ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া: Midazolam b. braun Solution for injection/infusion/rectal
জাতিবাচক: midazolam
সক্রিয় পদার্থ: এটিসি গ্রুপ: N05CD08 - midazolam
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 1MG/ML, 5MG/ML
প্যাকেজিং: Ampoule
Nepoužívejte Midazolam B. Braun, 
 jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na midazolam, benzodiazepiny nebo na kteroukoli další 
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); 
  k sedaci před výkony pro rozpoznání nebo léčení onemocnění u pacientů se závažně zhoršenou 
dýchací funkcí. 
/ 7 
Upozornění a opatřeníProtože vysoké dávky nebo rychlé injekční podání midazolamu může vést k případnému závažnému 
poškození oběhových a dýchacích funkcí, budete při podávání léčiva velmi pečlivě sledováni. Bude 
k dispozici jakékoliv nezbytné vybavení a léčiva pro léčbu závažných komplikací. 
Pokud Vám bude více než 60 let, lékař Vám upraví dávku zvláště opatrně. 
Jestliže trpíte chronickým onemocněním ledvin, jater nebo srdce, oznamte to, prosím, svému lékaři.  
I v tomto případě lékař nastaví Vaši dávku midazolamu zvláště opatrně a Vaše srdeční a dechové 
funkce budou pod pečlivým dohledem. 
U kojenců mladších 6 měsíců bude midazolam dávkován velmi opatrně tak, aby bylo dosaženo právě 
dostatečné úrovně. Dechové funkce budou velmi pečlivě sledovány.  
Nedonošení kojenci a novorozenci Tito pacienti jsou zvláště ohrožení nežádoucími reakcemi, například zástavou dechu nebo zhoršením 
oběhu. Budou dostávat midazolam pouze v případě, že to ošetřující lékař bude považovat za absolutně 
nezbytné a použije se nejnižší možná dávka. Dechové funkce budou velmi pečlivě monitorovány. 
Když dostanete midazolam před operací, budete odpovídajícím způsobem monitorováni s ohledem na 
jakékoliv známky předávkování, které by mohlo nastat. 
Jestliže máte v anamnéze zneužívání alkoholu a omamných látek oznamte to, prosím, svému lékaři. 
Lékař velmi pečlivě zváží, jestli budete midazolam potřebovat a velmi opatrně stanoví Vaši dávku. 
Jestliže máte závažné svalové onemocnění nazývané myastenie gravis, oznamte to, prosím, svému 
lékaři. Poté budete dostávat midazolam pouze v případě, že to ošetřující lékař bude považovat za 
absolutně nezbytné a použije se nejnižší možná dávka. 
Během dlouhodobého užívání na jednotce intenzivní péče může být vyžadováno zvýšení dávky, 
protože účinek midazolamu může během doby slábnout. 
Když budete midazolam dostávat delší dobu, můžete se na něm stát fyzicky závislými. Náhlé 
zastavení léčby po dlouhodobém používání způsobí abstinenční příznaky, jakou jsou bolest hlavy, 
bolesti svalů, úzkost, napětí, neklid, zmatenost, podrážděnost, nespavost, změny nálady, halucinace a 
křeče. Proto se na konci léčby midazolamem Váš lékař postará o postupné snížení Vaší dávky. 
Midazolam způsobí výpadek paměti, který začíná s jeho podáním. Jeho délka závisí na velikosti 
dávky, kterou dostáváte. Pokud máte být propuštěni z nemocnice nebo z ordinace po chirurgickém 
nebo diagnostickém výkonu, zajistěte, aby Vás někdo doprovázel na cestě domů. 
Paradoxní reakceU některých pacientů může midazolam vyvolat stimulační účinek namísto účinku utišujícího, zvláště 
když je léčivo podáno injekcí příliš rychle nebo ve vysoké dávce. Tzv. paradoxní reakce zahrnují 
agitovanost, svalové záškuby, třes, křeče, nadměrnou aktivitu, hostilitu (nepřátelské chováni a hněv), 
reakce zuřivosti, agresivitu, výbuchy rozrušení a fyzické napadení. 
Další léčivé přípravky a Midazolam B. Braun 
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době 
užíval(a). 
Na účinek midazolamu může mít vliv velký počet léčivých přípravků. Některé z nich mohou jeho 
účinek zesílit nebo prodloužit, případně může nastat obojí. Některé podrobnosti jsou uvedeny dále. 
Léčiva pro léčbu plísňových infekcí obsahující itrakonazol, flukonazol a ketokonazol 
Během dlouhodobého používání midazolamu mohou tyto látky zesílit a prodloužit účinky 
midazolamu. Proto může být zapotřebí snížit Vaše dávkování. 
/ 7 
Léky na srdce obsahující verapamil nebo diltiazemÚčinek midazolamu je zapotřebí pečlivě sledovat může být zapotřebí snížit Vaše dávkování. 
Antibiotika obsahující erytromycin nebo klaritromycinÚčinek midazolamu je zapotřebí pečlivě sledovat může být zapotřebí snížit Vaše dávkování. 
Léčiva pro léčbu žaludečních vředů obsahující cimetidin nebo ranitidin 
Není potřeba žádná úprava dávkování, pokud není cimetidin užíván ve vysokých dávkách. 
Léčiva pro léčbu infekcí vyvolaných viry (antivirová léčiva) obsahující saquinavir 
Během dlouhodobého používání midazolamu může tato látka prodloužit účinky midazolamu. Proto 
může být zapotřebí snížit Vaše dávkování. 
Léčiva obsahující ritonavir, indinavir, nelfinavir a amprenavir 
Jste-li léčeni těmito látkami, je při dlouhodobé léčbě obecně nutné snížit dávku midazolamu. 
Léčiva s tlumivým účinkem na mozkové funkceVšechna tato léčiva posílí účinek midazolamu nebo mohou vést k útlumu či zástavě dýchání. 
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud dostáváte či užíváte opiáty (k zvládání bolesti, léčbě kašle 
nebo k substituční léčbě závislosti), léčiva na léčbu psychických onemocnění, jiné benzodiazepiny, 
barbituráty, utišující léčiva pro léčbu deprese, antihistaminika nebo léčiva na vysoký krevní tlak, která 
působí na centrální nervový systém.  
Třezalka tečkovanáDlouhodobé užívání třezalky může zeslabit účinky midazolamu. Pokud k tomu dojde, dávku je třeba 
zvýšit. 
Midazolam B. Braun s jídlem, pitím a alkoholem 
Vyvarujte se požívání alkoholických nápojů, když dostáváte midazolam, protože alkohol zesiluje 
účinek midazolamu nekontrolovatelným způsobem. To by mohlo vést k závažným nežádoucím 
účinkům na dýchání, srdeční frekvenci a oběh. 
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, 
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat 
Pokud budete těhotná, budete dostávat midazolam pouze v případě, že to Váš lékař bude považovat za 
absolutně nezbytné pro Vaši léčbu. 
Pokud kojíte své dítě, po podání midazolamu kojení na 24 hodin přerušte. 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNeřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné nástroje či stroje, dokud se z účinků midazolamu 
plně nezotavíte, protože toto léčivo způsobuje útlum, výpadky paměti, sníženou pozornost a schopnost 
reakce a narušuje funkci svalů. Lékař Vám sdělí, jak máte postupovat. Zajistěte si, prosím, po 
propuštění ze zdravotnického zařízení doprovod na cestu domů. 
Midazolam B. Braun obsahuje sodík 
Midazolam B. Braun obsahuje 3,5 mg sodíku na mililitr. Při použití vyšších objemů roztoku (např. 
více než 6,4 ml odpovídajících více než 1 mmol sodíku) se toto musí vzít v úvahu u pacientů na 
kontrolované sodíkové dietě. 
/ 7