ড্রাগ ডোজ: Mononine Powder and solvent for solution for injection/infusion
জাতিবাচক: coagulation factor ix
সক্রিয় পদার্থ: এটিসি গ্রুপ: B02BD04 - coagulation factor ix
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 500IU
প্যাকেজিং: Vial
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se 
se svým lékařem nebo lékárníkem.   
Léčba hemofilie B by měla být zahájena pod dohledem lékaře zkušeného s léčbou tohoto onemocnění.   
Dávkování Množství faktoru  IX,  které  potřebujete, a trvání léčby  závisí  na několika faktorech, jako je Vaše 
tělesná  hmotnost,  závažnost  Vašeho  onemocnění,  místo a intenzita krvácení  a potřeba prevence 
krvácení během operace nebo vyšetření.  
Pokud  Vám  byl  Mononine  předepsán  k  domácímu  použití,  Váš  lékař zabezpečí, že  Vám  bude 
předvedeno, jak si máte dávat injekci nebo infuzi a kolik přípravku máte použít. 
Postupujte podle instrukcí Vašeho lékaře nebo sestry z centra hemofilie.   
Jestliže jste použil(a) více přípravku Mononine 500 IU, než jste měl(a)  
Nejsou známy žádné příznaky předávkování faktorem IX.   
Rekonstituce a podání Všeobecné pokyny:  
• Rozpuštění  přípravku  a  odebrání  roztoku  z lahvičky musí  být prováděno za  aseptických 
podmínek.  
• Vzniklý roztok musí být čirý nebo lehce opalescentní, t.j. proti světlu může být jiskřivý, ale 
nesmí obsahovat viditelné částice. Po filtraci nebo natažení (viz níže) musí být roztok před 
podáním  zkontrolován vizuálně,  zda  neobsahuje  malé částečky nebo  zda  není  zabarven. 
Nepoužívejte roztok, který je viditelně zakalený nebo obsahuje usazeniny nebo částečky.  
• Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu  s místními 
požadavky a podle instrukcí Vašeho lékaře.  
Rekonstituce Bez otevření injekčních lahviček zahřejte přípravek Mononine a rozpouštědlo na pokojovou teplotu 
nebo tělesnou teplotu. To lze udělat buď ponecháním injekčních lahviček při pokojové teplotě po dobu 
jedné hodiny nebo podržením v rukou po dobu několika minut. NEVYSTAVUJTE injekční lahvičky 
přímému teplu. Injekční lahvičky se nesmí zahřát na vyšší teplotu, než je tělesná teplota (37°C).   
Sejměte opatrně vyklápěcí víčka z lahviček s přípravkem a s rozpouštědlem a očistěte pryžové zátky 
tamponem s  alkoholem.  Nechte  lahvičky  oschnout, než  otevřete  balení  Mix2Vial,  potom  se  řiďte 
instrukcemi uvedenými níže.  
1. Otevřete balení Mix2Vial tím, že vyklopíte 
víčko. Nevytahujte Mix2Vial z blistru! 
2. Postavte injekční lahvičku s rozpouštědlem na 
rovný a čistý povrch, držte ji pevně. Uchopte 
Mix2Vial společně s blistrem a zatlačte hrotmodrého konce adaptéru rovně dolů skrz 
pryžovou zátku injekční lahvičky 
s rozpouštědlem. 
3. Opatrně odstraňte blistr ze soupravy Mix2Vial 
tak, že ho držíte za okraj a táhnete svisle vzhůru. 
Přesvědčte se, že jste vytáhli jen blistrový obala ne soupravu Mix2Vial. 
4. Postavte injekční lahvičku s přípravkem na 
rovný a pevný povrch. Obraťte injekční lahvičku 
s rozpouštědlem spolu s nasazenou soupravou 
Mix2Vial a zatlačte hrot průhledného konceadaptéru přímo dolů skrz pryžovou zátku injekční 
lahvičky s přípravkem. Rozpouštědlo se samo 
automaticky nasaje do injekční lahvičky 
s přípravkem. 
5. Uchopte jednou rukou tu část soupravy 
Mix2Vial, kde je injekční lahvička s přípravkem adruhou rukou tu část, kde je injekční lahvička od 
rozpouštědla a odšroubujte je od sebe opatrně 
proti směru hodinových ručiček na dvě části. 
Odstraňte injekční lahvičku od rozpouštědlas připojeným modrým adaptérem soupravy 
Mix2Vial. 
6. Jemně otáčejte injekční lahvičkou s přípravkem 
s připojeným průhledným adaptérem, dokud se 
prášek zcela nerozpustí. Netřepejte s 
injekční lahvičkou. 
7. Nasajte vzduch do prázdné sterilní injekční 
stříkačky. Zatímco je injekční lahvička 
s přípravkem dnem dolů, spojte injekční stříkačku 
pomocí koncovky Luer lock šroubováním ve 
směru hodinových ručiček se soupravou 
Mix2Vial. Vstříkněte vzduch do injekční lahvičky 
s přípravkem.  
Natáhnutí a aplikace:  
8. Zatímco držíte píst stříkačky stlačený, obraťte 
celý systém dnem vzhůru. Pomalým vytahováním 
pístu natáhněte roztok do stříkačky. 
9. Po natažení roztoku do stříkačky uchopte pevně 
válec stříkačky (píst stále směřuje dolů) a odpojte 
průhledný adaptér soupravy Mix2Vial od 
stříkačky odšroubováním proti směru hodinových 
ručiček.  
Jednotlivá intravenózní injekce Použijte venepunkční set přiložený k tomuto přípravku, vpíchněte jehlu do žíly. Nechte krev natéci do 
konce hadičky. Připevněte injekční stříkačku na konec venepunkčního setu se závitem. Připravený 
roztok aplikujte pomalu do žíly, podle  instrukcí Vašeho lékaře. Dávejte pozor, aby se žádná krev 
nedostala  do  injekční  stříkačky,  která  obsahuje  připravený  roztok.  Maximální  rychlost  podání  je 
mililitry za minutu.   
Kontinuální infuze Mononine může být též podáván dlouhodobou (kontinuální) infuzí po dobu několika hodin nebo dnů. 
To musí být provedeno a kontrolováno Vašim lékařem.   
Kontrolujte se, zda nemáte nežádoucí účinky, které by mohly nastat okamžitě. Pokud máte nějaké 
nežádoucí účinky, které by mohly souviset s podáním přípravku Mononine,  injekce  nebo  infuze  se 
musí okamžitě zastavit (viz také bod „Upozornění a opatření“).   
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
lékárníka.