ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া: Sanval Film-coated tablet
জাতিবাচক: zolpidem
সক্রিয় পদার্থ: এটিসি গ্রুপ: N05CF02 - zolpidem
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 10MG
প্যাকেজিং: Blister
Neužívejte přípravek Sanval- jestliže  jste alergický(á) na zolpidem nebo  na  kteroukoli další  složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodě 6); 
- jestliže máte těžké onemocnění jater; 
- pokud máte akutní a/nebo závažné problémy s dýcháním, 
-      jestliže máte závažnou svalovou slabost (myastenia gravis), 
-      jestliže máte syndrom spánkové apnoe (stav, kdy na krátké okamžiky během spánku přestáváte 
dýchat).  
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Sanval je zapotřebí Jestliže máte závažné problémy s dýcháním, protože hypnotika mohou tlumit aktivitu dechového 
centra a Vaše dýchací problémy se mohou zhoršit. 
 Jestliže máte onemocnění jater nebo jste starší (více než 65 let), může být zapotřebí, aby lékař 
snížil dávku přípravku Sanval. 
 Jestliže trpíte depresí, bude Vás lékař častěji kontrolovat. Během léčby zolpidemem může být 
odhalena dříve existující deprese. Protože nespavost může být projevem deprese, v případě 
přetrvání nespavosti lékař přehodnotí Vaši léčbu.  
Tam, kde je to možné, lékař před zahájením léčby stanoví příčinu nespavosti. Pokud nedojde k 
potlačení nespavosti po 7-14 dnech léčby, poraďte se se svým lékařem.  
Upozornění a opatřeníDále jsou uvedeny všeobecné informace vztahující se ke známým účinkům hypnotik.   
Psychiatrické a "paradoxní" reakcePři podávání zolpidemu a podobných látek se mohou vyskytnout příznaky, jako je neklid, zvýšená 
nespavost, pohybový neklid, podrážděnost, agresivita, bludy, zuřivost, noční můry, halucinace, 
psychóza, nevhodné chování a další nežádoucí poruchy chování. Pokud k nim dojde, vyhledejte 
lékaře. Tyto projevy jsou pravděpodobnější u starších nemocných.  
Náměsíčnost a související chováníU pacientů, kteří užívali zolpidem a nebyli zcela probuzeni, byla hlášena náměsíčnost a s ní spojené 
chování, jako např. „řízení vozidla“, příprava a konzumace jídla, telefonování nebo soulož. Pacient si 
tuto činnost zpětně nepamatuje (amnézie). Riziko výskytu takového chování se zvyšuje při užití 
zolpidemu s dalšími látkami tlumícími centrální nervový systém (včetně alkoholu), stejně jako při 
překročení maximální doporučené dávky zolpidemu. V případě výskytu takového chování (např. 
„řízení vozidla“) vyhledejte okamžitě lékaře, který rozhodne o další léčbě.   
AmnézieZolpidem a podobné látky mohou vyvolat ztrátu paměti (anterográdní amnézii), ke které nejčastěji 
dochází několik hodin po podání přípravku. Riziko se sníží, pokud máte zajištěný nepřerušovaný 
spánek po dobu 8 hodin.  
TolerancePři opakovaném užívání zolpidemu a podobných látek se v průběhu několika týdnů může vyvinout 
určitá ztráta účinku.  
ZávislostPodávání přípravku může vést k rozvoji fyzické i psychické závislosti. Riziko se zvyšuje s dávkou a 
trváním léčby a je vyšší u pacientů, kteří byli nebo jsou závislí na alkoholu nebo drogách. Při vzniku 
závislosti je náhlé ukončení léčby doprovázeno abstinenčními příznaky, jako např. bolest hlavy, 
svalové bolesti, extrémní úzkost a napětí, neklid, zmatenost a podrážděnost.  
V těžkých případech může dojít k následujícím projevům: psychické poruchy (pocity nereálnosti, 
cizoty okolního světa a pocity odcizení ve vztahu k okolí nebo k sobě samému), zvýšená citlivost 
sluchu (hyperakuze), brnění nebo mravenčení v končetinách, přecitlivělost na světlo, hluk a fyzický 
kontakt, halucinace. Mohou se objevit i křeče. Při výskytu těchto příznaků vyhledejte lékaře, protože 
léčba závislosti musí probíhat pod lékařským dohledem.  
Návrat nespavostiPři vysazení zolpidemu se mohou znovu objevit příznaky, které k léčbě vedly, a to ve zvýšené 
intenzitě. Přítomny mohou být i další nežádoucí účinky, včetně změn nálad, úzkosti a neklidu.  
Závažná poraněníZolpidem může způsobovat ospalost a snižovat pozornost, což může způsobit pád a případné závažné 
poranění.  
SebevraždaU pacientů léčených zolpidemem byl bez ohledu na přítomnost deprese zaznamenán zvýšený výskyt 
sebevražd a sebevražedných pokusů. Souvislost s léčbou zolpidemem však není zřejmá.   
Porucha srdečního rytmu (syndrom dlouhého QT intervalu)Pokud máte poruchu srdečního rytmu zvanou vrozený syndrom dlouhého QT intervalu, kterou lze 
zjistit na EKG, lékař zváží, zda je pro Vás tento přípravek vhodný.  
Porucha psychomotorických funkcí objevující se následující den (viz také bod „Řízení dopravních 
prostředků a obsluha strojů“) 
Den po užití přípravku  Sanval může být zvýšené riziko poruchy psychomotorických funkcí, včetně 
zhoršení schopnosti řízení, pokud: 
 přípravek užijete méně než 8 hodin před aktivitami vyžadujícími bdělost  
 užijete vyšší než doporučenou dávku  
 užijete zolpidem současně s jinými léky tlumícími centrální nervový systém nebo s léky, které 
zvyšují hladinu zolpidemu v krvi, anebo přitom konzumujete alkohol nebo nedovolené látky. 
Přípravek užijte jednorázově bezprostředně před spaním. 
Další dávku už během téže noci neužívejte.  
V  případě  zolpidemu  a  podobných  látek  s  krátkodobým  účinkem  mohou  vzniknout  abstinenční 
příznaky i během intervalu mezi dávkami.   
Další léčivé přípravky a přípravek SanvalPři užívání zolpidemu s dále uvedenými přípravky může být následující den zvýšené riziko ospalosti a 
poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řídit vozidla.  
 přípravky k léčbě některých duševních potíží (antipsychotika) 
 přípravky k léčbě poruch spánku (hypnotika) 
 přípravky na uklidnění nebo snížení úzkosti  
 přípravky k léčbě deprese 
 přípravky k léčbě středně silné až silné bolesti (opioidní analgetika) 
 přípravky k léčbě epilepsie 
 přípravky používané k anestezii (znecitlivění) 
 přípravky k léčbě senné rýmy, vyrážky nebo jiných alergií, které mohou způsobit ospalost 
(sedativní antihistaminika). 
Při  užívání  zolpidemu  v kombinaci  s antidepresivy  včetně  bupropionu,  desipraminu,  fluoxetinu, 
sertralinu a venlafaxinu můžete vidět věci, které nejsou skutečné (halucinace).  
Zolpidem se nedoporučuje užívat s třezalkou tečkovanou, fluvoxaminem a ciprofloxacinem.  
Látky, které tlumí nebo navozují tvorbu určitých jaterních enzymů, mohou zesílit účinek některých 
hypnotik. Při současném užívání zolpidemu s ketokonazolem (lék užívaný k léčbě plísňových 
onemocnění) se mohou zvýšit tlumivé účinky.   
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste užíval(a) v nedávné 
době nebo které  možná budete užívat.  
Sanval s jídlem, pitím a alkoholemPřípravek Sanval je možné užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.  
Při užívání přípravku Sanval nepijte alkohol, protože to může zesílit tlumivý účinek přípravku.  
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
Těhotenství: 
Přípravek obvykle neužívají těhotné ženy.  
Pokud je zolpidem užíván v pozdní fázi těhotenství nebo při porodu, lze očekávat ovlivnění 
novorozence, jako je podchlazení, snížené svalové napětí a pomalé či povrchní dýchání. Pokud byl 
zolpidem užíván na konci těhotenství současně s dalšími látkami tlumícími centrální nervovou 
soustavu, byly u novorozenců hlášeny případy závažného dechového útlumu.  
U dětí narozených matkám, které chronicky užívají látky podobné zolpidemu během pozdní fáze 
těhotenství, může u novorozence navíc dojít k rozvoji fyzické závislosti a abstinenčních příznaků.  
Kojení: 
Protože malé množství zolpidemu proniká do mateřského mléka, nedoporučuje se, aby přípravek 
užívaly kojící ženy.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůSanval má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, může způsobit mikrospánek. Den 
po užití přípravku Sanval je (stejně jako u ostatních hypnotických léků) nutno počítat s tím, že: 
 se můžete cítit ospalý(á), spavý(á), mít závratě nebo být zmatený(á) 
 rychlost rozhodování se může zpomalit 
 můžete mít rozmazané nebo dvojité vidění 
 může dojít ke zhoršení pozornosti. 
Ke  zmenšení  výše  uvedených  nežádoucích  účinků  se  mezi  užitím  zolpidemu  a  řízením  vozidel, 
obsluhou strojů a prací ve výškách doporučuje odstup nejméně 8 hodin.   
Při užívání přípravku Sanval nepijte alkohol a neužívejte jiné psychoaktivní látky, protože to může 
ještě zesílit výše uvedené nežádoucí účinky.  
Přípravek Sanval obsahuje laktózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se 
se svým lékařem, než začnete užívat tento léčivý přípravek.