ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া: Ibandronát mylan Film-coated tablet
জাতিবাচক: ibandronic acid
সক্রিয় পদার্থ: এটিসি গ্রুপ: M05BA06 - ibandronic acid
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 150MG
প্যাকেজিং: Blister
Neužívejte přípravek Ibandronát Mylan• jestliže  jste  alergická na  kyselinu  ibandronovou  nebo  na  kteroukoliv  další  složku tohoto 
přípravku uvedenou v bodě 6 
• jestliže máte určité problémy s jícnem/trávicí trubicí (ezofagus), jako je jeho zúžení nebo 
potíže s polykáním.  
• jestliže nevydržíte stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu jedné hodiny (60 minut).  
• jestliže máte nebo jste měla sníženou hladinu vápníku v krvi. Tuto skutečnost, prosím, 
konzultujte se svým lékařem.  
Upozornění a opatření 
U pacientů s osteoporózou léčených kyselinou ibandronovou byl v poregistračním sledování ve velmi 
vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození čelistní kosti). 
Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po ukončení léčby.  
Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které 
může být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat 
některá opatření.  
Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže: 
• máte jakékoliv případné problémy v ústní dutině nebo se zuby, jako je nedostatečná zubní 
hygiena, onemocnění dásní nebo máte plánované trhání zubu 
• nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky nebo jste dlouho neabsolvovala zubní prohlídku 
• kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů) 
• jste se v minulosti léčila bisfosfonátem (látka používaná k léčbě nebo prevenci kostních poruch) 
• užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason) 
• máte nádorové onemocnění.  
Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Ibandronát Mylan absolvovala 
zubní prohlídku.  
Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat 
pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí. Jestliže se 
léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě 
lékaře a sdělte stomatologovi, že jste léčeni kyselinou ibandronovou.  
V případě jakýchkoliv problémů v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok 
nebo nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo 
jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.  
Některé osoby musí být při užívání kyseliny  ibandronové obzvlášť opatrné. Před užitím přípravku 
Ibandronát Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:  
• jestliže  Vám  byla  prokázána  porucha  minerálního  metabolismu  (jako  je  nedostatek 
vitamínu D); 
• jestliže trpíte zhoršenou funkcí ledvin; 
• jestliže máte jakékoli potíže s polykáním nebo trávením.  
Mohou se objevit příznaky jako podráždění, zánět nebo vředy na jícnu/trávicí trubici (ezofagus), často 
s příznaky jako jsou závažná bolest na hrudi, výrazná bolest při polykání jídla a/nebo tekutin, těžká 
nauzea (nevolnost) nebo zvracení, a to zvláště pokud v průběhu jedné hodiny od užití kyseliny 
ibandronové nevypijete  plnou  sklenici  vody  a/nebo  pokud  si lehnete. Pokud se u Vás tyto příznaky 
objeví, přestaňte přípravek Ibandronát Mylan užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře (viz bod 3). 
 3  
Děti a dospívajícíNedávejte přípravek Ibandronát Mylan dětem nebo dospívajícím ve věku do 18 let.  
Další léčivé přípravky a přípravek Ibandronát MylanInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala 
nebo které možná budete užívat, což jsou zejména:  
• doplňkové potravinové přípravky obsahující vápník, hořčík, železo nebo hliník, protože 
pravděpodobně mohou ovlivnit účinky kyseliny ibandronové; 
• kyselina acetylsalicylová nebo jiné nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAIDs) (včetně 
ibuprofenu, diklofenaku sodného a naproxenu) mohou dráždit žaludeční a střevní sliznici. 
Podobný účinek mohou mít bisfosfonáty (jako kyselina ibandronová). Buďte tedy obzvlášť 
opatrní, pokud užíváte kyselinu  ibandronovou a  vezmete  si analgetika nebo protizánětlivé 
přípravky.  
Po užití Vaší měsíční tablety přípravku Ibandronát Mylan počkejte 1 hodinu, než si vezmete jakékoli 
další léky, včetně tablet zlepšujících trávení, přípravků s vápníkem nebo vitaminů.  
Ibandronát Mylan s jídlem a pitím 
Neužívejte přípravek Ibandronát Mylan s jídlem. Pokud si vezmete přípravek Ibandronát Mylan 
spolu s jídlem, je méně účinný.  
Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje.  
Prosím počkejte 1 hodinu po užití přípravku Ibandronát Mylan, než si dáte první jídlo a další pití (viz 
bod 3. Jak se přípravek Ibandronát Mylan užívá).  
Těhotenství a kojení 
Přípravek Ibandronát Mylan je určen pouze pro ženy v postmenopauze a nesmí ho užívat ženy, které 
stále mohou otěhotnět.  
Neužívejte přípravek Ibandronát Mylan, jestliže jste těhotná nebo kojíte.   
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůMůžete  řídit  dopravní  prostředky  a  obsluhovat  stroje, protože  lze  předpokládat,  že přípravek 
Ibandronát Mylan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky 
a obsluhovat stroje.  
Přípravek Ibandronát Mylan obsahuje laktózuPřípravek Ibandronát Mylan obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte 
některé  cukry (např.  trpíte-li  nesnášenlivostí  galaktózy,  vrozeným  deficitem  laktázy  nebo  máte 
problémy  se  vstřebáváním  glukózy-galaktózy),  poraďte  se  se  svým  lékařem,  než  začnete  tento 
přípravek užívat.