ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া: Ayreen Film-coated tablet
জাতিবাচক: dienogest and ethinylestradiol
সক্রিয় পদার্থ: এটিসি গ্রুপ: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 2MG/0,03MG
প্যাকেজিং: Blister
Obecné poznámky Předtím, než začnete užívat Ayreen, měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách v bodě 2. 
Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz bod 2 „Krevní sraženiny“.  
Neužívejte přípravek Ayreen: 
Neměla byste užívat Ayreen, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže. Pokud máte níže uvedený 
stav, musíte informovat svého lékaře. Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná antikoncepční metoda by 
pro Vás byla vhodná. 
Stránka 2 z 17• jestliže máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v krevní cévě v nohách (hluboká žilní trombóza, 
DVT), plících (plicní embolie, PE) nebo v jiných orgánech;• jestliže víte, že máte poruchu postihující Vaši krevní srážlivost - například deficit proteinu C, deficit 
proteinu S, deficit antitrombinu III, faktor V Leiden nebo protilátky proti fosfolipidu;  
• jestliže potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod „Krevní sraženiny“);  
• jestliže jste někdy měla srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu;  
• jestliže máte (nebo jste někdy měla) anginu pectoris (stav, který způsobuje těžkou bolest na hrudi 
a může být první známkou srdečního záchvatu) nebo tranzitorní ischemickou ataku (TIA – dočasné 
příznaky cévní mozkové příhody);  
• jestliže máte některá z následujících onemocnění, která zvyšují riziko sraženiny v tepnách, jako je:  
- těžký diabetes s poškozením krevních cév;  
- velmi vysoký krevní tlak;  
- velmi vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy);  
- onemocnění označované jako hyperhomocysteinémie;  
• jestliže máte (nebo jste někdy měla) typ migrény označovaný jako „migréna s aurou“.  
• jestliže kouříte (prosím, přečtěte si bod „Pilulky a cévní choroby“) 
• jestliže máte nebo jste měla zánět slinivky břišní, který je doprovázen vážným poškozením 
metabolismu tuků 
• jestliže máte nebo jste měla poškozenou funkci jater a pokud se hodnoty jaterních testů nevrátily k 
normálu (včetně Dubin-Johnsonova syndromu a Rotorova syndromu) 
• jestliže máte nebo jste měla nádory na játrech (benigní nebo maligní) 
• jestliže máte nebo jste měla rakovinu nebo podezření na ni (např. rakovinu  prsa  nebo rakovinu 
endometria), která je ovlivněna pohlavními hormony 
• jestliže trpíte nevysvětleným krvácením z pochvy 
• jestliže  jste  alergická  na  ethinylestradiol,  dienogest  nebo  na  kteroukoli další  složku  tohoto 
přípravku (uvedenou v bodě 6) 
• jestliže   máte   hepatitidu   typu   C   a   užíváte   léčivé   přípravky   obsahující 
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir  a  dasabuvir  (viz také bod „Další léčivé přípravky a přípravek 
Ayreen“).  
Jeden závažný rizikový faktor nebo několik rizikových faktorů tvorby krevních sraženin může být 
kontraindikací pro přípravek Ayreen.  
Upozornění a opatření  
Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře? Vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc - pokud si všimnete možných známek krevní sraženiny, která může znamenat, že máte krevní 
sraženinu v noze (tj. hluboká žilní trombóza), krevní sraženinu v plících (tj. plicní embolie), srdeční 
záchvat nebo cévní mozkovou příhodu (viz bod "krevní sraženina“ (trombóza)) níže.  
Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak rozpoznat krevní 
sraženinu“.   
Před užitím přípravku Ayreen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.  
Jestliže s u Vás poprvé vyskytnou některé z onemocnění nebo stavů uvedených v odstavci „Neužívejte 
přípravek Ayreen“, musíte okamžitě přestat užívat přípravek Ayreen.  
Přestaňte okamžitě užívat přípravek Ayreen: 
• jestliže máte podezření nebo jistotu, že jste těhotná 
• jestliže se u Vás rozvinou známky zánětu žil nebo krevní sraženiny (viz bod „Pilulky a cévní 
choroby“) 
• jestliže se Vám krevní tlak konstantně zvýší na hodnoty nad 140/90 mmHg (možnost pokračovat 
Stránka 3 z 17v užívání pilulek se může zvážit za předpokladu, že se Vám hodnoty krevního tlaku vrátily 
k normálu při léčbě antihypertenzivy) 
• jestliže máte prodělat plánovanou operaci (alespoň 4 týdny před plánovaným zákrokem) nebo 
v případě prodloužené imobilizace (viz bod „Pilulky a cévní choroby“) 
• jestliže se u Vás poprvé objeví migréna nebo se její příznaky zhorší 
• jestliže pociťujete neobvykle časté, přetrvávající nebo prudké bolesti hlavy, včetně bolestí hlavy, 
které se objeví náhle se známkami aury) 
• jestliže se u Vás vyskytne prudká bolest v břiše (viz bod „Pilulky a rakovina“) 
• jestliže Vám zežloutne pokožka nebo oční bělmo, máte hnědě zbarvenou moč nebo světle 
zbarvenou stolici (což je známo jako žloutenka), nebo Vás svědí pokožka po celém těle 
• jestliže máte cukrovku a hladina cukru v krvi se náhle zvýší 
• jestliže trpíte specifickou, epizodickou poruchou tvorby hemoglobinu (porfyrie) a tato se znovu 
objeví při užívání přípravku Ayreen.  
Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů.   
Pokud se stav vyvine nebo se zhorší během užívání přípravku Ayreen, měla byste také informovat svého 
lékaře. 
• pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronické zánětlivé střevní onemocnění);  
• pokud máte systémový lupus erytematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš přirozený 
obranný systém);  
• pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS - porucha srážení krve, která vede k selhání 
ledvin);  
• pokud máte srpkovitou anémii (dědičné onemocnění červených krvinek);  
• pokud máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémie) nebo pozitivní rodinnou anamnézu 
tohoto onemocnění. Hypertriglyceridémie souvisí se zvýšeným rizikem rozvoje pankreatitidy 
(zánět slinivky břišní);  
• pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod 2 „Krevní sraženiny “);  
• pokud jste právě porodila, máte zvýšené riziko krevních sraženin. Měla byste se zeptat svého 
lékaře, jak brzy po porodu můžete začít užívat přípravek Ayreen;  
• pokud máte zánět žil pod kůží (povrchová tromboflebitida);  
• pokud máte křečové žíly; 
• pokud máte poruchy srdce nebo ledvin; 
• pokud máte oběhové problémy v končetinách; 
• pokud Vám byl neměřen krevní tlak nad 140/90 mmHg; 
• pokud jste někdy měla onemocnění jater; 
• pokud víte, že trpíte onemocněním žlučníku; 
• pokud trpíte migrénou; 
• pokud trpíte depresí; 
• pokud jste diabetik (diabetes mellitus) nebo pokud Vaše schopnost štěpit glukosu je snížena 
(snížená tolerance glukosy). Požadovaná dávka léku pro léčbu diabetu se může změnit, pokud 
užíváte Ayreen; 
• pokud kouříte (viz “Pilulka a cévní choroby); 
• pokud trpíte epilepsií. Pokud během užívání přípravku Ayreen dojde ke zvýšení epileptických 
záchvatů, mělo by být zváženo použití jiných antikoncepčních metod; 
• pokud trpíte určitou formou onemocnění tanec svatého Víta (Sydenhamova chorea);  
• pokud trpíte benigní cystou ve svalové vrstvě dělohy (děložní leiomyom nebo fibroid); 
• pokud trpíte specifickou formou poškození sluchu (otoskleróza); 
• pokud máte nadváhu.  
Pilulky a cévní choroby 
 
KREVNÍ SRAŽENINYStránka 4 z 17 
Užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek Ayreen zvyšuje Vaše riziko rozvoje 
krevní sraženiny v porovnání s jejím neužíváním. Ve vzácných případech může krevní sraženina 
zablokovat krevní cévy a způsobit vážné problémy.   
Krevní sraženiny se mohou vyvinout • v žilách (označuje se jako „žilní trombóza“, „žilní tromboembolismus“ nebo VTE);  
• v tepnách (označuje se jako „arteriální trombóza“, „ arteriální tromboembolismus nebo ATE).  
Zotavení se z krevních sraženin není vždy úplné. Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé následky 
nebo velmi vzácně mohou být fatální.   
Je důležité si pamatovat, že celkové riziko škodlivé krevní sraženiny v důsledku přípravku Ayreen 
je malé.   
JAK ROZPOZNAT KREVNÍ SRAŽENINU  
Vyhledejte rychlou lékařskou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek nebo 
příznaků.   
Máte některé z těchto známek? Čím pravděpodobně trpíte? • otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo chodidle, 
zvláště doprovázený:  
• bolestí nebo citlivostí v noze, která může být pociťována 
pouze vstoje nebo při chůzi  
• zvýšenou teplotou postižené nohy  
• změnou barvy kůže na noze, např. zblednutí, zčervenání 
nebo zmodrání  
Hluboká žilní trombóza• náhlý  nástup  nevysvětlitelné  dušnosti  nebo  rychlého 
dýchání  
• náhlý  kašel  bez  zřejmé  příčiny,  který  může  způsobit 
vykašlávání krve  
• ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při hlubokém 
dýchání  
• těžké točení hlavy nebo závrať způsobené světlem  
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep  
• těžká bolest žaludku   
Pokud si nejste jistá, informujte svého lékaře, protože některé z 
těchto  příznaků,  jako  je  kašel  nebo  dušnost,  mohou  být 
zaměněny za mírnější onemocnění, jako je infekce dýchacího 
traktu (např. „nachlazení“).   
Plicní emboliePříznaky se nejčastěji objevují na jednom oku:  
• okamžitá ztráta zraku nebo 
• bezbolestné rozmazané vidění, které může přejít do ztráty 
zraku  
Trombóza retinální žíly  
(krevní sraženina v oku) • bolest na hrudi, nepohodlí, tlak, tíže  
• pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní 
kostí  
• plnost, porucha trávení nebo pocit dušení  
Srdeční záchvat 
Stránka 5 z 17• nepříjemné pocity v horní části těla vyzařující do zad, 
čelisti, hrdla, paže a břicha  
• pocení, nevolnost, zvracení nebo závratě  
• extrémní slabost, úzkost nebo dušnost  
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep  
• náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, paže nebo nohy, 
zvláště na jedné straně těla  
• náhlá zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním  
• náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích  
• náhlé  potíže  s  chůzí,  závratě,  ztráta  rovnováhy  nebo 
koordinace  
• náhlá, závažná nebo prodloužená bolest hlavy neznámé 
příčiny  
• ztráta vědomí nebo omdlení s nebo bez záchvatu   
Někdy mohou být příznaky cévní mozkové příhody krátké stéměř okamžitým a plným zotavením, ale měla byste vyhledat 
okamžitou lékařskou pomoc, protože můžete mít riziko další 
cévní mozkové příhody.  
Cévní mozková příhoda  
• otok a lehké zmodrání končetiny • těžká bolest žaludku (akutní břicho)  
Krevní  sraženiny  blokující  jiné 
cévy 
KREVNÍ SRAŽENINY V ŽÍLE  
Co se může stát, pokud se v žíle vytvoří krevní sraženina?  
• Používání  kombinované  hormonální  antikoncepce  souviselo  se  zvýšeným  rizikem  krevních 
sraženin v žíle (žilní tromboembolismus). Tyto nežádoucí účinky jsou však vzácné. Nejčastěji se 
objevují v prvním roce používání kombinované hormonální antikoncepce.  
• Pokud se vytvoří krevní sraženina v žíle v noze nebo chodidle, může způsobit hlubokou žilní 
trombózu (DVT).  
• Pokud krevní sraženina vycestuje z nohy a usadí se v plících, může způsobit plicní embolii.  
• Velmi vzácně se může krevní sraženina vytvořit v žíle v jiném orgánu, jako je oko (trombóza 
retinální žíly).   
Kdy je riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle nejvyšší? 
Riziko rozvoje krevní sraženiny v žíle je nejvyšší v prvním roce užívání kombinované hormonální 
antikoncepce. Riziko může být také vyšší, pokud znovu zahájíte užívání kombinované hormonální 
antikoncepce (stejný nebo odlišný přípravek) po pauze trvající 4 týdny nebo déle.   
Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou 
hormonální antikoncepci.   
Když ukončíte užívání přípravku Ayreen, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během 
několika týdnů.   
Jaké je riziko rozvoje krevní sraženiny?  
Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, jakou 
používáte.  
Stránka 6 z 17 
Celkové riziko krevní sraženiny v noze nebo plicích (DVT nebo PE) u přípravku Ayreen je malé. 
- Z 10 000 žen, které nepoužívají kombinovanou hormonální antikoncepci, a nejsou těhotné, se u 
dvou z nich vyvine krevní sraženina během jednoho roku.  
- Z 10 000 žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující levonorgestrel, 
norethisteron nebo norgestimát se asi u 5-7 vyvine krevní sraženina během jednoho roku.  
- Dosud není známo, jaké je riziko krevní sraženiny u přípravku Ayreen v porovnání s rizikem u 
kombinované hormonální antikoncepce obsahující levonorgestrel.  
- Riziko, že se u vás vyvine krevní sraženina, se liší podle vaší lékařské anamnézy (viz níže „Faktory, 
které zvyšují vaše riziko krevní sraženiny“).   
 Riziko rozvoje krevní sraženiny za rok 
Ženy,  které neužívají/nepoužívají kombinovanouhormonální pilulku/náplast/kroužek a nejsou těhotné  
Asi 2 z 10 000 ženŽeny,  které  užívají  kombinovanou  antikoncepčnípilulku  obsahující levonorgestrel,    norethisteron 
nebo norgestimát 
Asi 5 - 7 z 10 000 ženŽeny, které užívají přípravek Ayreen Není známo 
Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v žíle Riziko krevní sraženiny u přípravku Ayreen je malé, ale některá onemocnění riziko zvyšují. Vaše riziko 
je vyšší, pokud:   
• máte velkou nadváhu (index tělesné hmotnosti nebo BMI nad 30 kg/m2);  
• někdo z Vašich přímých příbuzných měl krevní sraženinu v noze, plicích nebo jiném orgánu v 
mladém věku (např. do 50 let věku). V tomto případě byste mohla mít dědičnou poruchu srážení 
krve;  
• potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte z důvodu úrazu nebo onemocnění, nebo pokud 
máte nohu v sádře. Může být nutné užívání přípravku Ayreen přerušit na několik týdnů před 
operací, nebo když máte omezenou pohyblivost. Pokud musíte přerušit užívání přípravku Ayreen, 
zeptejte se svého lékaře, kdy jej můžete začít znovu užívat;  
• jste ve vyšším věku (zvláště ve věku nad 35 let);  
• jste porodila před méně než několika týdny.   
Riziko rozvoje krevní sraženiny se zvyšuje s více onemocněními, která máte.   
Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště pokud máte 
některé z dalších uvedených faktorů.   
Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají, i když si nejste 
jistá. Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku Ayreen ukončit.   
Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Ayreen, například se u 
přímého příbuzného vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná 
hmotnost, poraďte se s lékařem.  
KREVNÍ SRAŽENINY V TEPNĚ  
Co se může stát, pokud se v tepně vytvoří krevní sraženina?  Podobně jako krevní sraženina v žíle, může sraženina v tepně způsobit závažné problémy. Může 
například způsobit srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu.   
Stránka 7 z 17Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně  Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání přípravku 
Ayreen je velmi malé, ale může se zvyšovat:   
• se zvyšujícím se věkem (nad 35 let věku);  
• pokud kouříte. Při užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek Ayreen je 
doporučeno, abyste přestala kouřit. Pokud nejste schopna přestat kouřit a je Vám více než 35 let, 
může Vám lékař poradit, abyste používala jiný typ antikoncepce;  
• pokud máte nadváhu;  
• pokud máte vysoký krevní tlak;  
• pokud měl Váš přímý příbuzný srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu v mladém věku (do 
50 let věku). V tomto případě máte také vyšší riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové 
příhody;  
• pokud Vy nebo někdo z Vašich přímých příbuzných má vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol 
nebo triglyceridy);  
• pokud máte migrény, zvláště migrény s aurou;  
• pokud máte problém se srdcem (chlopenní vadu, poruchu rytmu označenou jako fibrilace síní);  
• pokud máte diabetes.   
Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může být riziko 
rozvoje krevní sraženiny ještě zvýšeno.   
Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Ayreen, například začnete 
kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše 
tělesná hmotnost, poraďte se s lékařem.  
Krevní sraženiny se mohou vytvořit také v cévách jater, střev, ledvin nebo očí.  
Další stavy, ve kterých cévy mohou být zapojeny, patří systémový lupus erythematodes (specifické 
onemocnění imunitního systému), hemolyticko-uremický syndrom (specifické onemocnění krve, které 
vede k poškození ledvin) a chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba a ulcerózní 
kolitida).  
Je nutné vzít v úvahu zvýšené riziko tvorby krevních sraženin v období šestinedělí.  
Pilulky a rakovina 
Ve srovnání s ženami, které neužívají antikoncepční pilulky, bylo u žen, které je užívají, zjištěno mírně 
zvýšené riziko rakoviny prsu. Toto riziko se postupně snižuje poté, co ženy přestanou užívat pilulky, a 
po  10 letech již není mezi bývalými uživatelkami pilulek a ostatními ženami stejného věku žádný 
zjistitelný rozdíl.  
Jelikož u žen mladších 40 let je výskyt rakoviny prsu vzácný, počet dalších případů u žen, které právě 
užívají nebo předtím užívaly antikoncepční pilulky, je malý ve srovnání s celkovým rizikem výskytu 
rakoviny prsu.  
Několik studií naznačuje, že dlouhodobé užívání hormonálních kontraceptiv je rizikovým faktorem 
vzniku  rakoviny  děložního  hrdla  u  žen,  jejichž  děložní  hrdlo  je  infikováno  zvláštním  sexuálně 
přenosným virem (lidským papilomavirem).  
Není však dosud vysvětleno, do jaké míry je tento stav ovlivněn jinými faktory (např. rozdíly v počtu 
sexuálních partnerů nebo v použití bariérových metod antikoncepce).  
Stránka 8 z 17Mohou  se  vyskytnout  velmi vzácně benigní,  přesto  však  nebezpečné  nádory  jater,  které  mohou 
prasknout  a  způsobit  život  ohrožující  vnitřní krvácení.  Studie  ukázaly  zvýšené  riziko  vývoje 
hepatocelulárního karcinomu během dlouhodobého užívání pilulek. Tento typ rakoviny je však velmi 
vzácný.  
Jiná onemocnění 
 
Vysoký krevní tlak 
U žen užívajících pilulky bylo zaznamenáno zvýšení krevního tlaku. Tento jev je častější u starších 
uživatelek pilulek a při nepřetržitém užívání pilulek. Četnost výskytu vysokého krevního tlaku roste 
s obsahem  progestogenu. Jestliže již trpíte nemocemi způsobenými vysokým krevním tlakem nebo 
jistými onemocněními ledvin, měla byste používat jinou metodu antikoncepce (prosím, poraďte se 
s lékařem; viz bod „Neužívejte přípravek Ayreen“, „Přestaňte okamžitě užívat přípravek Ayreen“ a 
„Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů“).  
Pigmentace 
Na pokožce se mohou příležitostně objevit nažloutle hnědé pigmentové skvrny, zejména u žen, u kterých 
se tato pigmentace vyskytla během těhotenství. Proto by se ženy s touto predispozicí neměly po celou 
dobu, kdy užívají pilulky, vystavovat přímému slunci nebo ultrafialovému světlu (např. pobytem 
v soláriích).  
Vrozený angioedém 
Jestliže trpíte vrozeným angioedémem, léky obsahující estrogeny mohou vyvolat nebo zhoršit jeho 
příznaky. Měla byste se ihned poradit s lékařem, jestliže si všimnete příznaků angioedému, jako např. 
otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla a/nebo obtíže při polykání či kožní vyrážka spolu s dýchacími 
obtížemi.  
Nepravidelné krvácení 
Nepravidelné krvácení (špinění nebo krvácení z průniku) se může vyskytnout při užívání jakýchkoli 
antikoncepčních pilulek, zvláště během prvních několika měsíců užívání. Prosím, informujte lékaře, 
jestliže toto nepravidelné krvácení přetrvává i po třech měsících nebo pokud se objevují znovu poté, co 
jste měla pravidelné periody.  
Některé  uživatelky  pilulek  nemusí  během  přestávky  v užívání  mít  krvácení  z vysazení.  Je 
nepravděpodobné, že byste otěhotněla, užíváte-li  tablety Ayreen podle pokynů v oddílu 3. „Jak  se 
Ayreen užívá“. Pokud jste však užívala přípravek Ayreen před první absencí krvácení z vysazení, 
v rozporu  s pokyny,  nebo  jestliže jste  neměla  krvácení  z vysazení  podruhé, těhotenství  musí  být 
rozhodně vyloučeno předtím, než budete pokračovat v užívání přípravku Ayreen.  
Poté, co přestanete s užíváním pilulek, může trvat poměrně dlouho, než se znovu obnoví normální 
cyklus.  
Snížená účinnost 
Kontracepční ochrana může být snížena vynecháním tablet, zvracením, střevními onemocněními včetně 
průjmu nebo současným užíváním jiných léčivých přípravků.  
Pokud se přípravek Ayreen užívá současně s přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou, doporučuje 
se použít další bariérová metoda antikoncepce (např. kondom).  
Prosím, přečtěte si odstavec „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky“ a „Co dělat, když trpíte 
Stránka 9 z 17zvracením nebo průjmem“.  
Lékařská vyšetření 
Před užíváním přípravku Ayreen bude Váš lékař chtít znát podrobnosti o vaší anamnéze a o anamnéze 
Vašich nejbližších příbuzných. Bude Vám provedeno důkladné všeobecné a gynekologické vyšetření, 
včetně vyšetření prsů a Papanicolaouova testu. Možnost těhotenství musí být vyloučena. V průběhu 
užívání pilulek by měla být tato vyšetření opakována v pravidelných intervalech. Prosím, sdělte lékaři, 
zda kouříte nebo užíváte jakékoli jiné léky.  
Ayreen Vás nechrání před infekcí HIV a jinými sexuálně přenosnými nemocemi.  
Další léčivé přípravky a přípravek Ayreen 
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala 
nebo které možná budete užívat, a to na lékařský předpis nebo bez něj.  
Jestliže trpíte hepatitidou typu C a užíváte léčivé přípravky obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 
a dasabuvir neužívejte přípravek Ayreen, protože to může způsobit zvýšení výsledků funkčních jaterních 
testů (zvýšení jaterního enzymu ALT). Váš lékař Vám předepíše jiný typ kontracepce před zahájením 
léčby těmito léčivými přípravky. Užívání přípravku Ayreen může být opětovně zahájeno přibližně 2 
týdny po ukončení přechozí léčby (viz bod „Neužívejte přípravek Ayreen“).  
Některé  léky  mohou  mít  vliv  na  množství  přípravku Ayreen v krvi  a  mohou  způsobit nižší 
antikoncepční účinek přípravku nebo mohou způsobit neočekávané krvácení.  
Patří mezi ně léky užívané k léčbě: 
• epilepsie, jako je hydantoin (např. fenytoin), barbituráty, primidon, karbamazepin, oxkarbazepin, 
topiramát a felbamát, 
• tuberkulózy (např. rifampicin, rifabutin), 
• HIV infekce a infekce virem hepatitidy C (takzvané inhibitory proteáz a nenukleosidové inhibitory 
reverzní transkriptázy jako jsou ritonavir, nevirapin, efavirenz) nebo jiných infekcí (griseofulvin), 
• rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum)  
Jestliže jste současně léčena kterýmkoli z výše uvedených léků, měla byste kromě přípravku Ayreen 
používat ještě další bariérovou metodu antikoncepce (např. kondom). U některých výše uvedených léků 
by měla být tato opatření dodržována nejen po dobu současného užívání, ale také 7 až 28 dnů poté, 
v závislosti na druhu léku. V případě potřeby se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.  
Pokud toto znamená, že musíte používat bariérovou metodu delší dobu, než na kterou máte pilulky 
v právě  otevřeném  blistru,  měla  byste  začít  brát  pilulky  z dalšího  blistru  přípravku Ayreen bez 
sedmidenní přestávky v užívání.  
Jestliže je nutná déletrvající léčba jedním z výše uvedených léků, měla byste v ideálním případě zvolit 
raději nehormonální metodu antikoncepce.  
Přípravek Ayreen také ovlivňuje metabolismus jiných léků.  
• Přípravek Ayreen může zvýšit účinnost jiných léků, například léků obsahujících cyklosporin (léky 
proti infekcím). 
• Přípravek Ayreen může snížit účinnost jiných léků, například antiepileptika lamotrigin.   
Prosím, přečtěte si příbalové informace všech ostatních léků, které užíváte.  
Stránka 10 z 17 
Interakce s výsledky laboratorních testů 
Užívání pilulek může ovlivnit výsledky určitých laboratorních vyšetření, včetně výsledků testů funkce 
jater, nadledvinek, ledvin a štítné žlázy, stejně jako množství určitých bílkovin v krvi, např. bílkovin, 
které ovlivňují metabolismus tuků, metabolismus sacharidů nebo srážení krve a fibrinolýzu. Tyto změny 
však obecně zůstávají v mezích normálních hodnot.  
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
Těhotenství 
Přípravek Ayreen se nesmí užívat během těhotenství. 
Před užíváním přípravku Ayreen nesmíte otěhotnět. Jestliže během užívání přípravku Ayreen otěhotníte, 
musíte okamžitě přestat přípravek užívat a poradit se s lékařem.  
Kojení 
Během kojení byste neměla užívat přípravek Ayreen, protože tvorba mléka se může snížit a do mléka 
se mohou dostat malá množství účinných látek. Jestliže ještě kojíte, měla byste používat nehormonální 
metody antikoncepce.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Ayreen nemá vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.  
Přípravek Ayreen obsahuje laktózu. 
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento 
léčivý přípravek užívat.