ড্রাগ ডোজ: Eigenorm Powder and solvent for solution for injection
জাতিবাচক: human menopausal gonadotrophin
সক্রিয় পদার্থ: এটিসি গ্রুপ: G03GA02 - human menopausal gonadotrophin
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 150IU, 75IU
প্যাকেজিং: Vial
Dávkování a trvání léčby: 
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, 
poraďte se se svým lékařem. 
Ženy, které neovulují a mají nepravidelnou menstruaci nebo ji nemají vůbec:  
Jako obecné pravidlo platí, že první injekce jedné injekční lahvičky přípravku Eigenorm 
75 IU se podává během prvního týdne cyklu po spontánní nebo vyvolané menstruaci. 
Následně  se  přípravek Eigenorm podává  injekčně  každý  den  v dávkách  předepsaných 
lékařem a léčba pokračuje, dokud se ve vaječníku nevyvine alespoň jeden zralý folikul. Váš 
lékař upraví dávkování přípravku Eigenorm v závislosti na odpovědi vaječníků, která se 
stanovuje na základě klinických vyšetření. 
Jakmile jeden folikul dosáhne požadovaného stadia rozvoje, léčba přípravkem Eigenorm 
bude   pozastavena   a pomocí  dalšího  hormonu  (choriového  gonadotropinu,  hCG)  bude 
vyvolána ovulace. 
Obecně k ovulaci dochází po 32 až 48 hodinách. 
V této  fázi  léčby  je  možná  fertilizace  (oplození).  Bude  Vám  doporučeno,  abyste  měla 
pohlavní styk každý den počínaje dnem předcházejícím podání hCG. Jestliže neotěhotníte, 
přestože jste měla ovulaci, léčbu je možné opakovat.  
Ženy podstupující stimulaci vaječníků za účelem rozvoje vícečetných folikulů před in 
vitro fertilizací nebo jinou metodou asistované reprodukce:  
Cílem této metody je dosáhnout souběžného rozvoje několika folikulů. Léčba bude zahájena 
2. nebo   3. den  cyklu  injekcí  150–300 IU  přípravku Eigenorm (1–2 injekční  lahvičky 
přípravku Eigenorm 150 IU).  Váš  lékař  může  rozhodnout,  že  v případě  potřeby  budou 
podávány  vyšší  dávky.  Injekční  dávky  přípravku Eigenorm jsou  vyšší  než  u metody 
používané pro přirozené oplození. Pokračování léčby individuálně upraví lékař.   
Jakmile  se  rozvine  dostatečný  počet  folikulů,  léčba  přípravkem Eigenorm se  pozastaví 
a pomocí dalšího hormonu (choriového gonadotropinu, hCG) se vyvolá ovulace.  
Jak se má přípravek Eigenorm podávat:  
Přípravek Eigenorm se  podává  injekcí  pod  kůži  (subkutánní  injekcí)  nebo  do  svalu 
(intramuskulární injekcí). 
Každá injekční lahvička se má použít pouze jednou a injekce se má podat ihned po její 
přípravě.  
Po absolvování vhodné konzultace a školení Vás může lékař požádat, abyste si sama 
podala injekci přípravku Eigenorm.  
Při prvním samopodání Váš lékař musí:  
- nechat Vás, abyste si vyzkoušela sama si podat subkutánní injekci; 
- ukázat Vám možná místa, kam si můžete injekci podat; 
- ukázat Vám, jak připravit injekční roztok; 
- vysvětlit Vám, jak připravit správnou dávku injekce.  
Před  samopodáním  injekce  přípravku Eigenorm si  pozorně  přečtěte  následující 
pokyny.  
Jak připravit a injekčně aplikovat 1 lahvičku přípravku EIGENORM: 
Roztok se musí připravit těsně před injekcí.  Každá lahvička je pouze na jednorázové použití.  
Léčivý přípravek musí být naředěn za aseptických podmínek.   
EIGENORM smí být naředěn pouze s rozpouštědlem dodávaným v balení.   
Před naředěním roztoku si připravte čistý povrch a umyjte si ruce. Je důležité, aby byly Vaše 
ruce a všechny předměty, které používáte, co nejčistší.  
Připravte si všechny následující předměty na čistý povrch:  
- dva vatové alkoholové tampony (nejsou součástí balení), 
- jedna lahvička obsahující prášek EIGENORM, 
- jedno rozpouštědlo v ampuli, 
- jedna injekční stříkačka (není součástí balení), 
- jedna jehla na přípravu injekce (není součástí balení), 
- tenká jedna na podkožní injekci (není součástí balení).     
Naředění injekčního roztoku (rekonstituce) 
Připravte si injekční roztok:   
1. 
Hrdlo ampule je speciálně navrženo tak, aby se snadněji ulomilo 
pod barevnými tečkami.  Jemně poklepejte na horní část ampule, 
abyste tak uvolnili veškerou kapalinu zbývající ve špičce. Držte 
ampuli s barevnými tečkami směrem od vás a odtrhněte horní 
část  ampule,  jak  je  znázorněno  na  obrázku.    Pokud  budete 
ampuli držet pomocí hadříku nebo odlamovače ampulí, pomůže 
to ochránit vaše prsty. 
Opatrně  postavte  otevřenou  ampuli  ve  vzpřímené  poloze  na 
očištěný povrch.       
Sejměte  ochranný  kryt  jehly.  Nasaďte  rekonstituční  jehlu 
(velkou jehlu) na stříkačku.  
Se  stříkačkou  v  jedné  ruce  zvedněte  otevřenou  ampuli  s 
rozpouštědlem, vložte jehlu a natáhněte veškeré rozpouštědlo do 
injekční stříkačky.  
Nasaďte  ochranný  kryt  jehly.  Pečlivě  položte  stříkačku  na 
pracovní plochu.  
 2. Sejměte barevný plastový kryt (75 IU světle zelená, 150 IU 
tmavě  zelená)  z inejkční lahvičky  s  práškem  opatrným 
zatlačením směrem nahoru. 
Dezinfikujte  horní  část  gumové  zátky  pomocí  alkoholového 
tamponu a nechte uschnout.      
3. 
Zvedněte  injekční  stříkačku,  odstraňte  kryt  jehly  a  pomalu      
vstříkněte rozpouštědlo do lahvičky s práškem  středem horní 
části gumové zátky.  
Pevně zatlačte píst dolů a vstříkněte veškerý roztok do prášku.  
NETŘEPEJTE,  ale  jemně  otáčejte  lahvičkou  mezi  dlaněmi,dokud se prášek úplně nerozpustí, a dávejte pozor, aby nedošlo k 
vytvoření pěny.   
4. 
Po  rozpuštění  prášku  (k  čemuž  obecně  dochází  okamžitě)pomalu natáhněte roztok do stříkačky:  
• S  jehlou  stále  vloženou  dovnitř  otočte  lahvičku  dnem 
vzhůru.  
• Ujistěte se, že špička jehly je pod hladinou kapaliny. 
• Opatrně zatáhněte za píst a natáhněte veškerý roztok do 
stříkačky. 
• Zkontrolujte, že je rozpuštěný roztok čirý a bezbarvý.  
Příprava vyšších dávek za použití více než 1 lahvičky prášku Pokud vám váš lékař doporučil vyšší dávku, lze to provést použitím více než jedné lahvičky 
prášku s jednou ampulí rozpouštědla.  
Při rekonstituci více než 1 lahvičky přípravku EIGENORM na konci výše uvedeného kroku 4 
natáhněte rozpuštěný obsah první lahvičky zpět do stříkačky a pomalu jej vstříkněte do druhé 
lahvičky.    Opakujte  kroky  2  až  4  pro  druhé  a  další  lahvičky  až  do  rozpuštění  obsahu 
požadovaného  počtu  lahviček  odpovídajícího  předepsané  dávce  (v  mezích  maximální 
celkové dávky 450 IU, což odpovídá maximálně 6 lahvičkám přípravku EIGENORM 75 IU 
nebo 3 lahvičkám přípravku EIGENORM 150 IU).  
Váš lékař může zvýšit vaši dávku o 37,5 IU, což představuje polovinu lahvičky přípravku 
EIGENORM 75 IU.  
K tomu je třeba rozpustit obsah lahvičky s 75 IU podle výše popsaných kroků 2 až 3 a 
natáhnout polovinu tohoto naředěného roztoku (0,5 ml) zpět do stříkačky podle kroku 4.  
V takovém případě budete mít dva přípravky k injekčnímu podání: první přípravek naředěný 
v 1 ml a druhý obsahující 37,5 IU v 0,5 ml. 
Oba  přípravky  budou  injekčně  podány  pomocí  samostatné  stříkačky  v  souladu  s 
následujícími kroky.  
Roztok musí být čirý a bezbarvý.    
Podání léku subkutánní injekcí:  
• Když  je předepsaná  dávka  v injekční  stříkačce,  nasaďte  na  jehlu 
ochranné víčko. Sejměte jehlu z injekční stříkačky a místo ní nasaďte 
jehlu   s malým průsvitem  pro  subkutánní  injekci,  včetně  jejího 
ochranného víčka. 
• Nasaďte jehlu s malým průsvitem na tělo injekční stříkačky a trochu jí 
pootočte, aby byla jehla dobře našroubována a vznikl tak těsný spoj. 
• Sejměte ochranné víčko z jehly. Podržte injekční stříkačku tak, aby 
jehla  směřovala  vzhůru,  a jemně  poklepejte  na  stěnu  injekční 
stříkačky. Tak se všechny vzduchové bubliny přesunou nahoru.  
• Stlačte píst, dokud se na hrotu jehly neobjeví kapka tekutiny. 
• Přípravek nepoužívejte, jestliže roztok obsahuje jakékoli pevné částice 
nebo je zakalený.   
Místo injekce: 
• Váš  lékař  nebo  zdravotní  sestra  Vás  poučili,  do  jaké  části  těla  si 
můžete vpíchnout injekci s lékem. Obvyklými místy jsou stehna nebo 
dolní část břicha pod pupíkem.  
• Tamponem navlhčeným v alkoholu otřete místo injekce.  
Vpíchnutí jehly:    
• Pevně chyťte kůži. Druhou rukou vpíchněte jehlu (podobným pohybem 
jako šipku) pod úhlem 45° nebo 90°.  
Vstříknutí roztoku: 
• Injekci podejte pod kůži, jak Vám bylo ukázáno. Injekci nepodávejte přímo do žíly. 
Pomalým  a plynulým  pohybem  stlačte  píst  tak,  aby  se  roztok  správně  vstříkl 
a nedošlo k poškození kůže.  
Při vstřikování předepsaného objemu roztoku nespěchejte. V závislosti na dávce, kterou 
Vám lékař předepsal, nemusíte použít celý objem roztoku.  
Odstranění jehly: 
• Rychlým pohybem vytáhněte injekční stříkačku a na místo injekce přitlačte tampon 
napuštěný desinfekčním prostředkem. Jemná masáž místa injekce – při zachovávání 
tlaku – urychluje vstřebání roztoku přípravku Eigenorm a zmírňuje nepříjemné pocity 
v oblasti vpichu.       
Podání léku intramuskulární injekcí: 
Intramuskulární injekce připraví Váš poskytovatel zdravotní péče a poté Vám podá injekci 
přípravku Eigenorm do boční strany stehna nebo hýždí.  
Likvidace všech použitých pomůcek:   
Jakmile  dokončíte  podání  injekce,  vložte  všechny  jehly  a prázdné  injekční  lahvičky 
a injekční  stříkačky  do  vhodné  nádoby  pro  ostré  předměty. Veškerý  nepoužitý  léčivý 
přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.  
Jestliže jste použila více přípravku Eigenorm, než jste měla:  
Účinky předávkování přípravkem Eigenorm nejsou známy; nicméně lze očekávat, že se 
vyskytne ovariální hyperstimulační syndrom (viz bod Možné nežádoucí účinky). Jestliže jste 
použila více přípravku Eigenorm, než jste měla, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.  
Jestliže jste zapomněla použít přípravek Eigenorm:  
Užijte přípravek v další obvyklou dobu pro podání injekce. Nezdvojnásobujte následující 
dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.  
Jestliže jste přestala používat přípravek Eigenorm:  
Nepřestávejte přípravek používat z vlastního rozhodnutí. Jestliže uvažujete, že přestanete 
tento přípravek používat, vždy se poraďte se svým lékařem.   
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře 
nebo lékárníka.