জাতিবাচক: soft paraffin and fat products
সক্রিয় পদার্থ: এটিসি গ্রুপ: D02AC - soft paraffin and fat products
সক্রিয় পদার্থ সামগ্রী: 0,8475G/ML
প্যাকেজিং: Bottle
 sp.zn. sukls 
Příbalová informace: Informace pro uživatele  
Balneum Hermal 
Přísada do koupele 
Sojae oleum raffinatum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, než začnete tento přípravek používat, 
protože obsahuje pro vás důležité údaje. 
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů 
svého lékaře nebo lékárníka.  
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. 
-    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo                      
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4. 
- Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit 
s lékařem.   
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Balneum Hermal a k čemu se používá 
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Balneum Hermal používat 
3. Jak se přípravek Balneum Hermal používá 
4. Možné nežádoucí účinky 
5. Jak přípravek Balneum Hermal uchovávat 
6. Obsah balení a další informace  
1. Co je přípravek Balneum Hermal a k čemu se používá  Co je přípravek Balneum HermalBalneum Hermal obsahuje léčivou látku sojae oleum raffinatum ( čištěný sójový olej) 84,75 g 
ve 100 g roztoku. 
Balneum Hermal je přísada do koupele.  
Balneum  Hermal pokrývá pokožku olejovým filmem, který slouží jako přechodná ochranná 
vrstva  až  do  obnovení  přirozeného  tukového  kožního  pláště.  Balneum  Hermal  snižuje 
uvolňování  fyziologických  faktorů  zadržujících  vodu  v rohové  vrstvě  kůže.  Snižuje  také 
zvýšené odpařování vody u kožních onemocnění, jako jsou ekzémy a lupénka. Kromě toho 
také usnadňuje odlučování šupin. 
Použití Balneum Hermal je vhodné u těch pacientů, u nichž je pokožka chudá na látky tukové 
povahy, suchá a lehce svědící. Zvláštní výhodou je příjemný způsob opětného obnovení 
přirozeného mastného povrchu kůže.  
Balneum Hermal se používá k podpůrné léčbě u těch pacientů, kteří mají potíže se suchou a 
svědící kůží jako například u atopického ekzému. Používat Balneum Hermal je též možno u 
malých  dětí  a  kojenců  s citlivou  kůží.  Mezi  další  spektrum  použití  patří  seborrhoická 
dermatitida kojenců a malých dětí, eczema infantile (ouročky, plenková dermatitida, crusta 
lactea),  chronické  druhy  ekzému  (bércový  ekzém,  neurodermatitida),  záněty  kůže 
 z opotřebení, stařecká kůže, ichtyózy a lupénka. Přípravek mohou používat dospělí, děti i 
mladiství i bez doporučení lékaře. Přípravek je možné používat i během těhotenství a kojení.  
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete  přípravek Balneum Hermal používat   
Nepoužívejte přípravek Balneum Hermal 
- jestliže  jste  přecitlivělý/á  (alergický/á)  na  sójový  olej,  sóju,  oříšky  či kteroukoliv 
pomocnou látku obsaženou v přípravku Balneum Hermal 
benzoát 
Butylhydroxytoluen může vyvolat místní podráždění kůže (např. kontaktní dermatitidu), 
podráždění očí a sliznic. 
Propylenglykol může vyvolat podráždění kůže. 
Benzyl-benzoát, obsažený v parfému, může vyvolat mírné podráždění kůže, očí a sliznic.   
 3. Jak se přípravek Balneum  Hermal používá?  
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si 
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.  
 Jako odměrku můžete použít vnitřní díl šroubovacího uzávěru.   
Jestliže lékař neurčí jinak, doporučená dávka je:  
Pro 1 koupel (150 l vody) použijte 30 – 45 ml olejového roztoku, což odpovídá 2 – 3 
odměrkám (šroubovací uzávěr).  
Pro částečnou koupel (5 l vody) použijte 1 ml olejového roztoku, což odpovídá 1/4 kávové 
lžičky.  
Použití u dětíPro dětskou koupel (25 l vody) použijte 5 ml olejového roztoku, což odpovídá 1/3 odměrky 
(šroubovací uzávěr).  
Chcete-li dosáhnout vyššího promaštění kůže, můžete zvýšit koncentraci olejového roztoku 
v lázni 2-3krát nebo použít přísadu Balneum Hermal F.  
Způsob použitíFrekvence  použití  se  řídí  druhem,  rozsahem  a  velikostí  potíží  a  má  být  stanovena 
individuálně. Pokud není stanoveno jinak, provádějí se koupele obvykle v odstupu  2-3 dnů, 
případně denně.   
Odměřené  množství  olejového  roztoku  přidejte  do  vody,  nikoliv  obráceně,  a  dobře 
promíchejte, až se dosáhne stejnoměrného rozptylu.   
Teplota lázně by neměla překročit 36°C (nižší teplota lázně, kolem 32°C je pro opětné 
obnovení  mastného  povrchu  kůže  příznivější,  při  vyšší  teplotě  promašťující  efekt  mírně 
klesá).   
Doba koupele je individuální, neměla by však přesáhnout 15-20 minut. 
U kojenců a malých dětí obvykle postačuje doba lázně jen několik minut. 
Balneum Hermal může být použit i při sprchování. V tomto případě se neředěný olejový 
roztok nanese na navlhčenou pokožku a pak se lehce osprchuje. Po koupeli se kůže osuší 
lehkými doteky ručníkem; silné otírání snižuje léčebný účinek!  
UpozorněníBalneum Hermal nesmí neředěný vniknout do očí. Při náhodném kontaktu s očima je nutno 
oči okamžitě vypláchnout velkým množstvím vody.   
Po každé koupeli je nutno vanu vyčistit běžným čistícím prostředkem a opláchnout horkou 
vodou, protože i povrch vany je pokryt mastným povlakem a vzniká nebezpečí uklouznutí.   
Jestliže jste použil/a větší množství přípravku Balneum Hermal, než jste měl/a: 
Škodlivé působení vlivem zvýšené olejové koncentrace v koupelové vodě není známé. 
Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.  
Přípravek Balneum Hermal obsahuje benzyl-benzoátBenzyl-benzoát, obsažený v parfému, může vyvolat mírné podráždění kůže, očí a sliznic.   
4. Možné nežádoucí účinky  Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
vyskytnout u každého. 
Při hodnocení nežádoucích účinků se vychází z následujících údajů o četnosti:   
Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než   1 z 10 léčených osob 
Časté:  mohou se vyskytnout až u 1 ze 10 léčených osob 
Méně časté: mohou se vyskytnout až u ㄠ稀攀 100 léčených osob 
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 léčených osob 
Velmi vzácné:浯桯甀 se vyskytnout až u ㄠ稀‱  000 léčených osob 
Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit  
Nežádoucí účinky: 
Sójový olej může ve velmi vzácných případech (<1/10 000) vyvolat rekci z přecitlivělosti.  
Není známo : Při použití Balneum Hermal může dojít v ojedinělých případech k zarudnutí, svědění a 
pálení pokožky.  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi 
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které 
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na 
níže uvedenou adresu: 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48100 41 Praha 10 
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek   
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku.    
5.  Jak přípravek Balneum Hermal uchovávat  Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.  
Uchovávejte při teplotě do 25°C.   
Nepoužívejte přípravek po datu ukončení doby použitelnosti, které je uvedeno na krabičce 
a na lahvičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců.   
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se 
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit 
životní prostředí.  
 6. Obsah balení a další informace  
Co obsahuje Balneum Hermal  
Léčivou látkou je sojae oleum raffinatum (čištěný sójový olej) 84,75g ve 100 g roztoku. 
Pomocné  látky  jsou lauromakrogol  400,  diolamid  kyseliny  olejové,  butylhydroxytoluen, 
askorbyl-palmitát, monohydrát kyseliny citronové, propylenglykol, parfém (obsahuje benzyl-
benzoát). 
.  
Jak přípravek Balneum Hermal vypadá a co obsahuje toto baleníSvětle žlutý,  mírně opalizující olej v bílé neprůhledné PE lahvi s PE těsnicí vložkou a PP 
šroubovacím uzávěrem (odměrkou) v papírové krabičce.  
Balneum Hermal je dostupný v balení 20, 100, 150, 200, 500 a 2x500 ml. 
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.  
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:  
Almirall Hermal GmbH 
Scholtzstraße 3, D-21465 ReinbekNěmeckotel.: +49 (040) 72704-0,  
fax: +49 (040) 7229296 
www.almirall.com   
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 19.3.2014.  
Balneum hermal 
Letak nebyl nalezen