
Procter & Gamble Distribution Company Europe BV, Temselaan 100, 1853 Strombeek-
Bever, België
Afleveringswijze: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BEDit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BEVicks Droge Hoest, 7,33mg zuigtabletten
DEWICK Husten-Pastillen gegen Reizhusten mit Honig 7,33mg Lutschtabletten
HUMedDex Wick 7,33mg méz ízű szopogató tabletta
LUVicks Toux Sèche
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in