ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া: Zolpidem mylan Film-coated tablet
জাতিবাচক: zolpidem
সক্রিয় পদার্থ: এটিসি গ্রুপ: N05CF02 - zolpidem
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 10MG
প্যাকেজিং: Tablet container
Neužívejte Zolpidem Mylan 10 mg jestliže jste alergický(á) na zolpidem nebo kteroukoli další složku  tohoto přípravku 
(uvedenou  v bodě 6). Alergická reakce může  zahrnovat vyrážku, svědění, obtížné dýchání 
nebo otok obličeje, rtů, krku nebo jazyka. 
 jestliže máte závažné problémy s játry. 
 jestliže trpíte syndromem velmi krátké zástavy dechu ve spánku (syndrom spánkové apnoe). 
 jestliže trpíte závažnou svalovou slabostí (myasthenia gravis). 
 jestliže trpíte akutními a/nebo závažnými dýchacími problémy. 
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Zolpidem Mylan se poraďte se svým lékařem pokud: 
 patříte do skupiny starších či oslabených pacientů. Buďte opatrný/á pokud v noci vstáváte 
z postele. Zolpidem může uvolňovat svaly. Z tohoto důvodu může být zvýšené Vaše riziko 
pádu a následné zlomeniny kyčelního kloubu. 
 trpíte problémy s játry nebo ledvinami. 
 jste  v minulosti měl/a problémy s dýcháním. Během léčby přípravkem Zolpidem Mylan by 
Vaše dýchání mohlo být méně intenzivní. 
 jste v minulosti trpěl/a psychickým, úzkostným nebo psychotickým onemocněním 
Zolpidem Mylan může vést k projevení těchto onemocnění nebo zhoršit jejich příznaky. 
 trpíte nebo jste v minulosti trpěl/a depresí (pocitem smutku). 
 nadměrně užíváte nebo jste v minulosti nadměrně užíval/a alkohol či léky. Riziko 
závislosti (fyzické nebo psychické projevy způsobené nutkáním dále přípravek užívat) na 
přípravku Zolpidem Mylan se u těchto pacientů zvyšuje a závisí také na dávce a délce léčby.  
Děti a dospívajícíZolpidem Mylan nemá být podáván dětem a dospívajícím do 18 let.  
Dále je třeba vzít v úvahu: 
 Obecná doporučení - před podáním tohoto léku lékař zhodnotí Vaše problémy se spánkem, aby 
se ujistil, že nejsou způsobeny žádným onemocněním. Jestliže Vám tento přípravek ani po 7 až 
14 dnech nepomáhá, měl/a byste se poradit se svým lékařem, protože tam může být jiná 
příčina Vašich potíží se spánkem a je nutné zkontrolovat Váš stav. 
 Přivykání (tolerance) – pokud po několika týdnech zjistíte, že tablety již neúčinkují jako na 
počátku, kontaktujte svého lékaře. 
 Závislost – při užívání tohoto typu léčby existuje riziko rozvoje závislosti. Toto riziko se 
zvyšuje s dávkou a délkou léčby a je vyšší u pacientů, kteří v minulosti nadměrně konzumovali 
alkohol či zneužívali léky. 
 Příznaky z vysazení – léčba se má ukončovat postupně. Po ukončení léčby se může 
vyskytnout krátkodobě trvající syndrom s příznaky s vysazení, během kterého se ve větší 
intenzitě projevují příznaky, které byly důvodem léčby přípravkem Zolpidem Mylan. Dále se 
může vyskytnout úzkost, změny nálady a neklid. 
 Porucha paměti (amnézie) - Zolpidem může vyvolat ztrátu paměti. Ke snížení tohoto rizika na 
minimum je nutné zajistit nepřerušovaný spánek po dobu 8 hodin. 
 Psychiatrické a „paradoxní“ reakce – Zolpidem Mylan může způsobovat nežádoucí projevy 
chování jako je neklid, agitovanost, podrážděnost, bludy (falešné představy), záchvaty vzteku, 
noční můry, halucinace (vidění, slyšení nebo vnímání věcí které neexistují), psychózy (ztráta 
kontaktu  s realitou, neschopnost jasně myslet a zaujímat vlastní úsudek), nevhodné 
chování a zhoršení nespavosti. 
 Náměsíčnost a s tím související chování – Zolpidem Mylan může způsobit to, že lidé během 
spánku dělají určité věci, které si po probuzení nepamatují. Mezi tyto činnosti patří: chůze ve 
spánku, řízení vozidla ve spánku, příprava a konzumace jídla, telefonování a sexuální aktivity. 
Riziko těchto příhod se může zvýšit, pokud užíváte tento přípravek s alkoholem nebo jinými 
léčivými přípravky, které zpomalují centrální nervový systém, nebo pokud budete užívat větší 
než maximální doporučenou dávku přípravku Zolpidem Mylan. Pokud se u Vás tyto příznaky 
vyskytnou, okamžitě informujte svého lékaře. Váš lékař vám může doporučit, abyste ukončil/a 
léčbu. 
 Porucha  psychomotorických  funkcí  objevující  se  následující  den  (viz  také  bod  Řízení 
dopravních prostředků a obsluha strojů). 
Den po užití přípravku Zolpidem Mylan může být zvýšené riziko poruchy psychomotorických 
funkcí, včetně zhoršení schopnosti řízení, pokud: 
- přípravek užijete méně než 8 hodin před aktivitami vyžadujícími bdělost  
- užijete vyšší než doporučenou dávku  
- užijete zolpidem současně s jinými léky tlumícími centrální nervový systém nebo s léky, 
které  zvyšují  hladinu  zolpidemu  v  krvi,  anebo  přitom   konzumujete   alkohol   nebo 
nedovolené látky 
Přípravek užijte jednorázově bezprostředně před spaním. Další dávku už během téže noci 
neužívejte. 
Další léčivé přípravky a Zolpidem MylanInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) 
nebo které možná budete užívat. Zolpidem Mylan může ovlivňovat účinek a/nebo projevy nežádoucích 
účinků jiných léčivých přípravků. Pokud máte podstoupit operaci v celkové anestézii, sdělte Vašemu 
lékaři, jaké přípravky užíváte.  
Při užívání zolpidemu s dále uvedenými přípravky může být následující den zvýšené riziko ospalosti a 
poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řídit vozidla.  
 přípravky k léčbě některých duševních potíží (antipsychotika) 
 přípravky k léčbě poruch spánku (hypnotika) 
 léčivé přípravky na uklidnění nebo snížení úzkosti  
 přípravky k léčbě depresí 
 přípravky k léčbě středně silné až silné bolesti (narkotická analgetika) 
 přípravky k léčbě epilepsie 
 léčivé přípravky používané k anestezii (znecitlivění) 
 přípravky k léčbě senné rýmy, vyrážky nebo jiných alergií, které mohou způsobit ospalost 
(sedativní antihistaminika) 
Při  užívání  zolpidemu  v  kombinaci  s  antidepresivy  včetně  bupropionu,  desipraminu,  fluoxetinu, 
sertralinu a venlafaxinu můžete vidět věci, které nejsou skutečné (halucinace).  
Zolpidem se nedoporučuje užívat současně s fluvoxaminem a ciprofloxacinem.  
Následující  přípravky  mohou  při  podaní  s přípravkem  Zolpidem  Mylan zvýšit  pravděpodobnost 
výskytu nežádoucích účinků. Aby se pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků snížila, může 
Váš lékař rozhodnout o snížení dávky přípravku Zolpidem Mylan:  
 antibiotika (používaná k léčbě infekcí), např. klaritromycin nebo erytromycin  
 některé přípravky proti plísňovým infekcím, např. ketokonazol  
 ritonavir, přípravek používaný k léčbě HIV infekce.   
Následující přípravky mohou způsobit snížení účinnosti přípravku Zolpidem Mylan:  
 rifampicin, antibiotikum používané k léčbě infekcí  
 třezalka tečkovaná, bylinný přípravek k léčbě výkyvů nálady a deprese.   
Zolpidem Mylan s alkoholemPřípravek Zolpidem  Mylan se nemá užívat  spolu  s alkoholem, protože může dojít  k zesílení 
sedativního účinku.  
Těhotenství a kojeníZolpidem Mylan se nemá v těhotenství užívat, zejména během jeho prvních 3 měsíců. Pokud z 
naléhavých lékařských důvodů užijete zolpidem během pozdního těhotenství nebo během porodu, 
může se u Vašeho dítěte projevit snížená tělesná teplota, bezvládnost, potíže s dýcháním a projevy po 
porodu pak příznaky z vysazení v důsledku fyzické závislosti.  
Nekojte své dítě, protože malé množství přípravku může přecházet do mateřského mléka.  
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se 
se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůZolpidem Mylan má  výrazný  vliv  na  schopnost  řídit  nebo  obsluhovat  stroje,  může  způsobit 
mikrospánek. Den po užití přípravku Zolpidem Mylan je (stejně jako u jiných hypnotických léků) nutno 
počítat s tím, že: 
 se můžete cítit ospalý(á), spavý(á), mít závratě nebo být zmatený(á) 
 se může zpomalit rychlost rozhodování  
 můžete mít rozmazané nebo dvojité vidění 
 může dojít ke zhoršení pozornosti 
Ke zmenšení  výše  uvedených  nežádoucích  účinků  se  mezi  užitím  zolpidemu  a  řízením  vozidel, 
obsluhou strojů a prací ve výškách doporučuje odstup nejméně 8 hodin.   
Při užívání přípravku Zolpidem Mylan nepijte alkohol a neužívejte jiné psychoaktivní látky, protože to 
může ještě zesílit výše uvedené nežádoucí účinky.   
Zolpidem Mylan obsahuje laktózuPokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů,  jako je například i laktóza, 
kontaktujte před užíváním přípravku svého lékaře.