PRIMOVIST - التفاعلات

تفاعل الدواء: Primovist Solution for injection in pre-filled syringe

عام: gadoxetic acid
المادة الفعالة:
مجموعة ATC: V08CA10 - gadoxetic acid
محتوى المادة الفعالة: 0,25MMOL/ML
التعبئة والتغليف: Pre-filled syringe


Nepoužívejte Primovist:
- jestliže jste alergický(á) na dinatrium gadoxetas (dále gadoxetát) nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Předtím, než Vám bude Primovist podán, se poraďte se svým lékařem, pokud
- trpíte nyní nebo jste v minulosti trpěl(a) alergií (např. sennou rýmou, kopřivkou) nebo
astmatem
- jste dříve měl(a) reakci na kontrastní látku
- máte poruchu funkce ledvin. Použití některých kontrastních látek obsahujících
gadolinium bylo spojeno s výskytem onemocnění zvaného systémová nefrogenní fibróza
(NSF). NSF způsobuje ztluštění kůže a pojivových tkání. NSF může mít za následek
vysilující kloubní nepohyblivost, svalovou slabost nebo poruchu funkce vnitřních orgánů,
která může být i život ohrožující
- máte závažné onemocnění srdce a krevních cév
- máte sníženou hladinu draslíku
- jste měl(a) Vy nebo někdo z Vašich přímých příbuzných problémy s elektrickou aktivitou
srdce (syndrom prodlouženého QT)
- jste měl(a) změny srdečního rytmu nebo počtu tepů srdce po užívání léků
Pokud se vás týká některý z uvedených případů, řekněte to svému lékaři, který rozhodne, zda je
vyšetření možné či nikoliv.
- Po použití Primovistu se mohou vyskytnout alergii podobné reakce. Jsou možné i závažné
reakce. Mohou se vyskytnout opožděné reakce (po hodinách nebo dnech) (viz bod 4 „Možné
nežádoucí účinky“).
- Sdělte svému lékaři, jestliže máte srdeční pacemaker nebo jestliže máte v těle nějaký
implantát nebo svorku obsahující železo.
Informujte svého lékaře:
• jestliže Vaše ledviny řádně nefungují
• jestliže jste nedávno podstoupil(a) nebo se chystáte podstoupit transplantaci jater

Před rozhodnutím o použití Primovistu může lékař považovat za potřebné provést krevní test k
ověření funkce ledvin, zejména u pacientů ve věku 65 let a starší.
Hromadění v organismu
Přípravek Primovist účinkuje, protože obsahuje kov zvaný gadolinium. Studie ukázaly, že malé množství
gadolinia může zůstat v těle, mimo jiné i v mozku. Nebylo zjištěno, že by gadolinium uložené v mozku
způsobovalo nežádoucí účinky.

Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena vzhledem k omezeným
zkušenostem s tímto přípravkem. Další informace o podání Primovistu dětem jsou uvedeny na
konci této příbalové informace.
Další léčivé přípravky a Primovist
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat. Týká se to hlavně:
 beta-blokátorů (léky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nemocí srdce)
 léků, které mění rytmus nebo počet tepů Vašeho srdce (například amiodaron, sotalol)
 rifampicinu (lék užívaný k léčbě tuberkulózy).


Těhotenství a kojení
Těhotenství
Pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo existuje jakákoli možnost, že byste těhotná být mohla,
musíte o tom říci svému lékaři, protože Primovist se nepodává v těhotenství, pokud to není zcela
nezbytné.
Kojení
Pokud kojíte nebo se chystáte kojit, řekněte o tom svému lékaři. Lékař s Vámi prodiskutuje, zda
budete v kojení pokračovat nebo zda kojení po podání Primovistu na 24 hodin přerušíte.
Primovist obsahuje sodík
Primovist obsahuje 82 mg sodíku v jedné dávce (odvozeno od průměrného množství, které
dostane osoba vážící 70 kg). Toto by se mělo brát v úvahu, pokud máte dietu s kontrolovaným
příjmem sodíku.